CEFOBID 1 gr 1 flakon

CEFOBID lg IMTV flakon

Kas içine veya damar içine uygulanır.

•

Etken Madde

Her flakon 1 g kristalize sodyum sefoperazon içerir.

• Yardımcı madde(ler):Yardımcı madde yoktur.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CEFOBID nedir ve ne için kullanılır?

2. CEFOBID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CEFOBID nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CEFOBID’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.CEFOBID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CEFOBID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, sefalosporin sınıfı antibiyotiklere karşı aleıjiniz varsa

 kanamaya yatkınlığınız varsa ve size K vitamini uygulanamıyorsa kullanmayınız.

CEFOBID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Sefalosporin, penisilin ve diğer ilaçlar ile tedavi alıyorsanız ve aşırı duyarlık (anaflaktik) reaksiyonu gelişmişse. Alerjik bir reaksiyon meydana gelirse, doktorunuz ilacı kesecek ve uygun tedaviyi başlatacaktır.

• Böbrek veya karaciğer ile ilgili probleminiz varsa. Hem karaciğer hem de böbreklerinizde bozukluk varsa, sefoperazon serum konsantrasyonunuz kontrol edilecek ve gerekli doz ayarlaması yapılacaktır.

• Safra kesesi veya yolu ile ilgili probleminiz varsa.

• Yeterli beslenemiyorsanız, malabsorbsiyon durumu gösteriyorsanız (örn: kistik fıbrosis) veya uzun süreli damar yolu ile besleniyorsanız kanınızın pıhtılaşma zamanı doktorunuz tarafından kontrol edilecek ve gerekli ise haricen vitamin K verilecektir.

• İshaliniz varsa (antibakteriyel ajanların verilişinden 2 ay sonra ortaya çıkabilir).

Diğer antibiyotiklerle de olduğu gibi, uzun süre CEFOBID uygulanması esnasında, duyarlı olmayan organizmaların aşırı üremesi görülebilir. Bu nedenle, tedavi süresince doktorunuz sizi dikkatle gözlemleyecektir. Uzun süreli tedaviler sırasında böbrek, karaciğer, kan ve kan hücre yapımı ile ilgili sistemler dahil, organ sistem bozukluğu için periyodik kontroller yapılması tavsiye edilir. Bu, bilhassa yeni doğmuşlar ve özellikle erken doğanlar ve diğer bebeklerde önemlidir.

CEFOBID bebeklerde etkili olarak kullanılmıştır. Erken doğan ve yeni doğmuş bebeklerin tedavisine doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CEFOBID ile tedavi süresince ve tedavi bittikten 5 gün sonrasına kadar alkol alan kişilerde yüz kızarması, terleme, baş ağrısı, kalp çarpıntısı bildirilmiştir. Bundan dolayı tedavi süresince alkol almayınız.

Ağızdan ve damar yolu ile suni beslenme gereken hastalarda etanol içeren solüsyon kullanılmaz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebe kadınlarda yapılmış yeterli ve tam kontrollü çalışmalar yoktur. Hamile iseniz ilacı kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

CEFOBID kullanımının araç ve makine kullanım kabiliyetini etkilemesi beklenmez.

CEFOBID’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

CEFOBID sodyum içerir. Eğer kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurunuz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• CEFOBID ile birlikte alkollü içecek almayınız.
• Ağızdan veya damar yoluyla suni beslenen hastalarda etanol içeren solüsyonlar kullanılmamalıdır.
• Aralarında fiziksel geçimsizlik olduğu için CEFOBID ve aminoglikozid solüsyonları doğrudan karıştırılmamalıdır. CEFOBID’in aminoglikozidden önce uygulanması tavsiye edilir.
• İlaç ile laboratuar testleri arasında etkileşme: Fehling veya Benedict solüsyonları ile idrarda glukoz için yanıltıcı pozitif reaksiyon görülebilir.
• CEFOBID ile birlikte yüksek dozlarda heparin ve kan pıhtılaşmasını önleyen ilaç (antikoagülan) alıyorsanız doktorunuz düzenli olarak kan değerlerinizi takip edecektir.
• CEFOBID ve furosemidin (idrar söktürücü bir ilaç) birlikte kullanılmasının böbreklerde hasara yol açabileceği doktorunuz tarafından göz önünde bulundurulacaktır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.CEFOBID’in saklanması

CEFOBID ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Flakonlar 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır. Işıktan korunmalıdır.

