CEFUROL 250 mg IM enjeksiyon için toz içeren 1 flakon 1 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CEFUROL 250 mg IM enjeksiyon için toz içeren flakon Kas içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir flakonda 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 262,96 mg sefuroksim bulunmaktadır.
odyum
Bir çözücü ampulde 10 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.
Yardımcı madde:
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su ve sodyum hidroksit içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CEFUROL nedir ve ne için kullanılır?
2. CEFUROL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEFUROL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEFUROL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEFUROL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEFUROL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya CEFUROL’ün içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) İseniz,
* Akut porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal h astalık) iseniz.
Eğer;
■ Penisilinlere veya diğer beta-laktam grubu diğer antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CEFUROL’ün de uzun süreli kullanımı, olmayan organizmaların (Candida, enterekoklar, Clostridium difficiie > çoğalmasına neden olarak tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
duyarlı aşırı
Tedavi sırasında veya tedaviden hemen sonraki haftalarda ishal görülebiliı. Eğer ishaliniz ciddi veya sürekli olursa veya dışkıda kan veya mukus görürseniz derhal doktorunuza başvurunuz. Sefuroksim tedavisi acilen durdurulmalıdır, bu hayat tehdit edici olabilir. Bağırsak hareketlerini yavaşlatıcı veya durdurucu ilaç kullanmayınız.
İdrarınızda şeker testi yapılıyorsa, CEFUROL bu testin sonucunu etkileyebilir.
Doğum kontrol ilacı alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İlave bir önlem almanıza gerek olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışınız.
lütfen
CEFUROL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFUROL’ün deneysel olarak kanıtlanmış, bebeğin gelişimi üzerine herhangi bir o etkisi bulunmamakta ise de bütün diğer ilaçlarda olduğu gibi, gebeliğin ilk aylarında özel dikkat gösterilerek uygulanmalıdır.
umsuz
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ecz danışınız.
acınıza
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEFUROL anne sütüne de geçtiğinden, emziren anneler dikkatli kullanmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Sefuroksim bazen baş dönmesi gibi yan etkiler ile ilişkili olabileceğinden, araç makine kullanma yeteneğini bozabilir.
sürme,
CEFUROL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani eftasında “sodyum içermez”.
CEFUROL doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılırsa, bu ilaçların etkisini azaltabil
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
.
r.
Bazı ilaçlar CEFUROL’ün etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi arhlrabilir. Bunlar aşağıdaki gibidir:
■ Furosemid gibi vücuttan su atan tabletler (diüretikler)
■ Aminoglikozid sınıfı antibiyotikler
■ Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır)
■ Doğum kontrol ilaçları
Bu durumlar sizin için geçerli ise doktorunuza söyleyiniz. CEFUROL ile tedavi dlurken böbrek fonksiyonunuzu izlemek için ekstra kontrollere ihtiyaç duyabilirsiniz.
5.CEFUROL’in saklanması
CEFUROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmamış flakon: 25°C’nin altında oda sıcaklığında ışıktan koruyarak ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Flakon açıldıktan sonra hemen çözücü ampul ile sulandırılmalıdır.
Hazırlanan çözeltiler sadece buzdolabında (2-8°C) 48 saate kadar, oda sıcaklığında (25j°C) 24 saate kadar saklanabilir.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEFUROL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEFUROL’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CEFUROL’ü şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: 1.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (|4010) Topkapı – İSTANBUL
Üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Tfıpkapı – İSTANBUL
Çözücü ampul üretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. }^o:12, (34010) Topkapı – İSTANBUL
2.CEFUROL nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.CEFUROL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uyguiayaclkktır.
Uygulama yolu ve metodu
CEFUROL’ü kendi kendinize uygulayamazsınız. Mutlaka bir doktor veya hemşire tanfından uygulanmalıdır. Sadece kas içine ilave edilerek verilebilir. Damar içine uygulanmamalidır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yenidoğan, bebek ve çocuklarda sefuroksim dozu vücut ağırlığına göre ayarlanmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinlerde kullanılan dozda kullanılır. Böbrek yetmezliği olan yaşlı hastalarda d4ktorun dozu ayarlaması önerilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara özel doz ayarlaması yapılmalıdır.
Eğer CEFUROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz Var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFUROL kullanırsanız
CEFUROL aşırı dozda seri ve ani kasılmalara neden olabilir. Eğer kendinizi ıyı hissetmezseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin veya size en yakın acil servise başvfırun.
CEFUROL'ü kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczhcı ile görüşünüz.
CEFUROL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir dozu almayı unutursanız mümkün olduğu kadar çabuk diğerini alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.
CEFUROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CEFUROL’ü doktorunuzun tavsiye ettiği süre zarfında kullanın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CEFUROL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
CEFUROL kullanımında çok seyrek, ani gelişen, ciddi alerjik reaksiyonlar görülebilir. Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme ve zor nefes alma gibi belirtiler oluştuğundan derhal dokturunuza bildiriniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birindefı fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
Candida çoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)
Eozinofİli (kanda eozinofil sayısında artış)
- Nötropeni (kandaki parçalı hücre sayısında artış)
Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Enjeksiyon yerinde geçici ağrı ya da iltihap
Yaygın görülmeyen yan etkiler:
- Pozitif Coomb’s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda lökosit sayısında azilma Deri döküntüleri, kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonlan İshal, bulantı, karın ağnsı gibi gastrointestinal rahatsızlıklar Serum bilirubin düzeylerinde geçici yükselmeler
Seyrek görülen yan etkiler:
Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
İlaç ateşi
Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı)
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
- Ani aşırı duyarlılık (anafılaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları İnterstitiyal nefrit (iştahsızlık, aşırı susama, kusma İle seyreden böbrek iltihabı)
Derideki kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit)
Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyen kızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)
Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarfklıkla seyreden iltihap)
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Çok seyrek görülen bu yan etkiler ile karşılaşıldığında doktorunuza söyleyiniz ve hemen ilacı kesiniz.
Pazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.