AMPISID IV. 500 mg 1 flakon

AMPİSİD 500 mg IM/IV Enjektabl Toz İçeren Flakon Damar içine / Kas içine uygulanır.

Steril-Apirojen

•

Etken Madde

Her flakon 500 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 250 mg sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. Eritici olarak 1.8 ml enjeksiyonluk su içerir.

•

Yardımcı maddeler

Mevcut deği1.

Bu Kullanma Talimatında:

1. AMPISID IV. nedir ve ne için kullanılır?

2. AMPISID IV.’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. AMPISID IV. nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. AMPISID IV.’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.AMPISID IV. kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

AMPISID IV.’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Ampisilin ve/veya sulbaktama karşı aşırı duyarlılığınız varsa

• Daha önceden herhangi bir penisiline alleıjik reaksiyon gösterdiyseniz

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız

• Bulaşıcı mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) ve herpetik virüs kaynaklı enfeksiyona sahipseniz

AMPISID IV.’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Sefalosporin veya diğer aleıjenlere karşı daha önce aşın duyarlılık reaksiyonları gösterdiyseniz

• Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse
• Tedaviniz sırasında ishal gelişirse
• Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa
• Böbrek, karaciğer veya kan bozukluğunuz    varsa

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

AMPISID IV.’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

AMPISID IV.’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, doktorunuz önermedikçe AMPİSİD almayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından önerilmediği müddetçe emzirme döneminde AMPİSİD kullanmayınız.

AMPİSİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her 500 mg AMPİSİD (500 mg ampisilin + 250 mg sulbaktam) yaklaşık 57.5 mg (2.5 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda döküntü oluşabilir.
• Aminoglikozidler ile birlikte uygulanacaksa en az bir saatlik ara İle farklı bölgelerden uygulanmalıdır.
• Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir.
• K.I oram fen i kol, eritromisin. sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar, penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir bu nedenle eş zamanlı tedaviden kaçınmak gerekir.
• Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) AMPİSİD ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından takip edilmelisiniz.
• Östrojen hormonu içeren ağızdan alman doğum kontrol ilaçları ile ampisilin aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.

•    Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) ağızdan alınan AMPİSİD’in toksisite riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse. aynı zamanda kullanmayınız.

• AMPİSİD bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif glikozüri (idrarda şeker saptanması) saptanabilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.AMPISID IV.’in saklanması

AMPİSİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Flakonlar 25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AMPISID IV.’i kullanmayınız.

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok.,

Pak İş Merkezi No: 5/1. 34349 Gayrettepe/İ stanbul

Ruhsat sahibi:

Üretim yeri:

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mh. Sanayi Cad. No: 13, 34196 Yenibosna/İ stanbu 1

Sulandırma bilgisi:

Aşağıdaki dilüsyon kullanılabilir.

Ampisilin+Sulbaktam    Toplam    doz    Ambalaj    Çözücü    Maksimum son

Eşdeğer Dozlar (mg)    (mg)    (flakon)    Hacmi (ml)    Konsantrasyon (mg/ml)

500 + 250    750    10 ml    1.6    250 + 125

AMPİSİD enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla sulandırılmalıdır. Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam çözündüğünün gözle tetkiki için bir süre bırakılmalıdır. Doz 3 dakikadan daha uzun bir sürede bolus enjeksiyonu olarak veya daha büyük dilüsyonlarda 15-30 dakika süreli intravenöz infüzyon halinde verilebilir.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü	Ampisilin/sulbaktam	Kullanım süresi
	Konsantrasyonu
Enjeksiyonluk steril su	45 mg/m P ye kadar	8 saat 25°C’de
	45 mg/ml	48 saat 4°C de
	30 mg/m V ye kadar	72 saat 4°C’de
İzotonik sodyum klorür	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
	45 mg/ml	48 saat 4°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	72 saat 4°C’de
M/6 Sodyum laktat	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
Solüsyonu	45 mg/ml	8 saat 4°C’de
% 5 Dekstroz/su	15-30 mg/ml	2 saat 25°C’de
	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C‘de
	30 mg/ml’ye kadar	4 saat 4°C"de
% 5 Dekstroz/0.45 NaCl	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°Cde
	15 mg/ml’ye kadar	4 saat 4°C’de
% 10 İnvert şeker/su	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	3 saat 4°C’de
Laktatlı ringer solüsyonu	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
	45 mg/ml’ye kadar	24 saat 4°C’de

AMPİSİD derin intramusküler enjeksiyon olarak da uygulanabilir; intramusküler uygulamada ağrı olursa sulandırmada % 0.5 anhidröz lidokain hidroklorürün steril enjeksiyonluk solüsyonu kullanılabilir. İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

Geçimsizlikler

Sulbaktam sodyum birçok IV solüsyon ile geçimlidir. Ampisilin sodyum ise dekstroz ya da diğer karbonhidratları içeren solüsyonlar içinde daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile karıştırılmamalıdır.

AMPİSİD ile aminoglikozidler in-vitro olarak birbirlerini inaktive ettiklerinden aynı çözücüde karıştırılarak verilmemelidir Bir aminoglikozid ile birlikte kullanılması gerektiğinde preparatlar ayrı hazırlanmalı ve ayrı bölgelere uygulanmalıdır.