İlaç Ara

CEFBIR 600 mg 10 efervesan tablet { Celtis }

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Celtis İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
10
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

CEFBİR 600 mg efervesan tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir efervesan tablet 600 mg sefdinir içerir.

Yardımcı maddeler

Trometamol, sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, P.V.P.K-30 (Kollidon K-30), sodyum klorür, polietilenglikol 6000, sukraloz (E 955), portakal aroması

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CEFBIR nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFBIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFBIR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CEFBIR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CEFBIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CEFBIR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Sefdinir, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
  • CEFBIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı alerjikseniz,
  • İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse,
  • Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,
  • Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.
  • İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.
  • Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    CEFBIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    CEFBİR’i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelik

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    CEFBİR, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    CEFBİR’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.

    CEFBIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    CEFBİR 219,5 mg sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    CEFBİR ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız.

  • Alüminyum veya magnezyum içeren antasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) CEFBİR ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa CEFBİR’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.
  • Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.
  • Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinleri CEFBİR ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa CEFBİR’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.
  • Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve etkisi güçlü idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi)
  • • CEFBİR kullanımı bazı laboratuvar testlerinin (direkt Coombs testi; kansızlığın olup olmadığını araştırmak için yapılan test) sonuçlarını etkileyebilir.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.CEFBIR’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFBIR’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFBIR’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:    Celtis İlaç San. Ve Tic. A Ş.

    Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3 Esenler/İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 482 24 78 e-mail: [email protected] Üretici Firma:    Neutec Cef İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    1.OSB. 2.Yol No:2 Adapazarı / SAKARYA

    DEVAMINI OKU

    2.CEFBIR nedir ve ne için kullanılır?

    CEFBİR’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak sefalosporin grubundan antibiyotiktir.

    CEFBİR, 10 ve 20 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Kremden sarıya dönük, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler şeklindedir.

    CEFBİR aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:

    • Toplum kökenli akciğer iltihabı
    • Kronik bronşitin akut alevlenmesi
    • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı
    • Bademcik iltihabı / Yutak iltihabı
    • Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
    DEVAMINI OKU

    3.CEFBIR nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Önerilen doz 13 yaş ve üzeri erişkinler için günde 2 defa 300 mg (1/2 efervesan tablet) veya günde 1 defa 600 mg efervesan tablettir.

    Uygulama yolu ve yöntemi:

    CEFBİR, ağız yoluyla, bir bardak suda (150 mL) eritilerek alınır. Aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.

    6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg’ı alabilirler.

    Yetişkin ve ergenlerde kullanımı:

    Yetişkinlerde ve 13 yaşından büyük çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri tabloda gösterilmiştir.

    Enfeksiyon Türü

    Doz

    Tedavi Süresi

    Toplum kökenli akciğer

    12 saat ara ile 1/2 efervesan tablet (300 mg)

    10 gün

    iltihabı

    Kronik bronş iltihabı akut alevlenme

    12 saat ara ile 1/2 efervesan tablet (300 mg) veya

    24 saatte 1 efervesan tablet (600 mg)

    5-10 gün 10gün

    Akut maksiler yüz

    12 saat ara ile 1/2 efervesan tablet (300 mg)

    10 gün

    kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı

    veya

    24 saatte 1 efervesan tablet (600 mg)

    10 gün

    12 saat ara ile 1/2 efervesan tablet (300 mg)

    5-10 gün

    Bademcik iltihabı/Yutak

    veya

    24 saatte 1 efervesan tablet (600 mg)

    iltihabı

    10gün

    Komplike olmamış deri enfeksiyonları

    12 saat ara ile 1/2 efervesan tablet (300 mg)

    10 gün

    Yaşlılarda kullanımı

    Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.

    Eğer CEFBİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFBIR kullanırsanız

    CEFBİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.

    Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer P-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.

    CEFBIR'i kullanmayı unuttuysanız

    Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    CEFBIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Eğer CEFBİR kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Doktorunuza danışarak CEFBİR kullanımını sonlandırabilirsiniz.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi CEFBIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa, CEFBİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi allerjiniz olduğunu gösterebilir)
  • Karın ağrısı ve ateşle beraber, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal (bu durum, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadiren meydana gelen ciddi bir barsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir)
  • Barsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı (üst gastrointestinal sistem) kanaması,
  • Kalp yetmezliği, kalp krizi (miyokart infarktüsü), göğüs ağrısı
  • Astım alevlenmesi, solunum yetmezliği
  • Bir çeşit akciğer iltihabı (idiyopatik interstisyel pnömoni)
  • Karaciğer iltihabı (hepatit), karaciğer yetmezliği
  • Derinin ciddi hastalıkları (toksik epidermal nekroz)
  • Akut böbrek yetmezliği
  • Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin (kan pulcukları) sayısında azalma ile görülen hastalık (idiyopatik trombositopenik purpura)
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFBİR’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Derinin döküntü ve kaşıntılarla seyreden bazı hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum)
  • Bilinç kaybı
  • Tansiyon yüksekliği (hipertansiyon)
  • Mide ve/veya oniki parmak barsağında yara (peptik ülser)
  • Kan akyuvar sayılarında artma ya da azalma
  • Kan eozinofil sayılarında artma (bir tür alerji hücresi)
  • Kan trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi, kan pulcuğu) sayılarında artma ya da azalma (kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir)
  • Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
  • Eritrositlerin (kırmızı kan hücreleri) içindeki dokulara oksijen taşıyan renkli madde (hemoglobin) düşüklüğü
  • Elektrolit (kalsiyum, fosfor, potasyum gibi) düzeylerinde değişiklikler
  • Çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomiyoliz)
  • Böbrek rahatsızlığı (nefropati)
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:
  • Vajina iltihabı (vajinit)
  • Vajinada pamukçuk (vajinal moniliasis)
  • Dışkılama değişiklikleri (ishal veya kabızlık gibi)
  • Hazımsızlık (dispepsi)
  • Gaz
  • Bulantı
  • Karın ağrısı
  • Ağız kuruluğu
  • Döküntü
  • Kaşıntı
  • Baş ağrısı
  • Sersemlik hissi
  • Kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler
  • Böbrek fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde değişiklikler
  • Kan pıhtılaşma bozuklukları
  • İstem dışı hareketler
  • İdrarda akyuvar ve protein yükselmesi
  • İdrar yoğunluğunun artması ya da azalması
  • Bunlar CEFBİR’in hafif yan etkileridir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU