AROMASIN 25 mg 30 draje
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
AROMASİN25 mg kaplı tablet
Ağızdan alınır.
•
Etken Madde
Her bir kaplı tablet 25 mg eksemestan içerir.
•
Yardımcı maddeler
Mannitol (E421), hipromelloz, polisorbat 80, krospovidon, kolloidal silika (hidrat), mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat (Tip A), magnezyum stearat (sığır, koyun, keçi kaynaklı), simetikon emülsiyonu, makrogol 6000, şeker (sukroz), hafif magnezyum karbonat, titanyum dioksit (E171), metil p-hidroksibenzoat (E218), polivinil alko1.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AROMASIN nedir ve ne için kullanılır?
2. AROMASIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. AROMASIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AROMASIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.AROMASIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AROMASIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Daha önce, eksemestana veya AROMASİN’in içindeki yardımcı maddelerden (yukarıda listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
• Henüz menopoza girmediyseniz, yani aylık adet kanamalarınız sürmekteyse,
• Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız bulunuyorsa,
• Emziriyorsanız.
AROMASIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce menopoza girdiğinizden emin olmak için kan örneği almak isteyebilir.
• Tedaviden önce düşük olma ihtimaline karşın vücudunuzdaki D vitamini seviyesini ölçmek için rutin bir kontrol yapılacaktır. Eğer değerleriniz normalin altında ise size D vitamini takviyesi verilecektir.
• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa tedavinize başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
• Kemik kuvvetinizi etkileyecek herhangi bir durum yaşıyorsanız ya da geçmişte böyle bir durum yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce, kemik yoğunluğunuzun ölçülmesini isteyebilir. Bunun nedeni, bu sınıfa ait ilaçların kadınlık hormonları düzeylerini azaltması ve bu durumun, kemiklerin mineral içeriğinde kayıp meydana getirerek kemiğin gücünü azaltabilmesidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AROMASIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
AROMASİN yemekten sonra, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz AROMASİN’i kullanmayınız.
Hamile kalma ihtimaliniz var ise doktorunuzla korunma yöntemleri hakkında konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız AROMASİN’i kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
AROMASİN kullanırken kendinizi uyuşuk ve zayıf hissederseniz ya da başınız dönerse araç ve makine kullanmayınız.
AROMASIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
AROMASİN sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
AROMASİN olasılıkla gecikmiş tipte alerjik reaksiyonlara neden olabilen, düşük miktarda metil p-hidroksibenzoat içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• AROMASİN, hormon yerine koyma tedavisi ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.
• Rifampisin (bir antibiyotik), karbamazepin veya fenitoin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
• Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St.John’s Wort, Hypericum perforatum) veya bunu içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bundan da bahsetmelisiniz.
5.AROMASIN’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AROMASIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AROMASIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy-İSTANBUL
Üretim yeri: Pfizer Italia S.r.I. 63046 Marino Del Toronto Ascoli Piceno, İTALYA
2.AROMASIN nedir ve ne için kullanılır?
Her bir kaplı tablet 25 mg eksemestan içerir ve 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Yuvarlak, bikonveks, yaklaşık 6 mm çapında gri beyaz - hafif gri, bir yüzü siyah mürekkep ile “7663” baskılı şeker kaplı tabletlerdir.
AROMASİN, aromataz inhibitörü olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, özellikle menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda cinsiyet hormonlarının, östrojenlerin yapılması için gerekli olan aromataz denilen bir maddeyle etkileşirler. Vücuttaki östrojen düzeylerinin azaltılması, hormona bağımlı meme kanseri tedavisinde kullanılan bir yoldur.
Menopoz sonrası özel bir tipte (Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya progesteron reseptörü)) erken evrede meme kanserli olan hastalarda 2-3 yıl tamoksifen kullanımı sonrasında AROMASİN’e geçilmesi ile toplam hormonal tedavi süresi 5 yıla tamamlanacak süre ile kullanılır.
Menopoz sonrası özel bir tipte (Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve/veya progesteron reseptörü))ilerlemiş meme kanserli olan hastaların tedavisinde ve endokrin tedavi sonrası ilerlemiş hastalığı olanlarda kullanılır.
3.AROMASIN nasıl kullanılır ?
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız bir durum olursa doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Günlük dozu ve tedavi süresini doktorunuz belirler.
• Tavsiye edilen günlük doz bir kez 25 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
• AROMASİN ağızdan alınır.
• Dozlar yemekten sonra, her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer AROMASIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AROMASIN kullanırsanız
Yanlışlıkla çok fazla tablet aldıysanız doktorunuz ile temasa geçiniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz. AROMASIN tabletlerin kutusunu gösteriniz.
AROMASİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AROMASIN'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer, bir sonraki dozunuza yakın bir zamanda hatırlarsanız, her zamanki saatinizde ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AROMASIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi AROMASIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AROMASIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Aşırı duyarlılık (Yüzde ve/veya dudaklarda ödem, nefes darlığı gibi)
• Karaciğerin iltihaplanması (hepatit)
• Deride sararmaya sebep olan safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit)
Kendinizi genellikle iyi hissetmiyorsanız, mideniz bulanıyorsa, deriniz ve gözlerinizde sararma (sarılık) varsa, kaşıntı, sağ taraflı karın ağrısı ve iştah kaybı mevcut ise yukarıdaki yan etkilerden biri sizde mevcut olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
AROMASİN iyi tolere edilebilen bir ilaç olup görünen yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir. Yan etkilerin birçoğu östrojen eksikliği ile alakalıdır (örn. Sıcak basması)
Aşağıda, görülme sıklığına göre tüm yan etkiler listelenmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Ruhsal çöküntü hali (depresyon)
• Uyumakta zorlanma
• Baş ağrısı
• Sıcak basması
• Baş dönmesi
• Hasta hissetme
• Terlemede artış
• Kas ve eklem ağrısı (osteoartrit, sırt ağrısı, artrit ve eklemlerde sertleşme)
• Yorgunluk
• Vücüdu enfeksiyonlara karşı savunan beyaz kan hücrelerinde azalma
• Karın ağrısı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Kandaki oksijen taşıyan hücrelerin (hemoglobin) yıkım seviyesinde yükselme
• Karaciğer hasarından dolayı kandaki enzim seviyelerinde artış
• Ağrı
• İştah kaybı
• Karpal tünel sendromu (küçük parmak haricinde elin tümünü etkileyen iğnelenme, batma, uyuşukluk ve ağrı) veya deride iğne batması hissi/ karıncalanma
• Kusma
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• İshal
• Saç dökülmesi
• Deri döküntüsü, döküntü ve kaşıntı
• Bazı durumlarda kemik kırılma veya çatlamalarına sebep olabilen kemiğin gücünü azaltan kemiklerin incelmesi (osteoporoz)
• Ellerde ve ayaklarda şişlik
• Kandaki kan pıhtısının oluşmasından sorumlu hücre parçalarının (trombosit) sayısında azalma
• Güçsüz hissetme
• Aşırı duyarlılık
Seyrek:
• Derinin bir alanındaki kaşınan küçük kabarcıkların patlaması
• Uyuşukluk
• Karaciğer iltihabı
• Deride sararmaya sebep olan safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit)
• Kandaki bazı beyaz kan hücrelerinin seviyesinde azalma
Özellikle daha önceden lenfopenisi (kandaki lenfosit sayısında azalma) olan hastalarda bazı kan hücreleri (lenfositler) ve kanda dolaşan trombositlerin miktarında değişiklikler görülebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.