İlaç Ara

AUGMENTIN ES 600/42.9 mg 100 ml süspansiyon

Firma Bilgileri
Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
Satış Fiyatı
52.3 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
100
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

AUGMENTİN ES 600 mg+42.9 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
  • •  

    Etken Madde

    :Her 5 ml’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer 688,75 mg amoksisilin trihidrat, 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer 51,1 mg potasyum klavulanat (üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.) içerir.

  • Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

    Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

    • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

    • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

    • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

    Bu Kullanma Talimatında:

    1. AUGMENTIN ES nedir ve ne için kullanılır?

    2. AUGMENTIN ES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    3. AUGMENTIN ES nasıl kullanılır?

    4. Olası yan etkiler nelerdir?

    5. AUGMENTIN ES’in saklanması

    Başlıkları yer almaktadır.

    2.AUGMENTIN ES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

    AUGMENTIN ES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

    Dikkat etmeniz gereken durumlar

    AUGMENTIN ES önceden var olan bazı durumları kötüleştirebilir veya ciddi yan etkilere sebep olabilir. Bunlar arasında alerjik reaksiyonlar, konvülsiyonlar (nöbetler) ve kalın bağırsak iltihabı yer alır. Herhangi bir sorunun ortaya çıkma riskini azaltmak için çocuğunuz AUGMENTİN ES alırken belirli semptomlara karşı dikkatli olmalısınız. Bölüm 4’te ‘Dikkat etmeniz gereken durumlar’ kısmına bakınız.

    5.AUGMENTIN ES’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AUGMENTIN ES’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat sahibi:

    GlaxoSmithKline İlaçları San. Ve Tic. A.Ş.

    1. Levent Plaza Büyükdere Cad. No: 173 B Blok

    34394 1.Levent / İSTANBUL

    Üretim yeri:

    Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Kapaklı/Tekirdağ

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U

  • DEVAMINI OKU

    2.AUGMENTIN ES nedir ve ne için kullanılır?

    AUGMENTİN ES enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale gelmesini engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.

    Potasyum klavulanat üretiminde inek sütünden elde edilen hammadde kullanılmaktadır.

    AUGMENTİN ES, sulandırıldığında 100 ml süspansiyon elde edilen, serbestçe akabilen, karakteristik çilek kokulu, kırık beyaz, kuru toz halinde çocuk korumalı kapak içeren şeffaf cam şişelerde bulunmaktadır. Beraberinde 5 ml’lik ölçü kaşığı bulunur.

    AUGMENTİN ES bakterilerin neden olduğu, çocuklarda görülen enfeksiyonların tedavisinde Bku ubelllgae n5ı0l7ı0r .s ayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U

  • DEVAMINI OKU

    3.AUGMENTIN ES nasıl kullanılır ?

    Doktorunuzun önerisini takip etmeli ve ilacınızı söylendiği şekilde kullanmalısınız. Doktorunuz günlük vermeniz gereken ilaç miktarını ve kaç gün boyunca vermeniz gerektiğini belirleyecektir.

    Eğer anlamadığınız herhangi bir şey varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

    Uygulama yolu ve metodu

    AUGMENTİN ES’i günün aynı zamanlarında vermeniz önemlidir. Yemekle birlikte veriniz.

    AUGMENTİN ES toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir. AUGMENTİN ES’i sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:

    Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol ad resinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U

    Sulandırma

    Çizgisi


    AUGMENTİN ES’de sulandırma çizgisi, şişesinin etrafını çevreleyen şeffaf bir girinti şeklinde gösterilmiştir.

    1.

    AUGMENTİN ES 600 mg+42,9 mg/5 mL oral süspansiyonu hazırlamak için önce şişe üzerindeki sulandırma çizgisinin yaklaşık 2/3’üne denk gelecek kadar su ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir).


  • 2.  İlk sulandırılışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz.

  • 3. Kalan suyu (1/3) şişe üzerindeki sulandırma çizgisine kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden çalkalayınız (100 mL süspansiyon için toplam 90 mL su ilave edilmelidir). Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.

  • 4. Doktorunuzun her uygulama için önerdiği miktarda ilacı 5 ml’lik ölçü kaşığını kullanarak hastaya veriniz.


  • Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

    AUGMENTİN ES’i, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemekle birlikte veriniz.

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol ....

    adHreesirndseen fkeonrtirnold eedilielbailcirı. ntvaemnli aemlekıtrnoınnik iymuztau alsldı uileğ auynnıddıar. nDoekmümiannıno dlouğnruulazm. a kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U Önerilen doz, 10 gün boyunca, 12 saat arayla, ikiye bölünmüş doz halinde 90/6,4 mg/kg/gün’dür.

