BETOPTIC 0.50 mg 5 ml oft.sol.
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
BETOPTIC %0.5 Steril Oftalmik Solüsyon, 5mL Göze damlatılarak uygulanır.
Etken Madde
5 mg/ml betaksolol’e eşdeğer betaksolol hidroklorür
Yardımcı maddeler
benzalkonyum klorür, sodyum klorür, disodyum edetat, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BETOPTIC nedir ve ne için kullanılır?
2. BETOPTIC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BETOPTIC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BETOPTIC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.BETOPTIC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETOPTIC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer betaksolole veya ilacm içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hassasiyetiniz (aleıjiniz) var ise
- Eğer bir kalp rahatsızlığınız var ise, örn. kalp yetmezliği, bradikardi (yavaşlamış kalp ritmi), kalp bloku
- Eğer kalp rahatsızlığı geçmişiniz var ise (kalp yetmezliği ya da kalp bloku)
- Eğer kapalı açılı glokomunuz var ise (görme kaybı veya görme bulanıklığı, göz
- Eğer diyabet (şeker) hastası iseniz
- Eğer tiroit beziniz fazla hormon üretiyorsa
- Eğer herhangi bir akciğer rahatsızlığınız var ise veya astım, bronşit gibi nefes
- Eğer miyasteni (kas zafiyeti) sahibiyseniz
- Eğer genel anestezi gerektiren herhangi bir operasyon geçirmek üzereyseniz
- Eğer beyni besleyen damarlarla ilgili bir yetmezlik durumunuz var ise
- Eğer geçmişinizde ilaç aleıjisi (anoflaksi) öykünüz var ise
- Eğer eş zamanlı olarak başka ilaçlar kullanmakta iseniz
- Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. BETOPTIC içerisinde yumuşak lenslerde renk solmasına yol açan bir koruyucu (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz.
BETOPTIC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
içi ve çevresinde ağn ve gözde kızanklıkla seyreden göz içi basıncı yükselmesi)
alma zorluğuna neden olan herhangi bir hastalığınız var ise
BETOPTIC 18 yaşm altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.
Doktorunuz bu ilaçla tedaviniz devam ederken gözlerinizdeki basıncı kontrol etmeye ihtiyaç duyabilir. Bu tavsiyeye uymalısınız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
BETOPTIC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BETOPTIC göze damlatılarak kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız. Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle etkileşme göstermesi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veycı eczacınıza danışınız
Araç ve makina kullanımı
BETOPTIC kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
BETOPTIC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Diğer ilaçları ile birlikte kullanımı
BETOPTIC’in, kalp hastalığı veya yüksek kan basıncı için ağız yolundan alınan diğer beta-blokörier gibi veya yine yüksek kan basıncını düşürmek için kullanmakta olduğunuz rezerpin gibi diğer ilaçlar üzerinde etkisi olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.BETOPTIC’in saklanması
BETOPTIC’i çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
8-30°C’de saklanmalıdır.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz. Ruhsat Sahibi: Alcon Laboratuvarlan Tic. A.Ş.
Cumhuriyet Cad. Acarlar İş Mrk. No: 12 C-Blok K:5 Kavacık 34805 Beykoz / İSTANBUL
Üretici: s.a. Alcon Couvreur n.v.
Rijksweg 14, 2870 Puurs / Belçika
2.BETOPTIC nedir ve ne için kullanılır?
BETOPTIC renksiz, berrak bir göz damlası, çözeltidir.
BETOPTIC etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir.
Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler - antiglokom preparatları ve miyotikler - beta bloke edici ajanlar
5mL’lik kendinden damlalıklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır. Kapağının etrafına temasa karşı koruyucu bir bant bulunmaktadır.
BETOPTIC göz damlası göz içindeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla kullanılmaktadır. Yüksek göz içi basınç glokom adlı hastalığa yol açabilir.
Gözdeki yüksek basınç: Göz küreniz gözün içini besleyen berrak, suya benzer bir sıvı içermektedir. Bu sıvı sürekli gözden dışarı aülır ve daha fazla sıvı tekrar üretilir. Eğer
göz küresi dışan atılandan daha hızlı olarak sıvı ile dolarsa, gözün içinde basınç meydana gelir. Bu miktar çok yükselirse, görüşünüz zarar görebilir.
BETOPTIC glokom tedavisi için kullanılan beta blokör olarak adlandırılan ilaç grubunda yer almaktadır. Gözdeki sıvı üretimini azaltarak basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya diğer basınç düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
3.BETOPTIC nasıl kullanılır ?
BETOPTIC’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BETOPTIC’i mutlaka doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Genellikle günde 2 kez hasta göze veya gözlere bir damla olacak şekilde uygulanır. Ancak, sizin özel durumunuza uygun olarak doktorunuzun dozu değiştirmesi olasıdır.
BETOPTIC’i yalnızca gözlerinize uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
1. BETOPTIC şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz (resim 1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 2).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla BETOPTIC damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
9. BETOPTIC’i kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, BETOPTIC’in vücudun geri kalanına geçmesini engeller.
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapaünız.
12. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki hastalarda BETOPTIC’in güvenlilik veetkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır, yetişkinler ileaynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Sadece doktorunuz size talimat verdi ise BETOPTIC’i iki gözünüze de kullanınız.
Doktorunuzun size önerdiği süre boyunca kullanınız.
Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, BETOPTIC ve diğer uygulamalar arasmda
en az 10 ila 15 dakika bekleyiniz.
Eğer BETOPTIC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmamz gerekenden fazla BETOPTIC kullandıysanız, sersemlik hali, nefes darlığı veya nabzınızın yavaşlaması gibi belirtiler gelişebilir. Bu durumda gözünüzü ılık su ile yıkayınız.
BETOPTIC’den kullanmanız gerekenden 'fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BETOPTIC'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
BETOPTIC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi BETOPTIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan BETOPTIC kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETOPTIC kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kalp ile ilişkili bozukluklar ve/veya hastalıklar:
Bilinmiyor: kalp bloğu ve konjestif kalp yetmezliği (Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık).
Solunum, göğüs ve akciğer ile ilişkili bozukluklar ve/veya hastalıklar:
Bilinmiyor: solunum yetmezliği, bronşların kasılması
Deri ve deri altı doku ile ilişkili bozukluklar ve/veya hastalıklar:
Bilinmiyor: deride toksik nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETOPTIC’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil übbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kalp ile ilişkili bozukluklar- ve/veya hastalıklar:
Seyrek: kalp atımının yavaşlaması
Solunum, göğüs ve akciğer ile ilişkili bozuklulan ve/veya hastalıklar:
Seyrek: asüm, nefes darlığı
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Sinir sistemi ile ilişkili bozuklulan-ve/veya hastalıklar:
Seyrek: baş ağnsı
Bilinmiyor: kaslarda güçsüzlük, sersemlik, baş dönmesi, uyuşukluk
Göz ile ilişkili bozuklulan ve/veya hastalıklar:
Yaygın: gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan: ışığa karşı duyarlılık, göz kaşınması, bulanık görme, gözyaşında artış
Seyrek: gözün ön bölümünde iltihap (keratokonjunktivit), korneada yüzeysel noktasal iltihap (punktat keratit), kaş ve/veya kirpik dökülmesi
Bilinmiyor: göz ağnsı, görme keskinliğinde azalma, göz iltihabı, göz akıntısı, göz kapağı kenannda kabuklanma, gözde yabancı cisim hissi.
Bunlar BETOPTIC’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.