MICATOR 80 mg 28 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MİCATOR 80 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Telmisartan.
Her bir MİCATOR 80 miligram Tablet, 80 miligram telmisartan içerir.
Yardımcı maddeler
Magnezyum oksit, Mannitol, Krospovidon, Kolloidal silikoı l dioksit, Sodyum hidroksit, Mikrokristalin selüloz, Magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MICATOR nedir ve ne için kullanılır?
2. MICATOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MICATOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MICATOR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MICATOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MICATOR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Telmisartana veya yukarıda "yardımcı maddeler" bölümünde belirtilen MİCATOR içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
Hamilelik
Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden boşı İması İle ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetli karaciğer hastalığınız varsa
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, MİCATOR almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MICATOR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapıldıysa
• Böbreklerinizden birinin veya her ikisinin kan damarlarında darlık bulunuyorsa Karaciğer hastalığınız varsa Kalbinizde sorun varsa
Aldosteron düzeyleriniz yüksek ise (kandaki çeşitli minerallerin dengesizliği ile birlikte vücutta su ve tuz tutulması)
• Tansiyonunuz düşükse (vücudunuzun aşırı su kaybına veya idrar söktürürdü tedavi nedeniyle tuz kaybına, düşük tuzlu diyete, ishale veya kusmaya bağlı olabilir)
• Kanınızda potasyum düzeyleri yükselmiş ise S
• Şeker hastası iseniz.
Hamilelik
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza MİCATOR kullandığınızı söy|eyiniz. MİCATOR kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler:
MİCATOR kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen dq|ktorunuza danışınız.
MİCATOR’un yiyecek ve içecek İle kullanılması:
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. M emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni d( prematüre (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilaç önerecektir
CATOR, ğan veya
Araç ve makina kullanımı
MİCATOR kullanan bazı kişilerde zaman zaman baş dönmesi ve yorgunluk ortaya çık; dönmesi ve yorgunluk hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.
bilir. Baş
MİCATOR’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgile
MİCATOR her dozunda 1 mmol (23 mg)7dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sody li herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
ima bağlı
MİCATOR her dozunda 208.28 mg mannitol içerir. Bu dozda mannitolden kaynaklı bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veyahut baş alma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız ilaçlar değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlardan birini bırakma kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar MİCATOR ile birlikte, aynı kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
ka bir ilaç n dozunu t zorunda zamanda
- Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
- Kan potasyum düzeyinizi yükseltebilen ilaçlar: potasyum tutan idrar söktürücüler, potasyum destekleri, potasyum içeren tuz destekleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (örneğin: aspirin veya ibuprofen), heparin, immün sistemi baskılayıcı ilaçlar (örneğin: siklosporin veya takrolimus) ve enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç olan trimetoprim gibi tıbb ürünler.
- İdrar söktürücü ilaçlar: Özellikle MİCATOR ile birlikte yüksek dozlarda
kullanıldıklarında, vücuttaki suyun aşırı derecede kaybına ve böylece tansi) onunuzun düşmesine neden olurlar.
MİCATOR diğer yüksek tansiyon ilaçlarının kan basıncını düşürücü etkilerini artırabilir.
MİCATOR ile birlikte steroid olmayan antiinflamatuar grubu ilaçlar (aspirin ve ibuprofen gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) ya da kortikosteroid türü ilaçlar kullandığınızda, MİCATOR’un kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
tanlarda
5.MICATOR’in saklanması
MİCATOR ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklay 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
m
2.MICATOR nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.MICATOR nasıl kullanılır ?
ier emin
mümkün
niz çok yorsanız,
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
MİCATOR’u her zaman İçin tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. E; değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
MİCATOR’un günde bir kez bir tablet şeklinde kullanılması önerilmektedir. Tableti olduğunca günün aynı saatinde almaya dikkat ediniz.
Doktorunuz başka türlü söylemedikçe, MİCATOR’u her gün almaya devam etm önemlidir. MİCATOR’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşüne doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yüksek tansiyon tedavisi:
Yüksek tansiyonu 24 saat süreyle kontrol altında tutabilmek için normal MİCATOR dozu, hastaların çoğunda günde bir kez 40 mg'dır. Ancak doktorunuz bazen daha düşük bir doz ı (20 mg) veya daha yüksek bir dozu (80 mg) almanızı tavsiye edebilir.
Karaciğer sorununuz varsa, günde 40 mg'dan fazla kullanmayınız.
ilave bir
Telmisartan, alternatif olarak, telmisartan ile birlikte kullanıldığında kan basıncında düşürücü etki yaptığı gösterilen hidroklorotiyazid ile kombine olarak da kullanılabilir.
