ZYBAN 150 mg 60 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ZYBAN™ 150 mg yavaş salimli film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablette 150 mg bupropiyon hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalize selüloz, hipromelloz, sistein hidroklorür, magnezyum stearat, brezilya balmumu, makrogol, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172), izopropil alkol, propilen gliko1.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZYBAN nedir ve ne için kullanılır?
2. ZYBAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZYBAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZYBAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZYBAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZYBAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ZYBAN’a, bupropiona veya içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
• Bupropion içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
• Epilepsiniz varsa.
• Yemek yemekle ilgili bir hastalığınız varsa (örn. Anoreksia nevroza, bulumia).
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
• Beyin tümörünüz varsa.
• Fazla miktarda alkol alıyorsanız ve yeni bırakmışsanız ya da Zyban kullanırken bırakacaksanız.
• Yakın bir zamanda sakinleştirici veya rahatlatıcı ilaçlar kullanmayı bırakmışsanız veya ZYBAN kullanırken, bu ilaçları almayı bırakacaksanız.
• Bipolar bozukluğunuz varsa,
• Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandınızsa. Bu süre, bazı MAOI’ler için daha kısa olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, ZYBAN kullanmadan doktorunuza söyleyiniz.
ZYBAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Düzenli olarak çok miktarda alkol alıyorsanız.
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa ve bunun için insülin veya başka ilaçlar kullanıyorsanız.
• Ciddi bir kafa/beyin zedelenmesi geçirmişseniz.
• Karaciğer ve böbrek probleminiz varsa.
• 65 yaşın üstündeyseniz.
• Pskiyatrik bir hastalığınız varsa (depresyon).
• Kan basıncınız yüksek ise.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde görülürse, doktorunuz tedavinizde özel tedbirler almak isteyebilir veya başka bir tedavi önerebilir.
Eğer depresyon veya intihar girişimi duygusu hissederseniz;
Bazı insanlarda, sigarayı bırakmayı denerlerken çok nadir olarak depresyon başlayabilir. İntihar etmeyi düşünebilirler veya deneyebilirler. Bu belirtiler sigarayı bırakmak için ZYBAN kullanan insanları etkileyebilir.
Eğer kendinizi depresyonda hisseder veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız, en kısa zamanda tıbbi yardım alınız (size en yakın hastaneden veya doktordan).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZYBAN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYBAN tedavisi sırasında alkol tüketimi azaltılmalı veya alkol kullanılmaktan kaçınılmalıdır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız ZYBAN kullanmayınız. Hamileliğiniz esnasında herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZYBAN alan anneler bebeklerini emzirmemelidirler.
Araç ve makina kullanımı
Eğer ZYBAN sizde sersemlik veya baş dönmesi yapıyorsa, araç ve makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandınızsa ZYBAN kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer, bitkisel ilaçlar, vitaminler veya kendi kendinize aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ZYBAN dozunu değiştirebilir veya kullandığınız diğer ilaçlarda bir değişiklik önerebilir.
Bazı ilaçlar ZYBAN’la birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlardan bazıları nöbetlerin (krizlerin) şiddetinin artmasına neden olabilir. Bazıları yan etkilerin daha fazla görülmesine neden olabilir. Bu ilaçlar için bazı örnekler aşağıdaki listede verilmiştir, fakat bu liste ayrıntılı bir liste değildir.
Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme ihtimaliniz her zamankinden daha fazla olabilir:
• Eğer nöbet yapma olasılığı fazla ilaçlar kullanıyorsanız.
• Eğer rahatlatıcı veya sakinleştirici kullanıyorsanız veya ZYBAN kullanırken bu ilaçları bırakacaksanız.
• Eğer uyarıcı, iştahınızı veya kilonuzu kontrol etmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız.
Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN kullanmadan önce, doğru bir şekilde doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir.
Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin oluşma ihtimali her zamankinden daha yüksek olabilir:
• Depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklar için belirli ilaçlar kullanıyorsanız.
• Parkinson hastalığı için ilaç kullanıyorsanız (levodopa, amantadine veya orphenadrine).
• Epilepsi için ilaç kullanıyorsanız (karbamazepine, fentoin, fenobarbitone).
• Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamit veya ifosfamit gibi ilaçlar kullanıyorsanız.
• Felç gelişimini önlemek için kullanılan tiklopidine veya klopidogrel kullanıyorsanız.
• Bazı beta-blokerleri kullanıyorsanız.