    Vücut ağırlığına göre uygun doz için aşağıdaki tabloya bakınız.

    Vücut Ağırlığı (kg)

    90/6,4 mg/kg/gün dozajını sağlayan AUGMENTİN ES miktarı

    8

    Günde iki kez 3 ml

    12

    Günde iki kez 4,5 ml

    16

    Günde iki kez 6 ml

    20

    Günde iki kez 7,5 ml

    24

    Günde iki kez 9 ml

    28

    Günde iki kez 10,5 ml

    32

    Günde iki kez 12 ml

    36

    Günde iki kez 13,5 ml

    Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.

    Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8 oC) saklayınız ve dondurmayınız.

    Sulandırılan süspansiyon 7-10 gün içinde kullanılmalıdır.

    AUGMENTİN ES’in rengi, kullanımı sırasında hafifçe sararma gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

    Çocuğunuza AUGMENTİN ES’i 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.

    Eğer AUGMENTİN ES’i 2 yaşından küçük bir çocuğa verecekseniz, süspansiyonu vermeden hemen önce su kullanarak çalkalayıp seyreltebilirsiniz. Seyreltilmiş süspansiyonu saklamayınız.

    Değişik yaş grupları

  • •   

    Çocuklarda kullanımı

    Yukarıda belirtildiği şekildedir.

  • •   

    Yaşlılarda kullanımı

    Doz ayarlanması gerekmemektedir.

  • Özel kullanım durumları

    Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.

    Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.

    Eğer AUGMENTİN ESin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla AUGMENTIN ES kullanırsanız

    Çocuğunuza çok fazla AUGMENTİN ES verirseniz, belirtileri mide bozukluğu (bulantı, kusma veya Bius bhealgle) 507v0e syayaılı Ehleakvtroanliek İmozlaa Kbainluinru. uyÇarıonccau eğleuktnrounizka olarbako ilmzasluanmiışçirr. iDnoikzümavne httpe:/n/ebs.ktitıcska.govz.tar/mBasavnurdua/EImdzoa/kKtoontrroulnuzu adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U ..

    bilgilendiriniz. Doktorunuza AUGMENTİN ES’in ambalajını gösteriniz.

    Çocuğunuza AUGMENTİN ES’ den kullanması gerekenden fazlasını vermişseniz bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    AUGMENTIN ES'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer bir dozu vermeyi unutursanız, vermeyi hatırladığınız anda veriniz. Çocuğunuza bir sonraki dozu çok erken vermemeli, bir sonraki dozu vermeden önce yaklaşık 4 saat beklemelisiniz. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu verme zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz vermeyiniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.

    AUGMENTIN ES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi AUGMENTIN ES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Asağıdakilerden biri olursa, AUGMENTİN ES' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:

    Alerjik reaksiyonlar:

  • Deri döküntüsü

  • Kan damarlarının iltihaplanması (vaskülit); deri üzerinde kırmızı veya mor kabarık noktalar

  • şeklinde gözle görülebilir fakat vücudun başka kısımlarını da etkileyebilir

  • Ateş, eklem ağrısı, boyun, koltukaltı ve kasık bezlerinde şişme,

  • Bazen yüzde ve boğazda meydana gelen, nefes alıp vermeyi zorlaştıran şişlik (anjiyoödem)

  • Kollaps (çevresel damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü

  • tablosu,vücutta bütün kuvvetlerin birdenbire kesilmesi)

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AUGMENTİN ES' e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Kalın bağırsak iltihabı

    Kalın bağırsakta, genellikle kan ve sümüksü dokunun eşlik ettiği sulu ishale, mide ağrısına ve/veya ateşe neden olan iltihap.

    Eğer çocuğunuzda bu belirtiler olursa tavsiyesini almak için mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla iletişime geçiniz.

    Çoğu insanda AUGMENTİN ES kullanımına bağlı yan etkiler görülmemiştir.

    BYu baenlgee 5t0k7i0l searaşEaleğkıtrdonaikk iİmkzaa tKeagnuonruilueyarrdınecag eöleskttreonriikldoliağraik şimezkailladnmeışttaır.n Dımokülmananm htıtpş:t/ı/erb:s.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adÇreosikndeyna kyongtıronl edilebili:r. G1ü0ve hnlai eslteaktnroınnik e imnzaazasl1ı ileinaydneıdıgr. öDroülembaniılni rd.o ğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U

    Yaygın

    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Seyrek          : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Bilinmiyor : Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Çok yaygın
  • •  İshal (yetişkinlerde)

  • Yaygın
  • Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis- vajina,

  • ağız veya deri katmanlarında maya enfeksiyonu)

  • Özellikle yüksek dozlarda hasta hissetme (bulantı)

  • Eğer bu etki varsa AUGMENTİN ES yemekle birlikte alınmalıdır.

