ADALAT CRONO 60 mg 20 kontrollü salım tableti
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ADALAT CRONO 60 mg kontrollü salım tableti Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
60 mg nifedipin
Yardımcı maddeler
Hidroksipropil metil selüloz (Hipromelloz), polietilen oksit, magnezyum stearat, sodyum klorür, kırmızı demir oksit, selüloz asetat, polietilen glikol 3350, hidroksipropil selüloz, propilen glikol, titanyum dioksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ADALAT CRONO nedir ve ne için kullanılır?
2. ADALAT CRONO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ADALAT CRONO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ADALAT CRONO’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ADALAT CRONO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ADALAT CRONO’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Nifedipine ya da ADALAT CRONO’nun içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (ilk sayfada bulunan yardımcı maddelerin listesine bakınız),
• Kardiyovasküler şokta iseniz,
• Bağırsak ameliyatı sonrası bağırsaklarınız cildinize bağlanmışsa,
• Bir antibiyotik olan rifampisin kullanıyor iseniz,
• Hamileliğin 20. haftasından önceki döneminde iseniz,
• Emziriyorsanız.
ADALAT CRONO’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tansiyonunuz çok düşükse,
• Kalp yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi aort darlığınız varsa,
• Hamile iseniz,
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Sindirim kanalında ciddi darlık varsa,
• İlaç kullanarak film çektiriyorsanız,
• Kontrollü tuz diyeti yapıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
ADALAT CRONO’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ağız yoluyla alınır. ADALAT CRONO tabletler, yemeklerden bağımsız olarak, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
Greyfurt/Greyfurt suyu, ADALAT CRONO’nun kan seviyesini yükseltir, kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Son içilen greyfurt suyundan sonraki 3 gün boyunca bu etki devam edebilir. ADALAT CRONO kullanırken greyfurt / greyfurt suyunun alımından kaçınınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileliğin 20. haftasından önce kullanılmamalıdır. Hamileliğin 20. haftasından sonra kullanım için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde kullanılmamalıdır. ADALAT CRONO kullanımının çok gerekli olduğu durumlarda önce emzirmeye son verilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
ADALAT CRONO araç ve makine kullanma kabiliyetini etkileyebilir. Özellikle tedavinin başında ve tedavi değiştirildiğinde ve alkolle birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır.
ADALAT CRONO’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tabletinde 47.8 mg sodyum klorür ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ADALAT CRONO’nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz bildiriniz:
• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, makrolidler (örn. eritromisin), kuinupristin/dalfopristin
• AIDS tedavisinde kullanılan HIV proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir)
• Mantar enfeksiyonlarında kullanılan azol mikotikler (örn. ketokonazol)
• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin, nefazodon
• Mide rahatsızlıklarında kullanılan simetidin
• Yemek borusu ve midenin hareketleri azaldığında kullanılan sisaprid
• Sara hastalığında kullanılan fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton, valproik asit
• Tansiyon düşürücü olarak kullanılan diğer ilaçlar
• Kalp hastalıklarında kullanılan beta blokerler, digoksin, kinidin
• İktidarsızlık tedavisinde kullanılan PDE-5 inhibitörleri
• Organ nakli yapılan hastalarda kullanılan takrolimus
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ADALAT CRONO’in saklanması
ADALAT CRONO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Ürünün iç ve dış ambalajı, ADALAT CRONO’da bulunan ışığa hassas etken maddeyi ışıktan korur. Tabletler nemden korunmalı ve kullanımdan hemen önce folyodan çıkarılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ADALAT CRONO’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Bayer HealthCare AG, Almanya lisansı ile Bay er Türk Kimya San. Ltd. Şti. Çakmak Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye – İSTANBUL
Üretim yeri: Bayer HealthCare AG, Almanya
2.ADALAT CRONO nedir ve ne için kullanılır?
• ADALAT CRONO, kontrollü salım tabletleri şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her tablet etkin madde olarak 60 mg nifedipin içerir.
ADALAT CRONO'nun etkin maddesi olan nifedipin, kalsiyum antagonistleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
ADALAT CRONO, kan damarlarında genişleme sağlayarak kan basıncını düşürür. Ayrıca, tuz ve su atılımını arttırır. Kan basıncını düşürücü etkisi özellikle yüksek tansiyonlu kişilerde belirgindir. ADALAT CRONO kalpte kalbi besleyen damarları da genişletir, hatta kısmen tıkalı alanlarda bile etkisini gösterir.
• ADALAT CRONO, 20 ve 30 tabletlik ambalajlarda bulunur. Tabletler yuvarlak, dışbükey, pembe renkte ve film kaplıdır.
• ADALAT CRONO, yüksek tansiyonda ve kalbi besleyen damarların hastalığında, hareket etmekle oluşan göğüs ağrısı olan hastalarda kullanılır.
3.ADALAT CRONO nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, yüksek tansiyon için günde 1 tane 60 mg'lık ADALAT CRONO tablet, kalp damarlarının hastalığında günde 1 tane 60 mg'lık ADALAT CRONO tablet önerilir.
Uygulama yolu ve metodu
ADALAT CRONO tabletler, yemeklerden bağımsız olarak, bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
Tabletler bölünmemelidir ve çiğnenmemelidir.
Greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır.
Doktorunuz ADALAT CRONO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatli olunuz. Ciddi yetmezliklerde doz azaltımı gerekebilir Doktorunuza danışınız.
Eğer ADALAT CRONO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADALAT CRONO kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADALAT CRONO kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ADALAT CRONO kullanırsanız
ADALAT CRONO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
ADALAT CRONO'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ADALAT CRONO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ADALAT CRONO ile tedavinizin ne kadar süreceği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ADALAT CRONO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ADALAT CRONO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon
• Alerjik ödem / yüz, göz, dudaklar ve boğazda şişme
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Cilt döküntüsü
• Ciddi alerjik reaksiyonlar
• Derinin tabakalar halinde soyulduğu, yaygın kızarıklık ve doku ölümünün olduğu ciddi bir hastalık olan toksik epidermal nekroliz,
• Işığa karşı alerjik reaksiyonlar
• Deride kabarık mor lekeler
• Nefes darlığı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kalp hızında artma
• Çarpıntı
• Tansiyon düşüklüğü
• Bayılma
• His bozuklukları, azalması
• Bağırsakta kitle oluşması
• Bağırsak tıkanıklığı
• Bağırsak ülseri
• Kan şekerinin yükselmesi
• Göğüs ağrısı (Anjina pektoris)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Dişeti şişmesi
• Baş ağrısı
• Ödem
• Kan damarlarında genişleme
• Kabızlık
• Hastalık hissi
• Gerginlik
• Uyku bozuklukları
• Baş dönmesi
• Migren
• Titreme
• Görme bozukluğu
• Burun kanaması
• Burunda şişme
• Karın-mide ağrısı
• Bulantı
• Hazımsızlık
• Mide gazı
• Ağız kuruluğu
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış
• Kızarma
• Kas krampları
• Eklem şişmesi
• Çok idrara çıkma
• Ağrılı idrar yapma
• İktidarsızlık
• Tanımlanamayan ağrı
• Üşüme
• Ağrılı yutma
• Kusma
• Kanda akyuvar sayısının azalması
• Kanda akyuvar sayısının artması
• Duyu azalması
• Uyuklama hali
• Göz ağrısı
• Sarılık
• Eklem ağrısı
• Kas ağrısı
Bunlar ADALAT CRONO'nun hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.