CENART 5/160 mg tedavi paketi

2.CENART nedir ve ne için kullanılır?

• CENART, herbiri 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içeren 28 adet tablet ve herbiri 160 mg valsartan içeren 28 adet film tabletin bulunduğu 4 adet blister ambalajda takdim edilmektedir.

• Amlodipin 5 mg tablet, beyaz ve çentikli yuvarlak tablettir.

Valsartan 160 mg film tablet, oblong, çentiksiz ve sarı renkli film tablettir.

• CENART, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin içeren tabletler ile anjiyotensin-II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içeren film tabletlerden oluşan bir tedavi paketidir. Bu maddelerin ikisi de yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar.

Amlodipin, damar düz kas hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler. Vücut tarafmdan üretilen bir madde olan anjiyotensin II, kan damarlarının büzülmesine neden olarak kan basıncım artırır. Valsartan, anjiyotensin II’nin etkisini bloke ederek etki eder. Bu iki mekanizma da kan damarlarınızı gevşetir ve kan basıncınızı düşürür.

• CENART, kan basıncmı düşüren tek bir ilaç ile yeterince kontrol edilemeyen kan basıncı yüksek olan hastalarda, yüksek kan basıncının (hipertansiyonun) tedavi edilmesi amacıyla kullanılır. Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin ve böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol açabilir. Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini azaltır.

3.CENART nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• CENART için önerilen doz, günde bir defa 1 adet amlodipin 5 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan 160 mg film tablet ya da gerektiğinde, günde bir defa 1 adet amlodipin 10 mg tablet ile birlikte 1 adet valsartan 160 mg film tablettir.

• İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahlan almanız önerilir.

• Ne sıklıkta ve kaç tablet kullanacağınızı doktomnuz size söyleyecektir.Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktomnuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

• Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

• CENART sadece ağızdan kullanım içindir.

• Aç kamına ya da besinlerle birlikte alabilirsiniz. Tabletleri bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde CENART kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

Doktorunuz ayn bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz CENART ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CENART tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer CENART’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CENART kullanırsanız

CENART'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CENART'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CENART ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü CENART tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CENART’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

CENART’m kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, CENART’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte döküntülü kızarıklık

• Kaşıntı

• Yüz, dil ve dudaklarda şişme

• Nefes almada güçlük

• Düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan aleıjik reaksiyon Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CENART'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Huzursuzluk (Anksiyete)

• Sıkıntı

• Kulak çınlaması

• Bayılma

• Sık idrara çıkma hissi ve ihtiyacı

• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe

• Ağırlık hissi

• Sersemlik, baş dönmesi gibi semptomlarla ortaya çıkan düşük kan basıncı

• Aşın terleme

• Görme bozukluğu

• Ciltte yaygın döküntü ve kızanklık

• Kaşıntı

• Kaslarda spazm

• Bulantıyla birlikte mide ağnsı

• Saç dökülmesi

• Değişen bağırsak alışkanlıklan

• Hazımsızlık

• Soluk alıp-vermede güçlük

• Burun akıntısı

• Diş etlerinde kalınlaşma

• Erkeklerde memelerde büyüme

• Kan şekerinin yükselmesi (hiperglisemi)

• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe

• İdrar yapma sıklığında artış

• Akyuvar sayısında azalma (enfeksiyon riskinde artış)

• Keyifsizlik

• Ruh halinde değişiklikler

• Kas ağnsı

• Çevre sinirlerde hasar (periferik nöropati)

• Pankreas veya karaciğerde inflamasyon (kusma gibi belirtilere neden olabilir)

• Kandaki trombosit sayısında azalma (kanamaya veya kolaylıkla morarmaya neden olabilir)

• Semptom olarak ciltte döküntülü kızanklıkla birlikte kan damarlannda enflamasyon

• Ayaklarda ve bacaklarda ödeme bağlı şişme

• Hafif bir fiziksel aktiviteyle hemen yorulma (kalp hastalığı)

• Ciltte ve gözlerde sararma

• Ciltte döküntü

• Kızanklık

• Kaşıntı

Tek başma valsartan kullammı:

• Akyuvar sayısında azalma (enfeksiyon riskinde artışı işaret eden)

• Uykusuzluk

• Burun akıntısı (rinit)

• Sinüs iltihabı (sinüzit)

• Üst solunum yolu enfeksiyonlan

• Özellikle böbrek yetmezliği ya da diüretikler ile tedavi edilen hastalann böbrek fonksiyonlarında değişiklik

• Viral enfeksiyonlar

• Ayaklarda ve bacaklarda ödeme bağlı şişme

• Aşın duyarlık (vaskülit, serum hastalığı)

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Nezle benzeri semptomlar Burun akıntısı

Boğazda yanma ve yutkunma sırasında rahatsızlık Baş ağnsı

Kollar, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme Yorgunluk

Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması Uykulu hal Bulantı ve kann ağnsı Ağız kuruluğu Uyuşukluk

Ellerde ve ayaklarda kanncalanma veya uyuşma Baş dönmesi Çarpıntı

Kalbin hızlı atması

Ayağa kalkınca başlayan baş dönmesi

Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo) Öksürük İshal Kabızlık

Ciltte döküntülü kızarıklık Eklemlerde şişme Sırt ağnsı Eklemlerde ağrı Bunlar CENART’m hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması