VISINE 5 ml damla {Johnson}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VISINE 0,5 mg/ml göz damlası, çözelti Göz içine uygulanır.
Etken Madde
Tetrahidrozolin hidroklorür 0,5 mg/ml
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, borik asit, edetat disodyum, benzalkonyum
klorür, sodyum borat, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VISINE nedir ve ne için kullanılır?
2. VISINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VISINE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VISINE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VISINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VISINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– Tetrahidrozolin hidroklorür veya VISINE içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXRG83RG83ZW56Q3NRZW56
hassasiyetiniz varsa,
– Dar açılı glokomunuz(göz içi basıncı yüksekliği)varsa.
– 2 yaşından küçük çocuklarda.
VISINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
– Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap),
gözde yabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı travma gibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,
– Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda
tahriş, baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin oluşması, gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlar mevcutsa,
– Ürün geçici göz bebeğinde büyüme neden olduysa,
– Uygulamadan sonraki 48 saat içinde semptomlarda iyileşme görülmez ise,.
kızarıklık veya tahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa. VISINE kullanımını durdurunuz ve doktorunuza danışınız.
– Gerekenden fazla ve uzun süreli kullanımda gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VISINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VISINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz VISINE reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.
Araç ve makina kullanımı
Göz damlalarının kullanımı geçici süreli bulanık görmeye neden olabilir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanındoğrulama kodu : 1YnUyZmxXRG83RG83ZW56Q3NRZW56
VISINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VISINE, 0,593 mg/ ml benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensinizi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Göz çevresinde cilt enflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
VISINE’in diğer ilaçlar ile arasında anlamlı bir etkileşim bilinmemektedir. Diğer gözle ilgili olan ilaçlar ile kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
5.VISINE’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VISINE’i kullanmayınız.
Bulanık, rengi değişmiş veya içinde yabancı cisimler bulunan göz damlalarını kullanmayınız. Şişe ağzında ilaç kristalleri görülen göz çözeltilerini kullanmayınız.
VISINE Göz Damlasını orjinal ambalajı açıldıktan sonra 15 gün içinde tüketiniz.
Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.,
Ertürk Sokak, Keçeli Plaza No.13 Kavacık/Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayi A.Ş., Kurtköy/İstanbul
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın-doğrulama kodu : 1YnUyZmxXRG83RG83ZW56Q3NRZW56
2.VISINE nedir ve ne için kullanılır?
VISINE 5 ml’lik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0,5 mg/ml tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır.
VISINE, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjunktival hiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar.
3.VISINE nasıl kullanılır ?
Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
Kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
Şişenin ucunu delmek için; kapağı açınız, mavi halkayı atınız, kapağı tekrar yerleştirip çevirip iyice kapatınız.
VISINE, steril (mikroorganizmalardan arındırılmış) olduğundan kapak açıkken şişenin
ucunu göze, parmaklara veya diğer bir yüzeye dokundurmayınız.
Başınızı hafifçe geriye yatırıp yukarı bakar durumda iken plastik şişeyi sıkarak alt göz
kapağınızın içine VISINE’i damlatınız.
Kullandıktan sonra kapağını kapatınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
VISINE, 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6 yaşından küçük çocuklarda kullanımda doktora danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.
Eğer VISINE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VISINE kullanırsanız
VISINE’i kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.
Bu durumu bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VISINE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VISINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VISINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın Yaygın Yaygın olmayan | :10 hastanın en az birinde görülebilir. :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor | :1.000 hastanın birinden az görülebilir. :10.000 hastanın birinden az görülebilir. :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (göz içi ve çevresinde yanma hissi, kızarıklık, iritasyon (tahriş), ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), göz bebeğinde büyüme, göz yaşı salgısında artış.
Bunlar VISINE’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.