HAEMACCEL infüzyon solüsyonu 500 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
HAEMACCEL infüzyon solüsyonu 500 ml Damar içine yavaş olarak uygulanır.
Etken Madde
Çözeltinin 1000 mP sinde:
Poligelin (6.3 g azot’a eşdeğer) 35.00 g Sodyum klorür 8.50 g
Potasyum klorür 0.38 g
Kalsiyum klorür 0.70 g
Yardıma madde:Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. HAEMACCEL nedir ve ne için kullanılır?
2. HAEMACCEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. HAEMACCEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. HAEMACCEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.HAEMACCEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HAEMACCEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• İçerdiği maddelere karşı aşın duyarlılığınız varsa,
• Ağır alerjik reaksiyonlar geçiriyorsanız.
HAEMACCEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hekim gerekli gördüğü taktirde, HAEMACCEL’in sadece sınırlı bir oranda endike olduğu aşağıdaki durumlarda, özel Önlemler alınarak verilmelidir:
-Damar içi hacimde artış ve bunun sonuçlan (örneğin; artan atım hacmi, yükselen kan basıncı) veya hücrelerarası sıvı hacminde bir artış ya da kanın seyrelmesi gibi koşullar hasta için özel bir risk gösterebilir. Bu gibi koşullara örnekler şunlardır: Dolaşım bozukluğuna bağlı kalp yetmezliği, yüksek tansiyon, yemek borusu varisleri, akciğerde sıvı toplanması, kanamalı hastalıklara yatkınlık, böbreklerle ilgili veya başka nedenlerle idrara çıkamama.
-Histamin salıverilmesinde artış riski altındaki hastalar (örneğin; aleıjik kişiler ve histamine tepki geçmişi olan hastalar; ayrıca son 7 gün içerisinde histamin salıverilmesi yapan bir ilaç almış hastalar). Histamin salıverilmesi yapan ilaç alanlarda, HAEMACCEL sadece uygun profilaktik (koruyucu) önlemlerin alınmasından sonra verilebilir. Histamin salıverilmesinden kaynaklanan reaksiyonlar H1 ve H2 reseptör antagonistlerinin (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) koruyucu kullanımı ile önlenebilir.
-HAEMACCEL’in özellikle kan hacmi normal olan hastalara uygun olmayan hızda uygulanması, damarlar üzerinde etkili olan maddelerin salıverilmesine neden olabilir. Bu histamin salıverilme mekanizması tam olarak tammlanmamıştır.
HAEMACCEL infüzyonu eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) sedimentasyon (çökelme) hızında geçici bir artışa yol açabilir.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
HAEMACCEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
HAEMACCEL’in kullanımı üzerinde yiyecek ve içeceğin etkisi yoktur. Aç ya da tok kamına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HAEMACCEL gebelik döneminde kullanılmasında bir sakınca olmamakla birlikte, genel olarak gebelik sırasında sıvı veya hacim değişimi yapılacaksa özel bir dikkat gösterilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HAEMACCEL’in emziren anneler tarafından kullanılmasında bir sakınca olmamakla birlikte, gebelikten hemen sonra sıvı veya hacim değişimi yapılacaksa özel bir dikkat gösterilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
Geçerli değildir.
HAEMACCEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
HAEMACCEL’in bileşiminde bu tür madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Birlikte kullanılmaları halinde, HAEMACCEL’in bileşiminde bulunan kalsiyum, kalp glikozidlerinin (bazı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar) etkilerini arttırabilir.
5.HAEMACCEL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HAEMACCEL’i kullanmayınız.
HAEMACCEL, 25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklanmalıdır
Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal lokal gereklilikler doğrultusunda imha edilmelidir.
İlaçlar, atık su veya ev atıklan aracılığı ile atılmamalıdır. Eczacınıza kullanılmayacak ilaçlann nasıl atılacağını sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAEMACCEL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Dem İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Dem Plaza, İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No: 172 34755 Ataşehir-İstanbul
Üretici:
TheraSelect GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 D-35041 Marburg/Almanya
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR
HAEMACCEL kullanıma hazır bir solüsyondur ve intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. İnfüzyon hızı ve süresi hastanın ihtiyacına göre ayarlanır.
İnfüzyon hızı sürekli olarak izlenen kan basıncına göre ayarlanır. Damla sayısı şu formüle göre hesaplanır:
Örneğin, 1 saat içinde 500 mİ uygulanması gerekiyorsa:
500
————-= 125 damla/dk
4 x 1 (saat)
Acil durumlarda HAEMACCEL süratli infüzyon halinde de uygulanabilir (öm. 5-15 dakikada 500 mİ).
