AKLOFEN %3 jel (30 gr) { Lilyum İlaç }
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
AKLOFEN %3 jel Haricen kullanılır.
-
Etken Madde
Her 1 g jel 30 mg diklofenak sodyum içerir.
-
Yardımcı maddeler
Benzil alkol, polioksil 40 hidrojene hint yağı, sodyum hiyalüronat, deiyonize su içerir.
-
Diklofenak sodyum veya AKLOFEN’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise
-
Aspirin veya diğer steroid olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçların kullanımı ile daha önceden ciltte döküntü, solunum problemleri (hırıltılı soluma), astım belirtileri, kurdeşen veya burun akıntısı (alerjik rinit) gibi alerjik reaksiyonlar gelişmiş ise
-
Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz AKLOFEN’i kullanmayınız.
-
Halen mevcut olan veya geçmişte yaşadığınız bir mide ülseri veya mide kanaması var ise
-
Kalp, karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise
-
Herhangi bir kanamalı rahatsızlığınız var ise veya cildinizde çok kolay morarmalar oluşuyor ise dikkatli kullanınız.
-
– AKLOFEN, hamileliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
-
– AKLOFEN, hamileliğin ilk 6 ayında gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. AKLOFEN’in hamileliğin ilk 6 ayında kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir. Bu yüzden; AKLOFEN’i gebeliğin ilk 6 ayında, doktorunuzun sağlanabilecek yararın olası zararlarından fazla olduğu yönünde bir kararı olmadan kullanmayınız.
-
– Eğer hamileyseniz ve hamileliğinizin ilk 6 ayında doktorunuz kullanmanızı uygun
-
– AKLOFEN’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
-
– AKLOFEN’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
-
– Cilt yüzeyine uygulandıktan sonra AKLOFEN’in anne sütünde ölçülebilecek miktarlarda bulunması beklenmemektedir.
-
– Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da AKLOFEN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve AKLOFEN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
-
– Doktorunuz emzirme döneminde AKLOFEN kullanmanızı gerekli gördüyse, ilacı meme
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AKLOFEN nedir ve ne için kullanılır?
2. AKLOFEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AKLOFEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AKLOFEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AKLOFEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AKLOFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
AKLOFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
AKLOFEN’i kullanırken, bronzlaşma salonları (solaryum) da dahil güneşe maruz kalmaktan sakınınız. Eğer deri reaksiyonları oluşursa, kullanımını durdurunuz. Açık yaralar, enfeksiyonlu deri veya dermatitler üzerine AKLOFEN’i uygulamayınız.
AKLOFEN’i gözleriniz veya mukozalı bölgeler (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) ile temas ettirmeyiniz ve yutmayınız. Eğer yanlışlıkla AKLOFEN’i yutarsanız derhal doktora gidiniz.
Yaygın cilt döküntüsü gelişirse doktorunuza bildiriniz ve AKLOFEN’i kullanmaya devam etmeyiniz.
AKLOFEN hava geçiren bandajlarla kullanılabilir, hava geçirmeyen kıyafetlerle kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AKLOFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AKLOFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
gördüyse, AKLOFEN’i vücudun üçte birinden daha geniş bir alana uygulamayınız ve 3 haftadan fazla kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
alanı üzerine uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
Cilt üzerine haricen (topikal) uygulanan AKLOFEN’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.
AKLOFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AKLOFEN içeriğinde bulunan polioksil 40 hidrojene hint yağı nedeniyle deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşimi bilinmemektedir.
5.AKLOFEN’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AKLOFEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AKLOFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Lilyum İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret Limited Şirketi
Fatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No: 8C/1 Ümraniye/İstanbul
0 850 885 21 99 (Pbx)
0 850 885 21 99 (Faks)
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
6 / 6
2.AKLOFEN nedir ve ne için kullanılır?
AKLOFEN, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Cilde uygulandığında, aktinik ya da solar keratoz olarak da adlandırılan ve uzun süre güneşe maruz kalındığında ortaya çıkan bir cilt hastalığını tedavi eder.
AKLOFEN, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g jel içeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
3.AKLOFEN nasıl kullanılır ?
- AKLOFEN doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.
- Az miktarda jel tedavi edilecek bölge üzerine, ince bir tabaka halinde sürülür.
- Doz miktarı tedavi edilecek bölgenin alanına uygun olmalıdır. Normalde her 5 x 5 cm ölçülerinde tedavi edilecek bir bölge için 0.5 g (yaklaşık bir bezelye tanesi büyüklüğünde) jel
yeterlidir ancak günde 8 gramdan fazla kullanılmamalıdır.
- Doktorunuzca başka şekilde önerilmediği takdirde AKLOFEN günde iki defa uygulanır. Deri üzerine uygulandığında hafif bir soğuma etkisi hissedilebilir.
- Genel tedavi süresi 60 ila 90 gün arasındadır. En iyi etki, tedavi süresinin 90 güne yaklaştığı dönemde görülür. Tedavi edilen bölgelerde tamamen iyileşme tedavi durdurulduktan sonraki 30 gün içerisinde görülebilir. Tedaviye cevap vermeyen durumlarda, tedavi değiştirilmelidir.
- Tedavi edilen bölge elleriniz değilse, jeli uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Deri üzerine sürülerek uygulanır.
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Aktinik keratoz çocuklarda görülen bir hastalık değildir. AKLOFEN’in çocuklarda kullanımı uygun değildir.
Yaşlılarda kullanımı:Yapılan klinik çalışmaların sonucunda, tedaviye verilen cevaplarda yaşlı ve genç hastalar arasında farklılık gözlenmemiştir. Bazı yaşlı hastalarda nadiren aşırı hassasiyet görülebilir. Yaşlılar, AKLOFEN’i yetişkinlerde kullanılan dozda kullanabilirler.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız.
Eğer AKLOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKLOFEN kullanırsanız
AKLOFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AKLOFEN kullanırsanız
AKLOFEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
Tavsiye edilen şekilde kullanmaya devam ediniz.
AKLOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AKLOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa AKLOFEN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, hırıltılı veya kesik kesik nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım), burun akıntısı (alerjik rinit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AKLOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Kaşıntı, döküntü, kızarıklık, iltihap, temas dermatiti, ağrı, kabarıklık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Uygulama bölgesinde tahriş veya karıncalanma
Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı)
Alerji
Deriye dokunulduğunda ağrı hissi, uyuşma
Kaslarda kasılma
Deride kuruluk, şişme, döküntü (pullanma ve su toplaması dahil), deride sarkma, deri ülseri
Gözlerde ağrı, sulanma veya kuruluk
Karın ağrısı, ishal
Kendini kötü hissetme
Saç dökülmesi
Yüzde şişme
Ciltte güneş ışığına karşı hassasiyet, fazla kanama veya ciltte yağlanma
Kızamık benzeri döküntü
Mide kanaması veya böbreklerde problemler
Uygulama bölgesindeki kılların geçici olarak rengini kaybetmesi (Genellikle tedavi sonlandırıldığında eski haline döner.)
Bunlar AKLOFEN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.