• Kalp ritmi için bazı ilaçlar kullanıyorsanız.
• HIV enfeksiyonunun tedavisi için ritonavir veya efavirenz kullanıyorsanız.
Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN kullanmadan önce, doğru bir şekilde doktorunuza söyleyiniz.
Nikotin bantlarıyla birlikte kullanırken dikkatli olun
Doktorunuz söylemediği sürece, ZYBAN ve nikotin bantları birlikte kullanılmaz. Eğer kullanılacaksa, doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmelidir. (birlikte kullanım kan basıncınızı yükseltebilir)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ZYBAN’in saklanması
ZYBAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altında saklayınız. Direkt ışıktan koruyunuz
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZYBAN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul
Üretici : SmithKline Beecham Corporation, A.B.D
2.ZYBAN nedir ve ne için kullanılır?
ZYBAN, yavaş etki gösteren 60 tabletlik ambalajlar halindedir.
ZYBAN sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için doktorunuz tarafından size reçete edilen bir ilaçtır. ZYBAN, aşırı derecede sigara içen ve içme isteği duyanlarda etki gösterir. Bununla birlikte, sigara içenler, daha önceden sigara içmeyi bırakmayı denemişlerse bile, halen içiyor olmaları gerekir. ZYBAN'ın hastanın sigara içmekten kaçınma kabiliyetini nasıl artırdığı bilinmemektedir. ZYBAN, çeşitli tiplerde kalp veya karaciğer rahatsızlığı olan insanlarda etkili olduğu gösterilmiştir ki bu çeşit rahatsızlıklar sigara içenlerde çok yaygındır. Çalışmalarda, en az 12 ay boyunca ZYBAN alan kişilerin önemli bir bölümü, sigarasız kalmayı becerebilmişledir. Çok sayıdaki hastada, yoksunluk belirtilerinde ve sigara içme arzusunda azalma görülmüştür. ZYBAN, nikotin bağımlılığı olan kişilerde sigara içme arzusunu azaltmıştır. Bu, nikotin replasman (yerine koyma) tedavileri ile aynı değildir. ZYBAN'ın, beyindeki dopamine ve noradrenalin adlı kimyasallarla etkileştiği düşünülmektedir. Bu kimyasallar yoksunluk ve istekle ilintilidir.
TM Zyban GlaxoSmithKline Şirketler Grubunun tescilli markasıdır.
Doktorunuz bu ilacı size, genel sağlık durumunuza ve sigara içme alışkanlığınıza uygun olduğu için seçmiştir. İlacınızı başka birine vermeyin. ZYBAN'la tedavi olmaya karar vermeden önce, siz ve doktorunuz, sizin için olası olabilecek, yararları, zararları ve riskleri tartışmalısınız. Bu kullanma talimatı ZYBAN'ı güvenli bir şekilde kullanmanıza yardımcı olacaktır. ZYBAN'ı halen sigara içmeye devam ederken almaya başlamalısınız ve başladıktan sonraki ikinci hafta içinde sigarayı bırakmak için bir tarih belirlemelisiniz. ZYBAN'ı nasıl kullanacağınızla ilgili daha ayrıntılı bilgi için Bölüm 3'e bakınız.
3.ZYBAN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ZYBAN'ı halen sigara içmeye devam ederken almaya başlayınız. Almaya başladıktan sonraki ikinci hafta içinde sigarayı bırakmak için birgün belirlemelisiniz. Bunun sebebi ZYBAN'ın vücudunuzda etkili olması için gerekli seviyeye ulaşmasının ortalama bir hafta olmasıdır. Sigara içmek ve aynı zamanda ZYBAN kullanmak tehlikeli değildir.
Yetişkinler için tavsiye edilen olağan doz;
- İlk üç gün; her gün bir tablet
- 4. gün ve sonrası; günde iki kez bir tablet
Bir seferde bir tabletten fazla almayınız. Dozları en az 8 saat ara ile alınız.
ZYBAN'ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Bunlar her zaman kullanılan dozlardır, ancak doktorunuz size kişisel olarak tavsiyelerde/dozlamalarda bulunabilir. Eğer emin olmazsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bazı kişiler tedavileri boyunca, günde bir tablet alırlar. Doktorunuz; eğer 65 yaş üstüyseniz veya böbrek/karaciğer problemleriniz varsa ZYBAN'ı size bu şekilde reçete edebilir.
Hastaların çoğu en az 7 hafta ZYBAN almalıdırlar. Eğer 7 hafta sonra bir ilerleme sağlanamazsa, doktorunuz ZYBAN almayı kesmenizi düşünebilir.
