DIFILIN 400 mg 5 supozituar
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DİFİLİN 400 mg supozituvar Rektal yolla uygulama içindir.
Etken Madde
Her bir supozituvar 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir.
• Yardımcı madde (ler):Yarı sentetik gliserid, polisorbat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DIFILIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DIFILIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DIFILIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DIFILIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DIFILIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DIFILIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Teofiline, diğer ksantinlere ya da DİFİLİN’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) karşı alerjiniz varsa,
DIFILIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
DIFILIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DIFILIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız DİFİLİN kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
DİFİLİN’in araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bilgi bulunmamaktadır.
DİFİLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
DİFİLİN alırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz.
• Ksantin içeren diğer ilaçlar (teofilin gibi) ve solunum yolu genişletici etkiye sahip isoprenalin.
• DİFİLİN’in probenisid (gut hastalığına karşı kullanılan bir ilaç) ile beraber kullanılması kanda bulunma süresini arttırdığı görülmüştür.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
DİFİLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIFILIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DIFILIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.
Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ
DIFILIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.DIFILIN’in saklanması
2.DIFILIN nedir ve ne için kullanılır?
- DİFİLİN etkin madde olarak her bir supozituvarda (fitil) 400 mg dihidroksipropilteofilin içermektedir. Bu etkin madde, obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
- DİFİLİN, 5 adet supozituvar ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
- DİFİLİN’in etkin maddesi dihidroksipropilteofilin obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu hastalıklarında kullanılan diğer ilaçlar (ksantinler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• DİFİLİN, torpido biçiminde, kremimsi - beyaz renkte, homojen görünüşlü supozituvardır.
• DİFİLİN, akciğerlerin hava yollarını genişleterek ve soluk alıp vermeyi kolaylaştırarak, bronşiyal astım, akut solunum sistemi enfeksiyonları, kronik bronşit (uzun süreli) ve amfizemde (doku veya organlarda aşırı hava birikmesi) görülen bronkospazmın giderilmesinde; apnede (solunum durması), Cheyne-Stokes solunumunun tedavisinde kullanılır.
3.DIFILIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek.
DİFİLİN doktor tavsiyesine göre günde 1-2 supozituvar kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
Rektal yolla uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
belirlenemediğinden DİFİLİN’in kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz tarafından hangi dozda DİFİLİN almanız gerektiği belirtilecektir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer fonksiyonu bozuk olan hastalarda doz ayarlanırken dikkatli olunmalıdır.
Eğer DİFİLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DIFILIN kullanırsanız
Aşırı dozda alındığında çocuklarda ajitasyon (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği), baş ağrısı, havale; erişkinlerde ise sinirlilik, uykusuzluk, bulantı, kusma, kalp atımında artış, kalp ek atımı (ekstrasistol), görülebilir.
Böyle durumlarda DİFİLİN derhal kesilmelidir. Uygulanacak özel bir tedavi yoktur. DİFİLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DIFILIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
DIFILIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan DİFİLİN kullanmayı sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DIFILIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir. Bilinmiyor:
• Stimulasyon, baş ağrısı, irritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği), refleks hipereksitabilitesi (reflekslerin aşırı uyarılması), kas seğirmeleri, havale.
• Palpitasyon (çarpıntı), taşikardi (kalp atımının hızlanması), ekstrasistol (kalp ek atımı), flashing (al basması), ve ventriküler aritmi (bir tür kalp atım düzensizliği)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.