Teknik nedenlerden dolayı plastik infüzyon şişesinde bir miktar hava vardır. Dolayısıyla bir hava embolisi riski göz ardı edilemeyeceğinden basınçlı infüzyon sadece kontrollü koşullarda yapılmalıdır.
Histamin salıverilmesine bağlı olarak oluşan reaksiyonlar profilaktik olarak Hj ve H2 reseptör antagonistlerinin (öm.0.1 mg/kg i.v. dimetinden ve 5 mg/kg i.v. simetidin) uygulanmasıyla önlenebilir.
Fizyolojik nedenlerle, tüm diğer infüzyon çözeltilerinde olduğu gibi, HAEMACCEL de soğuk uygulanmamalıdır.
Sterilite koşullarına uyulması koşuluyla HAEMACCEL mutad infüzyon solüsyonlan (fizyolojik serum, glikoz ve Ringer çözeltileri vb.) ve suda çözünebilen kardiyovasküler ilaçlar, kortikosteroidler, adale gevşeticiler, barbitüratlar, vitaminler, streptokinaz, ürokinaz, penisilin sınıfından antibiyotikler ve keza sefotaksim ile kanştırılabilir.
Yalmz berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
2.HAEMACCEL nedir ve ne için kullanılır?
HAEMACCEL, kanama sonucu veya kan eksikliğine bağlı dolaşım yetmezliğinin önlenmesinde veya tedavisinde kullanılan, etkin madde olan poligelin ve elektrolitleri içeren, damara uygulanmak üzere hazırlanmış steril bir çözeltidir.
HAEMACCEL, 500 mİ renksiz ve berrak çözelti içeren plastik şişe olarak ambalajlanmıştır. HAEMACCEL aşağıda belirtilen durumlarda uygulanır:
• Dolaşımdaki kan hacminin azalmasına bağlı şok durumunda,
• Kan ve plazma kaybında (öm. yaralanma, yanıklar, cerrahi operasyon öncesi kan veya
plazma nakli),
* Kalp-akciğer makinasının doldurulmasında.
HAEMACCEL’in kullanımı hakkında sorulanmz için lütfen doktorunuza danışınız.
3.HAEMACCEL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
HAEMACCEL sadece deneyimli bir doktor tarafından ya da doktorun denetimi altında sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.
Sağlıklı erişkin kişiler için aşağıdaki hacimler uygundur:
-Kan veya plazma kaybı şok profılaksisi 500-1500 mİ
-Kan hacim eksikliği şoku 2000 ml’ye kadar
-Acil durumlarda Gerektiği kadar
Doktorunuz, kişisel durumunuzu ve kan basıncınız gibi özelliklerinizi dikkate alarak, HAEMACCEL tedavinizin dozu ve süresini belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
HAEMACCEL, damar içine damla damla (yavaş enjeksiyon) verilerek (intravenöz olarak) uygulanır.
Çocuklarda kullanımı
Büyük çocuklara, erişkinler için önerilen şekilde ve mg/kg vücut ağırlığı bazında hesaplanan dozda uygulanır. Bununla birlikte, süt çocukları ve küçük yaştaki çocuklarda protein depolarının yetersiz olduğu dikkate alınmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda, yetişkinler için verilen genel kullanım şekli ve dozaj tavsiyeleri aynen geçerlidir. Bununla birlikte, yaşlı kimselerde protein depolarının yetersiz olduğu dikkate alınmalıdır.
Özel kullanım durumları
HAEMACCEL, diyaliz hastalannda yeterli düzeyde vücuttan atılamadığı için dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HAEMACCEL kullanırsanız
HAEMACCEL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
HAEMACCEL'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HAEMACCEL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından karar verilinceye kadar HAEMACCEL ile tedaviye son vermeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi HAEMACCEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, HAEMACCEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes alma güçlüğüne, dudaklarda ve dilde şişkinliğe ve kan basıncında ani bir düşüşe yol açan şiddetli alerjik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık anlamına gelen anaflaksi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin HAEMACCEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları aşağıdaki şekilde kategorize edilmiştir:
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla):
• Bulantı, kusma
• Ateş, titreme
Seyrek (1.000 hastanın birinden az):
• Kalp atışının hızlanması ya da yavaşlaması
• Tansiyon düşmesi
• Kurdeşen, döküntüler
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.