ALERFIN 2 mg/5 ml oral çözelti 100 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ALERFİN 2 mg/5 ml oral çözelti, 100 ml
Ağız yolu ile kullanılır.
Etken Madde
Her bir kaşık (5 ml) çözelti, 2 mg klorfeniramin maleat içerir.
Yardımcı maddeler
Sorbitol (%70) (E420), sodyum sakarin, metil paraben sodyum, sitrik asit, portakal esansı, FD&C yellow no:6 (El 10) ve deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ALERFIN nedir ve ne için kullanılır?
2. ALERFIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ALERFIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ALERFIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ALERFIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ALERFIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Klorfeniramin maleat ya da ALERFİN içindeki bileşenlerden birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• İki yaşm altmdaki çocuklarda
• Monoaminooksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarla gördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz iki hafta geçmediyse,
ALERFIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Kalp ritim bozukluğu
• Epilepsi (Sara hastalığı)
• Yüksek tansiyon veya kalp-damar hastalıkları
• Prostat büyümesi
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa
• Bronşit, bronşiektazi (bronş genişlemesi), astım
• Aşırı aktif tiroid fonksiyon bozuklukları
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALERFIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ALERFİN’in etkisini arttırdığından alkolle birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafmdan mutlaka gerekli görülmediği sürece gebelikte kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne önemli miktarda geçer; bu düzeyde ilacm bebek için zararlı etki oluşturduğu bilinmemekle beraber emzirme döneminde kullanmayınız..
Araç ve makina kullanımı
Yan etki olarak uyku hali verebileceğinden araç ve makine kullanımından kaçınılmalıdır.
ALERFIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan l,75g/5ml sorbitol nedeniyle daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse ALERFİN’i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
İçerdiği metil paraben sodyum nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün her 5 mİ’sinde 0.72 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Klasik antihistaminikler (sedatif [yatıştırıcı, sakinleştirici] etkili) birlikte kullanıldığında sedatif etki artar. Sedatif etkileşmeler sedasyon yapmayan antihistaminiklerle daha sınırlı olarak görülür. Bölgesel olarak uygulanan antihistaminikler (inhalasyonla uygulananlar dahil) bu tür etkileşme göstermezler.
Fenitoin içeren epilepsi ilaçlarıyla, anksiyete (kaygı, endişe) tedavisinde veya uyku düzenleyici ilaçlarla dikkatli kullanılmaldır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ALERFIN’in saklanması
ALERFİN ’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALERFIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.
Adres: Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
Telefon: 0216 456 65 70 Pbx
Faks: 0216 456 65 79
e-mail: [email protected]r
Üretici: Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.
Adres: Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul
Telefon: 0 216 592 33 00
Faks: 0 216 592 00 62
Sayfa 5/5
2.ALERFIN nedir ve ne için kullanılır?
ALERFİN, düşük dansiteli polietilen contalı pilfer-proof polipropilen kapak ile kapatılmış amber renkli cam şişede pazarlanmakta olan, 5 mililitresinde 2 mg klorfeniramin maleat içeren bir çözeltidir.
ALERFİN, mevsimsel alerjik rinit ile ilişkili semptomların giderilmesi ve ürtiker ve aleıjik reaksiyonların tedavisinde kullanılır.
3.ALERFIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
2 ila 6 yaş arası çocuklar: 4-6 saatte bir 2.5 ml (1/2 ölçek) kullanılır.
6 ila 12 yaş arası çocuklar: 4-6 saatte bir 5 ml (1 ölçek) kullanılır.
Yetişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri): 4-6 saatte bir 10 ml (2 ölçek) kullanılır.
Tedavi süresine ilişkin olarak, doktorunuz ne kadar süreyle ALERFİN şurup kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu
ALERFİN sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri bireylerde doktor kontrolünde kullanılmalıdır. Günlük maksimum doz 12 mg’ı aşmamalıdır.
Özel kullanım durumları
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ALERFİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALERFIN kullanırsanız
ALERFİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALERFIN kullanırsanız
ALERFIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALERFIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ALERFIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALERFİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Şiddetli cilt döküntüsü
• Baygınlık
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALERFİN’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
Sedasyon (mahmur veya uykulu hissetme), somnolans (uykululuk hali)
Yaygın:
Dikkat dağınıklığı, koordinasyon bozukluğu, baş dönmesi, baş ağrısı, bulantı, ağız kuruluğu, yorgunluk
Seyrek:
Üriner retansiyon (idrar yapamama),
Çok seyrek:
Nöbet
Bilinmiyor:
Hemolitik anemi (bir tür kansızlık), kan diskrazileri (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) , aleıjik reaksiyon, anjiyoödem (ciltte veya solunum yollarında şişme), anafılaktif reaksiyonlar (şiddetli allerjik reaksiyon), iştahsızlık, insomni (uykusuzluk), uyarılabilirlik artışı, anksiyete (kaygı), konfüzyon (zihin karışıklığı), irritabilite (uyarıya aşırı duyarlılık hali), kabus görme, depresyon, tremor (titreme), bulanık görme, çarpıntı, hipotansiyon (düşük tansiyon), sinüs taşikardisi (kalp atım hızında değişiklikler), aritmi (kalp atımında düzensizlik), bronş sekresyonunda koyulaşma, epigastrik ağrı (mide bölgesinde ağrı), kabızlık, kusma, diyare, hepatit, sarılık, eksfoliyatif dermatit (deri iltihabı), kızarıklık, ürtiker (kurdeşen), fotosensitivite (ışığa duyarlılık), kas seyirmeleri, kas güçsüzlüğü, göğüs sıkışması.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.