Kalp-damar sistemiyle ilgili olayların önlenmesi:
Önerilen doz günde bir kez 80 mg'lık bir tablettir.
n meşinde
80 mg telmisartandan daha düşük dozların kalp-damar hastalıklarına bağlı olayların önlq etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
MİCATOR 80 mg ile koruyucu tedavinin başlarında, kan basıncı sık aralıklar ile izi Gerekirse diğer kan basıncı düşürücü ilaç dozlarının ayarlanması önerilir.
nmelidir.
le birlikte
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir miktar su ile birlikte yutulmalıdır. MİCATOR’u aç kamına veya yemekleı alabilirsiniz. İlacınızı her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
MİCATOR kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde Önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
MİCATOR yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.
Böbrek yetmezliği:
Hafıf-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur, Şiddetli böbrek yetmezliği olanlarda ve hemodiyalize giren hastalarda başlangıç olarak daha dişük doz önerilir.
Karaciğer yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Eğer MİCATOR 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise di klorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MICATOR kullanırsanız
MİCATOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya t konuşunuz.
czacı ile
Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
MICATOR'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz ah nız. Eğer tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MICATOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MİCATOR kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, bfrkaç gün içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
MICATOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MİCATOR kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, fcfrkaç gün içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
an etkiler
torunuza
) şeklinde
Tüm ilaçlar gibi MICATOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ı olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa MİCATOR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL dol bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihaf ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme (anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir ve oldukça seyrek (1000 kullanıcıdan fine kadar görülür. Bu durumda İlacı kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz, tedavi edilmez ise ölümle sonuçlanabilir.
MİCATOR’un olası yan etkileri:
sıklıkta)
etkiler
l tu
Yaygın yan etkiler (10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olay azaltma İçin kullanan hastalarda)
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kullanıcıdan lkişiye kadarını etkiler): İdrar yolu enfekp üst solunum yolu enfeksiyonları (Örneğin: boğaz ağrısı, sinüslerde iltihap, soğuk alyuvarlarda azalma (anemi), potasyum düzeyinde yükselme, uykuya dalmada güçlük, d bayılma, baş dönmesi, kalp atımının yavaşlaması, düşük tansiyon, ayağa kalkarken baş (ortostatik hipotansiyon), nefes darlığı, öksürük, karın ağrısı, ishal, karın bölgesinde hissi, şişkinlik, kusma, kaşıntı, terlemede artma, ilaç döküntüsü, sırt ağrısı, kasta kran| ağrısı, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek işlevlerinde bozulma, göğüste ağrı, halsizli kanda kreatinin (vücutta üretilen bir maddeden oluşan ve böbrek işlevlerini değerlendi laboratuar testlerinde aranan bir madde) düzeyinde artma.
iyonları, flgınlığı), presyon, dönmesi hatsızlık plar, kas t hissi ve ■mek için
n
Seyrek yan etkiler (1000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Sepsis1 ("kan zehirlenmesi" olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), bazı beyaz kan hücrelerinde artış (özonotil sayısında düşme (trombositopeni), şiddetli alerjik reaksiyon (anafılaktik reaksiyon), ale (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma, yüzde şişme ve tansiyon), şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme, huzursuzluk hissi, süregelen hali, görmede bozulma, kalbin hızlı atması, ağız kuruluğu, mide bulantısı, karaciğer iş bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin görülme olasılığı daha fazladır), deri ve nı aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir), egzema (bir deri hastalığı), derinin kızarma: şiddetli ilaç döküntüsü, eklem ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, tendonda (kas kirişi) ağrı, gr hastalık, hemoglobinde (bir kan proteini) azalma, ürik asit (hücrelerin yapımında nükleik asitlerin yıkımı ile vücutta oluşan madde) düzeyinde artma, kanda karaciğer en: veya kreatinin fosfokinaz düzeyinde yükselme.
şeklinde ), platelet etkiler ya düşük dalgınlık evlerinde ukozanın ı, ürtiker, p benzeri çullanılan ilimlerinde
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusu oluşumu) (interstisyel akciğer ha
talığı)2
aya bağlı
oluşumu)
dir.
aşırsanız,
ız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MİCATOR ’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ayın son gününü gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MİCATOR’u kullanmayın
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız MİCATOR’u şehir suyuna veya çöpe atmcyınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcı lar-İstanbul
Üretim yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB - Çerkezköy/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
1
Bu olay şans eseri olarak ortaya çıkmış olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizm olarak görülebilir.
2
Telmisartan kullanımı sırasında akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusıı vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, nedenin telmisartan olup olmadığı bilinmemekt
Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.