Bazen ZYBAN tabletlerin alışılmamış bir kokusu olur. Bu normaldir. İlacınız olağan şekliyle kullanmaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri yutarken, çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz. Eğer tabletleri bu şekilde alırsanız, tabletler vücudunuzda daha çabuk salınacaktır. Eğer bu gerçekleşirse, nöbet (kriz) de dahil olmak üzere oluşabilecek yan etkiler normalden daha fazla görülebilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.Yaşlılarda kullanımı
Kullanım sıklığı düşürülebilir ve/veya doz azaltılabilir.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ZYBAN, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hafif ve orta derecede sirozu olan hastalarda, doz sıklığının azaltılması düşünülmelidir. ZYBAN şiddetli sirozu olan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda doz günaşırı 150 mg'ı aşmamalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, azaltılmış sıklık ve/veya dozlarla tedaviye başlanmalıdır.
Eğer ZYBAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYBAN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYBAN kullanırsanız
ZYBAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZYBAN'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Alkol kullanma
Bazı kişilerin ZYBAN kullandıkları sırada alkole daha duyarlı oldukları görülmüştür. Bu nedenle doktorunuz ZYBAN kullandığınız sırada hiç alkol (bira, şarap veya damıtılarak elde edilen alkollü içkiler) almamanızı veya çok az almanızı isteyebilir. Ancak aşırı alkol kullanıyorsanız aniden kesmeyiniz, riskli olabilir.
ZYBAN kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla alkol kullanımı hakkında konuşunuz.
ZYBAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Veri yoktur.
4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZYBAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Birçok kişide, bu ilaçla ilgili bir probleme rastlanmamıştır.
10 hastanın en az 1'inde görülebilir .
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az görülebilir. 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın: Kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları
Çok seyrek: Daha ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
(anjiyoödem), nefes darlığı (dispne)/ bronşların daralması (bronkospazm) ve ani aşırı duyarlılık tepkisini (anafilaktik şok) içerir.
Gecikmiş aşırı duyarlılığın belirtisi olarak döküntü ve diğer belirtilerle ilişkili olarak eklem ağrısı (artralji), kas ağrısı (miyalji) ve ateş bildirilmiştir. Bu semptomlar serum hastalığıyla benzerlik gösterebilir.
Ayrıca deri ve deri altı doku hastalıklarına bakınız.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: İştahsızlık (anoreksi)
Yaygın olmyan: Kilo kaybı
Çok seyrek: Kan glukoz seviyesinde düzensizlik
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan: Çok seyrek:
Psikiyatrik hastalıklar
Uykusuzluk (insomnia)
Huzursuzluk (ajitasyon), kaygı (anksiyete), ruhsat çöküntü (depresyon) Zihin karışıklığı (konfüzyon)
Saldırganlık, düşmanca davranışlar, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), acelecilik, hayal görme (halüsinasyonlar), anormal rüyalar, kendine yabancılaşma (depersonalizasyon), kuruntu (delüzyon), paranoid düşünceler
Çok yaygın: Yaygın: Seyrek: Çok seyrek:
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı, baş dönmesi.
Titreme (tremor), sersemlik, tat alma bozuklukları, konsantrasyon bozukluğu Nöbetler (Bkz. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri)
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni), hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu) ataksi, Parkinson, koordinasyon eksikliği, hafıza kaybı, uyuşma (parestezi), bayılma (senkop)
Görme bozukluğu
Göz hastalıkları
Yaygın:
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan: Kulak çınlaması
Kardiyak hastalıklar
Yaygın olmayan: Taşikardi
Çok seyrek: Çarpıntı (palpitasyonlar)
Vasküler hastalıklar
Yaygın olmayan: Kan basıncının yükselmesi (bazen ciddi), ateş basması (flushing) Çok seyrek: Damarlarda genişleme (vazodilatasyon), oturur ya da yatar pozisyondan
ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü (postural hipotansiyon)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Çok yaygın: Sırt ağrısı
Sigarayı bırakmanın etkileri
Sigarayı bırakan kişiler nikotin yoksunluğundan sık sık etkilenirler ve ZYBAN kullananlarla benzer etkiler gösterirler. Bunlar;
- uykuya dalmakta zorlanma
- ürperme veya terleme
- kaygılı, huzursuz veya deprese hissetme (bazen intihar düşüncesiyle birlikte)
Ruhsal durumunuzda endişe verici değişiklikler hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.