Sulandınlmış çözelti 15°C -25°C’nin arasında 24 saat, buzdolabında saklandığında (2°C –°C) 5 gün stabildir. Çözündürüldükten sonra ışıktan korunması gerekmemektedir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFOBID’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: PFIZER İlaçlan Ltd. Şti.

Üretim yeri: PFIZER İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy -İstanbul

intravenöz Uygulama

CEFOBID steril toz flakonları başlangıçta, aşağıda Tablo l’de sıralanan intravenöz tatbikata uygun sulandırma solüsyonlarının herhangi biri ile ve sefoperazonun gramı başına en az 2,8 mİ eklenerek sulandırılabilir. Sulandırmada kolaylık için 1 g CEFOBID başına 5 mİ uygun solüsyon kullanılması önerilir.

Tablo 1 Başlangıç sulandırması için solüsyonlar

%5 Dekstroz solüsyonu

%5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum klorür solüsyonu %5 Dekstroz ve % 0,2 Sodyum klorür solüsyonu % 10 Dekstroz solüsyonu % 0,9 Sodyum klorür solüsyonu Normosol M ve % 5 Dekstroz solüsyonu Normosol R

Steril su ( enjeksiyona mahsus )

Bu şekilde elde edilen çözeltinin tümü daha sonra intravenöz infüzyon için Tablo 2’deki mayilerden herhangi biri ile tekrar sulandınlmalıdır:

Tablo 2 İntravenöz infüzyon sıvıları

% 5 Dekstroz solüsyonu % 5 Dekstroz ve Laktatlı Ringer solüsyonu % 5 Dekstroz ve % 0,9 Sodyum klorür solüsyonu % 5 Dekstroz ve % 0,2 Sodyum klorür solüsyonu % 10 Dekstroz solüsyonu Laktatlı Ringer solüsyonu % 0,9 Sodyum Klorür solüsyonu Normosol M ve %5 Dekstroz solüsyonu Normosol R

İntramüsküler uygulama

İntramüsküler enjeksiyon için solüsyonlar enjeksiyona mahsus steril su veya enjeksiyona mahsus Bakteriostatik su ile hazırlanabilir. 250 mg/ml den daha yüksek konsantrasyonlar verilecekse bir lidokain solüsyonu kullanılmalıdır. Bu solüsyonlar, yaklaşık % 0,5 Lidokain hidroklorür solüsyonu verecek şekilde, enjeksiyona mahsus steril su ve % 2 lik Lidokain hidroklorür solüsyonu karışımı kullanılarak hazırlanmalıdır. Şu şekilde iki basamaklı bir sulandırma sistemi önerilir: Önce gerekli miktarda enjeksiyona mahsus steril su eklenerek

CEFOBID toz tamamen eriyene kadar çalkalanır. Sonra gerekli miktar % 2 Lidokain eklenerek karıştırılır.

	Nihai sefoperazon konsantrasyonu	1 .Basamak steril su hacmi	2.Basamak % 2’lik lidokain hacmi	Enjektöre çekilebilen hacim*
0.5 g flk	250 mg/ml	1.3 mİ	0.4 mİ	2.0 mİ
	333 mg/ml	0.9 mİ	0.3 mİ	1.5 mİ
1.0 g flk	250 mg/ml	2.6 mİ	0.9 mİ	4.0 mİ
	333 mg/ml	1.8 mİ	0.6 mİ	3.0 mİ

* Yukarıda gösterilen hacimlerin çekilip enjekte edilebilmesine yeterli fazlalık mevcuttur.

Geçimsizlikler

Aminoglikozidler

CEFOBID ve aminoglikozid solüsyonları direkt olarak karıştırılmamalıdır, çünkü aralarında fiziki bir geçimsizlik mevcuttur. Eğer CEFOBID ile bir aminoglikozidin kombinasyon halinde verilmesi gerekiyorsa (bkz. bölüm 4.1 Endikasyonlar) bu, birbirini takip eden intermittan intravenöz infüzyonlar halinde gerçekleştirilebilir. Bunun için ayrı bir sekonder intravenöz tüp kullanılmalı ve esas intravenöz tüp iki doz arasında uygun bir sulandırıcı ile yeterli derecede irrige edilmelidir.

CEFOBID’in aminoglikozidden önce uygulanması tavsiye edilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.