NATMET 120/1000 mg tedavi paketi 90+90 tablet

NATMET 120 mg – 1000 mg tedavi paketi Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

120 mg Nateglinid film tablet: Her bir film tablet 120 mg nateglinid içerir.

1000 mg Metformin Hidroklorür Efervesan Tablet: Her bir efervesan tablet 1000 mg metformin içerir.

Yardımcı maddeler

120 mg Nateglinid film tablet:

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (avicel pH 102), polivinilpirolidon, kroskarmeloz sodyum (Ac-di-sol), magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E 172ii), san demir oksit (E 172iii) ve titanyum dioksit (E 171).

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet:

Sitrik asit anhidrus, potasyum hidrojen karbonat, polietilenglikol, polivinilpirolidon, sukraloz (E 955), limon aroması.

Bu Kullanma Talimatında:

1. NATMET nedir ve ne için kullanılır?

2. NATMET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NATMET nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NATMET’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.NATMET kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NATMET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

120 mg Nateglinid film tablet Eğer,

•    Nateglinide veya 120 mg Nateglinid film tablet içerisindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

•    Tip 1 diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz,

•    Diyabetik ketoasidoz (kanda laktik asit birikimi), komalı veya komasız, diyabetik prekoma,

•    Hamile İseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

•    Karaciğer yetmezliğiniz varsa.

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet Eğer,

•    Metformin hidroklorür veya 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,

•    Böbrek yetersizliği veya bozukluğu (serum kreatin düzeyi erkeklerde >1.5 mg/dL ve kadınlarda > 1.4 mg/dL) varsa,

•    Diyabetik ketoasidoz (kanda laktik asit birikimi), komalı veya komasız, diyabetik prekoma,

•    Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm,

•    Tip 1 diyabet (şeker hastalığı) hastası iseniz,

•    Hamile iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,

•    Böbrek fonksiyonlarını değiştirme potansiyeli olan akut durumlarınız (Aşın susuz kalma, şiddetli infeksiyon, şok, iyotlu kontrast maddelerin damar içine uygulanması) varsa,

•    Doku hipoksisine yol açabilecek akut veya kronik hastalıklarınız (Kalp yetmezliği veya solunum yetmezliği, yakın geçmişte kalp krizi geçirme, şok) varsa.

NATMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

120 mg Nateglinid film tablet

Eğer,

•    İleri derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,

•    Ciddi karaciğer probleminiz varsa,

•    İlaç metabolizmasıyla ilgili probleminiz varsa,

•    Ameliyat geçirecekseniz,

•    Kaza geçirdiyseniz, ateş veya enfeksiyonunuz varsa,

•    Beslenme bozukluğunuz varsa ve yaşlı iseniz,

•    Adrenal ya da hipofız yetmezliğiniz varsa,

•    Zorlu fiziksel egzersizler yapıyorsanız veya alkol alıyorsanız,

•    Kan şekerini düşürücü başka bir ilaç kullanıyorsanız,

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet

Eğer,

•    Laktik asidoz, metformin birikimi nedeniyle meydana gelebilen ender fakat ciddi bir metabolik komplikasyondur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan diyabet hastalığı, yetersiz diyabet kontrolü, ketozis, uzun süreli diyet, aşırı alkol alımı, karaciğer yetmezliği veya doku hasarı durumlarında laktik asidoz görülebilir. Laktik asidozdan şüphelenildiği takdirde, doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve derhal hastaneye yatın İmanız gerekebilir.

•    Metformin böbrek yolu ile atıldığından, tedaviye başlamadan önce ve daha sonra serum kreatinin düzeyleri belirlenmelidir.

•    X-Ray cihazı ile ilgili (MR, röntgen vb.) herhangi bir işleme girecek ve bunun için ilaç alacaksanız doktorunuz bu işlemden önce ve sonra en az 48 saat içinde 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet almayı kesmenizi tavsiye edecektir. Doktorunuz tedaviye tekrar başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir.

•    Genel anestezi ile cerrahi bir müdahale geçirecekseniz, doktorunuz cerrahi müdahaleden öncesinde ve sonrasında en az 48 saat içinde 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet almayı kesmenizi tavsiye edecektir.

“Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

NATMET’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

120 mg Nateglinid film tablet yemeklerden önce alınmalıdır.

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet yemeklerle birlikte alınmalıdır.

120 mg Nateglinid film tablet ve 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez çünkü kan şekeriniz normalden fazla düşebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

120 mg Nateglinid film tabletin hamile kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tabletin hamile kadınlarda kullanımı öneri İmemektedİr.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

120 mg Nateglinid film tabletin bebeğini emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tabletin bebeğini emziren kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

120 mg Nateglinid film tablet

Nateglinid kan şekerinizin aşın düşmesine neden olabilir, araç veya makine kullanırken kan şekerinizin düşme riskine karşı önlem almalısınız. Eğer kan şekeri düşüklüğü belirtilerini bilmiyorsanız veya kan şekeriniz sık aralıklarla düşüyorsa, araç ve makine kullanırken oluşabilecek risklere karşı özellikle dikkat etmelisiniz. Araç kullanma uygunluğu bu koşullar altında değerlendirilmelidir.

1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet

Metformin tek başına kullanıldığında hipoglisemiye neden olmadığından araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur. Ancak, metformin diğer antidiyabetik ajanlarla (sülfonilüreler, insülin, repaglinid) birlikte kullanıldığında hastalar hipoglisemi oluşma riskine karşı uyarılmalıdır.

NATMET’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

120 mg Nateglinid film tablet

Her bir film tablette 1.02 mmol laktoz inhtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Her bir film tablet 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum içerir, yani esasında “sodyum içermez.” 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tablet

Bu tıbbi ürün her dozunda 7.64 mmol (298 mg) potasyum ihtiva eder. Bu durum böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda ya da kontrollü potasyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Nateglinid

•    Beta blokörler veya anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncını ve bazı kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır),

•    İdrar söktürücüler (Diüretikler; yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),

•    Kortizon ve prednizon gibi kortikosteroidler (iltihaplı hastalıkların tedavisinde)

•    Flukonazol (mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılır), gemfibrozil [dislipidemi (kandaki yağ miktarlarının bozukluklan) tedavisinde kullanılır] veya sulfınpirazona [kronik gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılır] gibi ilaç metabolizma inhibitörleri

Metformin HCI

•    Furosemid

•    Nifedipin . Alkol

İnsülin

Katyonik İlaçlar (öm, amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim ve vankomisin)

İyotlu kontrast maddeler

Glukokortikoidler (sistemik veya lokal yolla verilenler)

Beta blokörler MAO inhibitörleri Salisilatlar Sülfonamidler

Tiroid hormonları (öm, glipizid)

Hormonal kontraseptifler (doğum kontrol ilaçları)

Sempatomimetikler Fenitoin

Kloramfenikol ve probenesid

Steroidler (iltihap ve alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza ve eczanıza bilgi veriniz.

5.NATMET’in saklanması

120 mg Nateglinid film tableti ve 1000 mg Metformin Hidroklorür efervesan tableti çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NATMET’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NATMET’i kullanmayınız.

Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti. Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi B Blok No:88/6 Bakırköy, İstanbul Tel: 0 212 481 79 52 Fax: 0 212 481 79 52 e-mail: [email protected]

Ruhsat Sahibi:

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Üretim Yeri:

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

tarihinde onaylanmıştır.