DACOGEN 50 mg enj. sol. için toz 10 ml 1 flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DACOGEN nedir ve ne için kullanılır?
2. DACOGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DACOGEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DACOGEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DACOGEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DACOGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
DACOGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DACOGEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DACOGEN ile tedavi sırasında yiyecek ve içecek kullanılması pratik olarak mümkün değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Erkeklerde ve kadınlarda doğurganlık ve doğum kontrol yöntemi
Her bir flakon 0.5 mmol potasyum içerir. İntravenöz infüzyon için sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra, seyreltmek için kullanılan infüzyon sıvısına bağlı olarak bu ilaç bir dozunda 1 ila 10 mmol arasında potasyum içerebilir. Bu sebeple azalmış böbrek fonksiyonu olan veya kontrollü potasyum diyetinde hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Her bir flakon 0.29 mmol sodyum içerir. İntravenöz infüzyon için sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonra, seyreltmek için kullanılan infüzyon sıvısına bağlı olarak bu ilaç bir dozunda 0.6 ila 6 mmol arasında sodyum içerebilir. Bu sebeple kontrollü sodyum diyetinde hastalarda dikkatli olunmalıdır.
DACOGEN ile tedaviye başlamadan önce ve her tedavi dönemi öncesinde size kan testleri yapılacaktır. Bu testler sizin,
Flakonları açmadan önce 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Seyreltilerek kullanıma hazır hale getirildikten sonra çözelti hemen kullanılmalıdır; sulandırılarak kullanıma hazır hale getirilmiş çözelti kullanım öncesine kadar 2 – 8°C arası sıcaklıkta en fazla 7 saat tutulabilir.
Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malz. San. ve Tic. Ltd. Şti.,
Ertürk Sok. Keçeli Plaza No: 13 34810 Kavacık – Beykoz / İstanbul
Üretici: PCH Pharmachemie B. V. Swensweg 5 2003, RN Haarlem, Hollanda
Araç ve makina kullanımı
DACOGEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.DACOGEN’in saklanması
2.DACOGEN nedir ve ne için kullanılır?
- DACOGEN, toplardamarlardan enjeksiyon yoluyla uygulanan bir kanser ilacıdır.
- DACOGEN kutusu içindeki tek kullanımlık flakon beyaz-beyaza yakın renkte toz şeklinde 50 mg desitabin (etkin madde) içerir. Toz içeren flakon steril su ile seyreltildikten sonra uygun serumların içine katılarak damar içi enjeksiyona uygun bir çözelti haline getirilir. DACOGEN, çözelti haline getirildikten sonra toplardamarlardan uygulanır.
- Kemik iliğinin kan hücrelerini yeterli sayıda üretemediği ya da kan hücrelerinin normal işlevlerini gösteremediği ve lösemi gelişim riskinin bulunduğu bir kemik iliği hastalığı olan miyelodisplastik sendromu (MDS) bulunan erişkinlerin tedavisinde,
- Kan hücrelerinizi etkileyen bir kanser türü olan akut miyeloid lösemi (AML) hastalığında da kullanılır. DACOGEN’i bu hastalık tanısı konulduğunda kullanırsınız. Yalnızca erişkinlerde kullanılır.
DACOGEN aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;
3.DACOGEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
5-günlük tedavi seması
3-günlük tedavi seması
Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre dozunuzu erteleyebilir ve toplam döngü sayısını değiştirebilir. DACOGEN’in kullanımıyla ilgili daha ayrıntılı sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu
DACOGEN, her bir tedavi döneminde ya 3 gün süreyle, günde 3 defa ve damarınızdan 3 saati geçen bir sürede ya da 5 gün süreyle günde 1 defada ve damarınızdan 1 saati geçen bir sürede uygulanır (intravenöz infüzyon).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DACOGEN 18 yaş altı çocuk ya da ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalara, genellikle daha genç yetişkin hastalara verilen aynı dozlar uygulanmıştır. Toksisite için doz azaltımı, genel popülasyon için belirlenen şekilde gerçekleştirilmelidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DACOGEN’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin deneyim mevcut değildir.
Eğer DACOGEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DACOGEN kullanırsanız
DACOGEN size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur.
DACOGEN'i kullanmayı unuttuysanız
DACOGEN size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmayı
unutma ihtimaliniz yoktur.
DACOGEN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Genelde tedaviniz 4 tedavi dönemi sürer. Doktorunuz tedaviye yanıt verip vermediğinize göre, tedavi
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DACOGEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza söyleyiniz.Yukarıda sıralanan yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyiniz.
DACOGEN kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülür:Çok yaygın (DACOGEN uygulanan her 10 hastadan birinden fazlasında görülenler):
Yaygın (DACOGEN uygulanan her 10 hastadan birinden azında görülenler):
Yaygın olmayan (DACOGEN uygulanan her 100 hastadan birinden azında görülenler):
Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor)
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse doktorunuzu haberdar ediniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.