AERIUS 0.5 mg/ml 150 ml oral çözelti

2.AERIUS nedir ve ne için kullanılır?

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti sizde uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Sizdeki alerjik reaksiyonun ve belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti alerjik rinit ile ilişkili semptomları (saman nezlesi gibi bir alerji veya ev tozu akarlarına karşı alerjiye bağlı olarak nazal yolların iltihabı) giderir. Bu semptomlar hapşırık, burun akıntısı veya kaşıntısı, damak kaşıntısı, gözlerde sulanma, kaşıntı veya kızarıklığı içerir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ayrıca ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) ile birlikte görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.

3.AERIUS nasıl kullanılır ?

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilaç ağız yoluyla alınır. Kutunun içinde ilaçla birlikte 0.5 mİ dereceli 5 mlTik ölçülü doz pipeti sunulmaktadır.

1-5 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez 2.5 mİ (5 mililitrelik yarım doz ölçülü doz pipetini) oral çözeltidir. 6-11 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez 5 mİ (5 mililitrelik 1 doz ölçülü doz pipeti) oral çözeltidir. Erişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri):

Önerilen doz günde bir kez 10 mİ (5 mililitrelik 2 doz ölçülü doz pipeti) oral çözeltidir.

Uygulama yolu ve metodu

Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır.

Oral çözelti dozunu yuttuktan sonra bir miktar su içiniz. Bu ilacı aç ya da tok kamına alabilirsiniz.

Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik rinitin tipini belirleyerek ne kadar süreyle AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti almanız gerektiğine karar verecektir.

Eğer sizdeki aleıjik rinit, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.

Eğer sizdeki aleıjik rinit, persistan (kalıcı/sürekli tip) (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir.

Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

1-5 yaş arası çocuklar:

Önerilen doz günde bir kez 2.5 mİ (5 mililitrelik yarım doz ölçülü doz pipetini) oral çözeltidir.

6-11 yaş arası çocuklar:

1 doz ölçülü doz pipeti) oral çözeltidir.

Önerilen doz günde bir kez 5 mİ (5 mililitrelik

Yaşlılarda kullanımı

etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’ nin belirlenmemiştir.

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliğinde kullanımı ile ilgili veri yoktur.

Şiddetli böbrek yetmezliğinde AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti dikkatle kullanılmalıdır.

Eğer AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AERIUS kullanırsanız

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’yi yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alman aşırı dozun ciddi sorunlar yaratması beklenmemektedir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz, veya eczacınız ile derhal konuşunuz.

AERIUS'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AERIUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:

-    Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

-    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

-    Yaygın olmayan: 1.000 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

-    Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

-    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

-    Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

Yetişkinlerin ve çocukların çoğunda AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin yan etkilerinin bir plasebo (içerisinde etkin madde olmayan ilaç) çözeltininkilerle çok benzer olduğu görülmüştür. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş ve uykusuzluk, yetişkinlerde ise yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sık gözlemlenen istenmeyen etkilerdir.

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:

• İshal
• Ateş
• Uykusuzluk
Yaygın:
• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Baş ağrısı

AERIUS 0.5 mg/ml Oral Çözelti’nin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Çok seyrek
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar
• Döküntü
• Artan vücut hareketiyle huzursuzluk
• Kalp atışının hızlanması
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
• Karaciğerde iltihap
• Baş dönmesi
• Mide ağrısı
• Bulantı (hastalık hissi)
• Kusma
• İshal
• Uykusuzluk
• Uyku hali
• Kas ağrısı
• Mide rahatsızlığı
• Nöbetler
• Halusinasyonlar
• Kalbin düzensiz veya şiddetli biçimde çarpması
Bilinmiyor:
• Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)
• Kalp atım ritminde değişiklik
• Deri ve/veya gözlerde sararma
• Sıradışı yorgunluk

Yan etkilerin raporlanması