ACEPRIX 2.5 mg 30 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ACEPRİX 2.5 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablet; 2.5 mg silazapril’e eşdeğer 2.610 mg silazapril monohidrat içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, hidroksipropil metil selüloz 3 CPS, talk, sodyum stearil fiımarat, titanyum dioksit (El 71), kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ACEPRIX nedir ve ne için kullanılır?
2. ACEPRIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACEPRIX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACEPRIX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ACEPRIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ACEPRIX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
bu ilacı kullanmayınız.
ACEPRIX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ACEPRİX’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
ACEPRIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aşağıdaki durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız:
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, normal koşullarda hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez size ACEPRİX kullanımını kesmenizi önerecektir ve ACEPRİX yerine başka bir ilaç almanızı önerecektir. Hamileliğin başlarında ACEPRİX’in kullanımı tavsiye edilmemektedir ve 3 aydan daha fazla süredir hamileyseniz kullanılmamalıdır, hamileliğin üçüncü ayından sonra kullanıldığında bebeğinize ciddi biçimde zarar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ACEPRİX’in emziren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmemektedir ve özellikle bebeğiniz yeni doğmuşsa veya prematüre olarak doğmuşsa, emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için uygun başka bir tedavi seçebilir.
Araç ve makina kullanımı
ACEPRİX’i kullanırken, başınızın döndüğünü hissedebilirsiniz. Bu durum genellikle tedavinin başlangıç dönemlerinde görülür. Eğer başınız dönüyorsa veya sersemlik hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
I
ACEPRIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse (içeriğinde bulunan laktoz yardımcı maddesinden dolayı) bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ACEPRİX her tablette 0.0051 mmol (ya da 0.117 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
Özellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer ameliyat olacaksanız (diş ameliyatı da dahil olmak üzere), doktorunuza ACEPRİX kullandığınızı söyleyiniz. Bunun sebebi, bazı anestezi maddelerinin kan basıncınızı düşürebilmesidir, kan basıncınız çok fazla düşebilir. ı
5.ACEPRIX’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACEPRIX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ACEPRIX’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Yeşilce Mahallesi Doğa Sokak No: 4 34418 Kağıthane / İSTANBUL
Üretim yeri:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli OSB Mah.
10. Cadde No:3 / İA Başakşehir / İSTANBUL
9
2.ACEPRIX nedir ve ne için kullanılır?
ACEPRİX, pembe renkte bir yüzü çentikli oval film tabletlerdir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
ACEPRİX, ACE inhibitörü diye adlandırılan ve “anti-hipertansif ’ gruba dahil bir ilaçtır. ACEPRİX aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)
- Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)
- Kronik kalp yetmezliği
Kan damarlarınızı rahatlatıp genişleterek etki etmektedir. Bu, kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Ayrıca, kronik kalp yetmezliğiniz varsa kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını da kolaylaştırır.
3.ACEPRIX nasıl kullanılır ?
ı
ACEPRİX tabletinizi günde bir defa alınız.
ACEPRİX’i günün hangi zamanında almaya başladıysanız bundan sonraki günlerde de ilacınızı aynı zamanda almalısınız.
Kalıtımsal kan basıncı yüksekliği (esansiyel hipertansiyon)Başlangıç dozu günde 1-1.25 mg’dır.
Doktorunuz, kan basıncınız kontrol altına alınana kadar dozunuzu arttırmaya devam edecektir - normal doz günde 2.5 mg ve 5 mg’dır. 5 mg’lık dozu yeterli olmazsa kan basıncınızı düşürebilmek için doktorunuz ACEPRİX’in yanı sıra başka bir ilaç da önerebilir.
Böbrek rahatsızlığından kaynaklanan kan basıncı yüksekliği (renal hipertansiyon)Normal başlangıç doz bu rahatsızlık için günde 0,5 mg’dır. ACEPRİX’in idame dozunu doktorunuz sizin hastalığa verdiğiniz yanıta göre ayarlayacaktır.
Diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç kullanan kan basıncı yüksek hastalarHalihazırda diüretik (idrar atılımını artırıcı) ilaç almaktaysanız, doktorunuz size bu ilaçları ACEPRİX kullanmaya başlamadan 3 gün öncesinden bırakmanızı söyleyebilir. Bu durumda ACEPRİX başlangıç dozunuz 0.5 mg olacaktır.
Kronik kalp yetmezliğiNormal başlangıç dozu günde 0.5 mg’dır. Doktorunuz ACEPRİX ile birlikte başka ilaçlar da önerebilir. Doktorunuz devamında dozunuzu arttıracaktır ve normal dozunuz günde 1 mg ila 2.5 mg arasında olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
ACEPRİX ağız yoluyla kullanılır.
Her tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:Kan basıncı yüksek olan yaşlı hastalar: Başlangıç dozu 0.5-1.25 mg’dır. ACEPRİX’in idame dozu hastanın dayanabilirliğine ve hastalığa verdiği yanıta göre ayarlanır.
Kronik kalp yetmezliği olan yaşlı hastalar: Yüksek dozda diüretik (idrar atılımını artıran) ilaç alan yaşlılarda 0.5 mg’lık başlangıç dozuna mutlaka uyulmalıdır.
Özel Kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:Eğer böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verebilir.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye 0.5 mg veya daha düşük dozlarla başlanmalı ve hasta sürekli kontrol altında tutulmalıdır.
Eğer ACEPRİX ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ACEPRIX kullanırsanız
Eğer gerekenden daha fazla ACEPRİX kullandıysanız veya başka biri sizin ACEPRİX tabletlerinizi aldıysa, doktorunuza danışınız veya hemen bir hastaneye gidiniz. İlaç paketini
de yanınıza alınız. Bu durumda, baş dönmesi veya sersemlik, solunum güçlüğü, soğuk ter, konuşma ve hareket zorluğu, kalp atımının yavaşlaması gibi belirtiler görülebilir.
ACEPRİX’derı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ACEPRIX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu atlayarak, bir sonraki dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACEPRİX ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ACEPRIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ACEPRIX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Anjiyoödem (deri ve/veya sümükdokulann [mukozaların] ani başlangıçlı geçici lokalize ödemi)
Belirtiler şunlar olabilir:
-Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması (anemi). Belirtiler arasında, yorgunluk, cildin soluklaşması, göğüste kanat ,çırpma gibi hissedilebilecek hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı) veya nefes daralması bulunmaktadır.
-Beyaz kan hücresi sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, enfeksiyon sayısında artış, örneğin ağızda, dişeti, boğaz ve akciğerde bulunmaktadır.
-Kanınızdaki trombosit sayısının düşük olması. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve burun kanaması bulunmaktadır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ACEPRİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın (>1/10); 10 hastanın en az 1 ’inde görülür.
Yaygın (>1/100 ila <1/10); 10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın l’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); 100 hastamn l’inden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Seyrek (>1/10000 ila <1/1000); 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek (<1/10,000); 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor; eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası diğer yan etkiler Yaygın•Tat alma bozukluğu
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.