AVISEF 1 G IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KULLANMA TALİMATI
AVİSEF‘R 1 g im enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
Kas içine (intramüsküler) uygulanır.
- Etkin madde: Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 1 g seftriaksona eşdeğer 1,193 g seftriakson disodyum triseskuihidrat içerir. Kutu içinde bulunan 3,5 mL steril %1’lik lidokain hidroklorür çÖzeltisi ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre başına yaklaşık 285,71 mg sefriakson içerir.
- Yardımcı maddeler: Flakon, yardımcı madde içermemektedir. ÇÖzücü ampul, enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
Bu Kullanma Talimatında:
- AVÎSEF nedir ve ne için kullanılır?
- AVÎSEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- AVÎSEF nasıl kullanılır?
- Olası yan etkiler nelerdir?
- AVÎSEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2. AVİSEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AVİSEF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- AVISEF in etkin maddesi seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa
- AVISEF in de dahil olduğu “Sefalosporin” adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.
- Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon gÖstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli dÖküntü bulunmaktadır.
- Lidokaine alerjiniz varsa (AVİSEF kullanmadan Önce lidOkain çÖzeltisi ile çÖzündürülür).
AVİSEF aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
- Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yenidoğan bebeklerde,
- Bebek prematüre ise (37 haftadan Önce doğmuş bebekler),
- Yeni doğanlarda sarılık mevcut
AVİSEF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız,
- Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, Özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı)
- Karaciğer veya bÖbrek rahatsızlığınız varsa,
- Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa,
- Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gÖlge şeklindeki ultrasonografik bulgularınız varsa,
- Astımınız varsa,
- Hamile iseniz,
- Bebeğinizi emziriyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dÖnemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
AVİSEF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AVİSEF’in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı almadan Önce doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AVİSEF’in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için emziren annelerde bu durumun gÖz Önünde bulundurulması Önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
AVİSEF’in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dÖnmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve AVİSEF’i almadan Önce doktorunuzla konuşunuz.
AVİSEF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 82,95 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gÖz Önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, AVİSEF’in diğer ilaçların etkisini gÖsterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca diğer ilaçlar da, AVISEF’in etki gÖsterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
- Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları). AVISEF doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden AVİSEF kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yÖntemleri (Örneğin kondomlar) kullanmalısınız.
- Kloramfenikol (bâŞtâ gÖZ Olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır),
- Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar),
- Probenesid (gut tedavisi için kullanılır),
- Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır).
Eğer reçeteli veya reçetesiz bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
AVİSEF genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bÖlgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması Önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg’ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg. Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (1 g’ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama Önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda AVİSEF’in yetişkinler için Önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve bÖbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer AVİSEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AVİSEF kullandıysanız:
AVİSEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AVİSEF’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız.
Eğer almanız gereken bir AVISEF dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
AVİSEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
AVİSEF kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
5. AVİSEF’in saklanması
AVİSEF’i çocukların göremeyeceği, erişeme yeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
AVİSEF, çÖzücüsü ile sulandırıldıktan sonra, 25 °C altındaki oda sıcaklığında 24 saat; 2-8
°C’de (buzdolabında) 72 saat süre ile saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVİSEF’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çÖpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AVISEF’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Avis fiaç San. ve Tic. A.Ş. Tuzla/İstanbul
Üretim yeri:
Avis fiaç San. ve Tic. A.Ş. Tuzla/İstanbul
Bu kullanma talimatı 25.09.2018 tarihinde onaylanmıştır
- AVİSEF nedir ve ne için kullanılır?
- AVİSEF bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
- AVİSEF aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
- Beyin zarı iltihabı (menenjit),
- Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç evrelerinde,
- Karın bÖlgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- Bağışıklık sistemi bozukluklarına bağlı enfeksiyonlar,
- BÖbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, Özellikle pnÖmoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı),
- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Enfeksiyonların oluşmasını Önlemek için ameliyatlardan Önce.
3. AVİSEF nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.- AVİSEF’in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine gÖre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 g'a kadar arttırılabilir).
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AVISEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide 1 den az kişiyi etkiler),
- Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
- Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi.
- Ciddi deri dÖküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)
Olası diğer yan etkiler
Yaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)- Gevşek dışkılama veya ishal
- Kendini hasta hissetme ve hasta
Yaygın olmayan (her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
- Diğer cilt reaksiyonları (Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan dÖküntü, pütürlü dÖküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.).
Seyrek (her 1000 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
- Mantar ve maya sebebiyle gÖrülen diğer enfeksiyon türleri (Örneğin pamukçuk),
- Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.
- Baş ağrısı,
- Baş dÖnmesi hissi,
- Ağızda yara oluşması,
- Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır.
- Karaciğer problemleri (kan testinde gÖsterilir),
- Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıklar,
- BÖbrek sorunları. Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.
- İdrarınızda kan ve şeker olması
- AVİSEF’in verildiği damarda ağrı veya yanma hissi,
- Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı,
- Yüksek ateş veya
Çok seyrek (her 10000 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
- Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test),
- Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.
- Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.
- Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.
- Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon). Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü