AMINOVEN %10 500 ml aminoasit solüsyonu
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
AMİNOVEN %10 İntravenöz infüzyon için steril-apirojen solüsyon Damar yolu ile uygulanır.
Etken Madde
İzolösin, lösin, lizin asetat, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, aıjinin, histidin, alanin, glisin, pirolin, serin, tirozin, taurin,
Yardımcı madde (ler):Glasial asetik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AMINOVEN nedir ve ne için kullanılır?
2. AMINOVEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AMINOVEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AMINOVEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AMINOVEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AMINOVEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
■ Vücudunuzun protein ya da aminoasitleri kullanmada sorun yaşadığı durumlarda,
■ Metabolik asidoz (vücut sıvılarınızdaki ve dokularınızdaki asit seviyesinin çok yüksek olması),
■ Hemodiyaliz veya diğer herhangi kan filtrasyon tedavisi uygulanmayan böbrek (renal) yetmezliği,
■ Şiddetli karaciğer yetmezliği,
■ Vücutta sıvı tutulması,
■ Şok,
■ Oksijen azlığı (hipoksi),
■ Kalp yetmezliği.
Yeni doğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda AMİNOVEN %10 kullanımı tavsiye edilmez. Yetişkinlerden farklı metabolik ihtiyaçları olduğu için çocuklarda çocuklara özel aminoasit ilaçları kullanılmalıdır.
Bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
AMINOVEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
■ Vücudunuzdaki potasyum miktannın normalden az olması (hipokalemi),
■ Vücudunuzdaki sodyum miktannın normalden az olması (hiponatremi),
■ Folik asit eksikliği,
■ Kalp yetmezliği,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AMINOVEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AMINOVEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
Bu ürünle ilgili, hamilelik sırasında klinik araştırmalar ve hayvanlarda üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
AMİNOVEN %10’un emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
AMİNOVEN %10’un taşıt ve makine kullanımı üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
AMINOVEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Önemli bir uyan yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.AMINOVEN’in saklanması
AMINOVEN %10’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
Tedavi sonrası kullanılmayan çözeltiler hastane prosedürlerine göre atılmalıdır.
Son kullanma tarihine uygun kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AMINOVEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
FRESENİUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Güney Plaza Eski Büyükdere Asfaltı,
No:17/4B, Kat:2, 34398, Maslak/ İstanbul
Tel: (212)365 56 56
Faks: (212)365 56 99
e-posta: info.turkey@ fresenius-kabi.com
Üretici:
Fresenius Kabi Austria Avusturya
#
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
Farklı ürünlerle karıştırıldıktan sonraki saklama koşulları:
AMİNOVEN %10; yağ emülsiyonları, karbonhidratlar ve emülsiyonlar gibi diğer bileşenlerle aseptik olarak karıştınlabilir. Bir takım karışımlar için 4 °C’ de 9 güne kadar fiziksel ve kimyasal stabiliteye ilişkin veriler mevcuttur.
Mikrobiyolojik açıdan, kontrol ve valide edilmemiş koşullarda karıştırılan TPN (total parenteral beslenme) bileşimleri hemen kullanılmalıdır. Karıştırma işleminin kontrollü ve valide aseptik şartlarda yapıldığı durumlar haricinde ürün hemen kullanılmazsa, kullamm öncesi saklama süresi ve koşullan kullanıcının sorumluluğundadır ve 2-8 °C’de 24 saatten uzun olmamalıdır.
AVEN10 900/05.13/KT/2
£
2.AMINOVEN nedir ve ne için kullanılır?
• AMİNOVEN %10 vücut için gerekli olan aminoasitleri içeren, damardan uygulanmak üzere hazırlanmış, steril bir çözeltidir.
• AMİNOVEN %10 500 ml’lik cam şişelerde sunulan berrak ve renksiz veya hafif sarıya dönük renkte, sulu çözeltidir.
• AMİNOVEN %10 normal olarak beslenemediğiniz zaman damar yoluyla beslenme sağlar. Vücudunuzun protein (proteinler; kaslar, organlar ve diğer vücut yapılarım oluşturmak ve iyileştirmek için kullanılır) yapmak için kullandığı aminoasitleri sağlar.
• AMİNOVEN %10 genellikle tüm beslenme gereksinimlerinizi sağlamak için yağlar, karbonhidratlar, tuzlar ve vitaminlerle karıştırılır.
3.AMINOVEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır Yetişkinlerde kullanımı:
Dozaj katabolik durumun ve aminoasit ihtiyacının şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede maksimum günlük doz 2 g aminoasit/kg vücut ağırlığını aşmamalıdır.
Günlük doz:
10-20 ml AMİNOVEN %10 / kg v.a. (1,0-2,0 g aminoasit /kg v.a.’na eşdeğer). 70 kg’lık bir hasta için bu değer 700-1400 ml AMİNOVEN %10’a eş değerdir.
Maksimum infüzyon hızı:
1,0 ml AMİNOVEN %10/kg v.a. / saat ( 0,1 g aminoasit /kg v.a. /saatte eşdeğer)
Maksimum günlük doz:
20 ml AMİNOVEN %10/ kg va (2,0 g aminoasit /kg v.a.’na eşdeğer) 70 kg’lık vücut ağırlığı için bu değer 1400 ml AMİNOVEN %10 veya 140 g aminoasite eş değerdir
Solüsyon parenteral beslenme gerektiği sürece verilir.
Uygulama yolu ve metodu
Damar yoluyla infıizyon şeklinde uygulanır.
İnfuzyonun uygulama hızı ve miktan ihtiyaçlannıza göre değişmektedir.
Tedaviniz sırasında gözlem altında tutulmanız gerekebilir.
Eğer AMINOVEN %I0 ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AMINOVEN kullanırsanız
AMINOVEN %I0’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanızt bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tedaviniz sırasında doktorunuz ve hemşirenizin takibinde olmanız nedeniyle AMİNOVEN %10’un gerekenden fazla infüze edilmesi ihtimali genelikle yoktur. Aşın doz belirtileri; titreme, kusma ve bulantıdır. Bu belirtileri yaşarsanız veya size gerekenden fazla AMİNOVEN %10 verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya hemşirenize hemen bildiriniz.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
AMINOVEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AMINOVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler infuzyonun çok hızlı uygulanması durumunda görülmüştür. Yan etkilerin görülme sıklığı eldeki verilerden tahmin edilememektedir.
Sıklık: Bilimniyor
• Kandaki potasyum ya da sodyumun kaybı
• Folik asit eksikliği
• Damarda ağn ve hassasiyet
• Enjeksiyonun verildiği yerdeki damarda pıhtı oluşumu (tromboz)