BETASERC 16 mg 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
BETASERC 16 rag Tablet Ağızdan alınır
Etken Madde
: Herbir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir
Yardımcı maddeler
Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, susuz kolloidal silika ve talk içerir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BETASERC nedir ve ne için kullanılır?
2. BETASERC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BETASERC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BETASERC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BETASERC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETASERC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Betahistin dihidroklorüre veya BETASERC’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise kullanmayınız.
BETASERC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Feokromositoma (adrenal bezlerin tümoral oluşumu),
• Bronşiyal astım veya,
• Midede ülseri hikayeniz varsa, tedaviniz esnasında dikkatli olmanız ve doktorunuz tarafından dikkatle izlenmeniz gerekir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız ve doktorunuzla konuşana kadar ilacı almayınız.
BETASERC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BETASERC’i, yemeklerden önce, sonra veya yemeklerle birlikte kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından söylenmedikçe hamilelik sırasında BETASERC’i kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce dojktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASERC’in etkin maddesinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bu nedenle doktorunuz ilacm sizin için önemini, emzirmenizin yararları ve bebeğinize olası risklerine karşı değerlendirmelidir.
Araç ve makina kullanımı
Araştırmalar BETASERC’ in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi olmadığım göstermiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BETASERC’in diğer ilaçlarla etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.BETASERC’in saklanması
Betaserc i çocukların göremeyeceği, erişemiyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Orjinal ambalajı içerisinde ve kuru bir yerde, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETASERC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BETASERC’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
SOLVAY İlaç ve Ecza Ticaret Ltd. Şti.
Bostancı Kocayol Cad. No: 58 34744 Kadıköy/ İSTANBUL
Üretici:
Eczacıbaşı Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A. Ş. 39780 Küçükkarıştıran-Lüleburgaz/ İstanbul
2.BETASERC nedir ve ne için kullanılır?
BETASERC oral yolla kullanılan, yuvarlak, beyaz renkte, eğik kenarlı, çentikli, bir yüzünde S yazılı tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. BETASERC etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.
Meniere hastalığınınn tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.
- Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
- Kulak çınlaması
Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır.
3.BETASERC nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• BETASERC'in yetişkinler için önerilen dozu, günde 3 defa olmak üzere 1-2 tablettir. Günde 3 tabletten (48 mg betahistin dihidroklorür) fazla kullanılmalıdır.
• Tabletler ağız yoluyla yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
• Hastalığınızdaki iyileşme sadece bir kaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebildiği gibi, en iyi sonuçlar bazen tedavinizin bir kaç ayından sonra elde edilebilir.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz BETASERC'in dozunu size göre ayarlayacaktır.
• Tedavinize erken dönemde başlanması durumunda, hastalığın ilerlemesinin ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybımn önlendiğine dair bulgular mevcuttur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
• BETASERC ağızdan kullanım içindir.
• Tabletler öğün arasında veya yemekten kısa bir süre sonra, yeterli miktarda suyla alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinlerde BETASERC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda BETASERC dozunun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer BETASERC in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETASERC kullanırsanız
BETASERC^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz .
Bir kaç doz aşımı (728 mg'a kadar) vakasında hafiften orta dereceye değişen şiddette belirtiler rapor edilmiştir. 728 mg dozda havale rapor edilmiştir. Bununla birlikte tüm vakalarda iyileşme tam olmuştur.
Aşırı doz tedavisi, doktorunuzun belirleyeceği standart destek tedavi yöntemlerini içermektedir.
BETASERC'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BETASERC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yapılan klinik araştırmalarda, BETASERC ile tedavinin sonlandırılmasından sonra herhangi bir olumsuz etki gözlenmemiştir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BETASERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok nadir olarak, deri aşırı duyarlık reaksiyonları, özellikle deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen rapor edilmiştir.
Bazı vakalarda hafif derecede mide şikayetleri gözlenmiştir. Bu şikayetler, doz azaltımı veya ilacın yemek sırasında alınması ile kaybolabilir.
Bunlar BETASERC' in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.