  • İshal (çocuklarda)

  • Bulantı

  • Kusma

  • Yaygın olmayan
  • Baş dönmesi

  • Baş ağrısı

  • Sindirim güçlüğü

  • Deride döküntü

  • Kaşıntı

  • Kurdeşen

  • Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (AST ve/veya ALT enzimleri) artış

  • Seyrek
  • Deri döküntüsü, kabarık ve küçük nişan şeklinde görülür (merkezi koyu noktaların etrafında daha açık renkte bir alan ve sınırda koyu renk bir halka şeklinde gözlenen eritema multiforme)

  • Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz acilen bir doktorla iletişime geçiniz.

  • •  Huzursuzluk (ajitasyon), kaygı (anksiyete), davranış değişiklikleri, zihin bulanıklığı, sersemlik, uykusuzluk

  • Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir:

  • Kan pıhtılaşması için gereken hücrelerin sayısında azalma

  • Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (geri dönüşümlü)

  • İdrarda kan görülmesi

  • Bilinmiyor
  • Duyarlı olmayan bakterilerin aşırı çoğalması

  • Bu belYgeü 5z070d suaydılaı Eklleaktrronaikğ İımzzad Kialnunau duyaarbınocağ ealezkıtrnoniki oelarreakk imzualtaknmuınştmır. aDovkeümaan nhtetpf:e//esbsa.tlimtcka.govü.tr/Basğvuürun/EeImnzead/Keonntroollması adz, ua ar, a ız, ya a o azın ş şere yut unma veya ne es a ma g ç ne ne en o ması resinden k,ontrol edilebili,r. Güven,li elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0RG83ZmxXZmxXak1U

    (anjiyoödem)

    Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer

    bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya soluk almada zorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)

  • İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri sendrom)

  • Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması, döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)

  • Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)

  • Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).

  • •  Küçük iltihap içeren kabarıklıklarla beraber yaygın kırmızı deri döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)

  • Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut generalize ekzantemöz)

  • Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)

  • Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)

  • Trombosit (kan pulcukları) sayısının düşüklüğü nedeniyle deri içine kanama (Geri dönüşümlü trombositopenik purpura)

  • İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal

  • Dilin renginin siyah renk olması

  • •  Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)

  • •  İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)

  • Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)

  • Hepatik olaylar çoğunlukla erkeklerde ve yaşlılarda bildirilmiştir ve uzun süreli tedavi ile ilişkili olabilir. Bu olaylar çocuklarda çok seyrek olarak bildirilmiştir.

    Bulgu ve belirtiler genellikle tedavi sırasında veya tedavi kesildikten kısa bir süre sonra görülür; ancak bazı durumlarda tedavi kesildikten birkaç hafta sonrasına kadar fark edilmeyebilir. Bunlar genellikle geri dönüşümlüdür. Hepatik olaylar şiddetli olabilir ve son derece seyrek olmakla birlikte bu duruma bağlı ölüm bildirilmiştir. Bunlar hemen hemen her zaman altta yatan ciddi bir hastalığı olan ya da hepatik etki potansiyeline sahip ilaçları aynı anda alan hastalarda görülmüştür.

  • Kollaps (çökme)

  • Kan pıhtılaşmasında güçlük

  • Çocuğunuzun derisinin ve gözlerinin sararmasına yol açan ve kanda bilirübin (karaciğerde üretilen bir madde) seviyesinin artmasıyla ortaya çıkan sarılık

  • Aşırı hareketlilik

  • Kasılma, nöbet ya da çırpınma (yüksek dozda AUGMENTİN ES alan hastalarda ve böbrek bozukluğu olanlarda)

  • Diş renginde değişiklik.

  • Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresGindeenn keolnltirkolleediflıerbçiliar.l Gamüveanlii leelekgtriodneikr iimldzaasilnı idlee anyn,ıdiıyr.i D boikrümaağnıınz dtoeğmrulaimzlai kğoiduil:e 1YdniUş yrZe1nAgxSi3 dk0eRğGi8ş3iZmmixXeZnmgxeXlalke1nUebilir.

  • Beyni saran koruyucu zarların iltihabı (aseptik menenjit)

  • Döküntünün eşlik ettiği grip benzeri semptomlar, ateş, bezlerin şişmesi ve anormal kan testi sonuçları (akyuvarlarda artış (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artışı içeren) (Eozinofili ve Sistemik Semptomların Eşlik Ettiği İlaç Reaksiyonu (DRESS)).

  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU