CALES enjeksiyonluk süspansiyon içeren ampül

2.CALES nedir ve ne için kullanılır?

CALES, betametazon sodyum fosfat ve betametazon asetat içeren, kas içine, eklem içine ve lezyon içine uygulanan bir ilaçtır.

CALES ampul beyaz renkli, homojen süspansiyondur.

CALES, 1 ml'lik tip I renksiz, steril cam ampullerde ambalajlanır. CALES, 1 adet ampul içeren ambalajda ve kullanma talimatının içerisinde yer aldığı karton kutuda takdim edilmektedir.

CALES, inflamasyonlu hastalıklar ve/veya şişlik, kızarıklık ve kaşıntıyı da içerebilen alerjik reaksiyonlarla ilişkili belirtilerin tedavisinde kullanılır.

CALES, ciddi alerjiler, deri hastalıkları, astma ya da artrit gibi farklı hastalıkların tedavisinde kullanılabilir.

CALES, ayrıca prematüre bebeklerde sıkıntılı solunum sendromunu önlemek için kullanılabilir.

3.CALES nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Doktorunuz CALES ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü hastalığınızın daha kötüye gitmesine sebep olabilir.

Kas içine (Ör: alerji, deri ve romatizmal koşullar, burs iltihabı)

• 1 ml, haftada bir ya da gerekliyse daha sık tekrarlanır

• 2 ml, hastalık şiddetliyse

Yumuşak doku içine (Ör: burs iltihabı, lif dokusu iltihabı)

• 1 ml, 1-2 hafta aralıklarla

Eklem içine (Ör: romatoid artrit, osteoartrit, ağrı)

• 0.25 - 2 ml: Çok büyük eklemde (kalça) Büyük eklemde (diz, ayak bileği, omuz) Orta büyüklükteki eklemde (dirsek, el bileği) Küçük eklemde (parmak ve kaburga)

Deri içine (Ör: deri yaraları, psoriasis)

• En fazla 1 ml, haftada bir aralıklarla

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine (intravenöz), deri altına (subkütan), epidural enjeksiyon yolu ile uygulanmaz. Kas içine, eklem içine ve lezyon içine enjekte edilir.

Uygulamanın sağlığa zararlı mikroorganizmalardan arındırılmış (aseptik) koşullarda yapılması gerekir.

Eklem içine uygulanan tedaviden sonra, belirtilerinde düzelme görülen eklemi zorlamayınız. CALES, iltihaplı eklemlere, omurlar arası boşluklara enjekte edilmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yan etkiler riski nedeniyle çocuklarda, doktor önerisi ve kontrolü altında, etki gösterebilecek en küçük dozaj ayarlamaları ile ve kısa süreli olarak uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Erişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ve kontrolü altında kullanılması gerekir. Karaciğer yetmezliği:

Betametazon karaciğerde metabolize olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor önerisi ve kontrolü altında doz ayarlaması yapılması gerekir.

^ 1-2 ml ^ 1 ml ^ 0.5 - 1 ml ^ 0.25 - 0.5 ml

Eğer CALES'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CALES kullanırsanız

CALES'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. CALES'in doz aşımı ciddi yan etkilere sebep olabilir.

CALES'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulatmayınız (almayınız).

CALES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, CALES'in dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız. Çünkü, CALES tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine sebep olabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CALES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CALES'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yüz, dil ve dudakların şişmesi ya da ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi

• Deri döküntüsü

• Nefes darlığı

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALES'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı kaşınma

• Ani ya da şiddetli deride kızarıklık

• Fenalaşma ya da sara krizi

• Şiddetli kusma

• Makattan kan gelmesi, kanlı ishal

• Yemek borusunda ya da midede şiddetli ağrı

• Kalp atışında düzensizlik

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :

• Düzensiz kilo artışı, şişkinlik

• Ayak ve bacaklarda şişme

• Kas zayıflığı, ağrı ve kramplar

• Aşırı bitkinlik

• Tendon ağrısı

• Eklem ağrısı

• Deri döküntüsü ve incelmesi

• Morarma ve kızarıklık

• Deri altında morarmış benekler

• Baş ağrısı

• Adet görmede düzensizlik

• Yüzde şişme, akne

• Susama ya da sık idrara çıkma

• Depresyon hali

• Uyumada zorlanma

• Görmede değişiklik ya da gözde ağrı

Bunlar CALES'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması