CITOVIR 450 mg film tablet (60 tablet)
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CİTOVİR 450 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablet 450 mg valgansiklovir içerir.
Yardımcı maddeler
Povidon K-30, kollidon CL, mikrokristalin selüloz 101, stearik asit ve instacoat universal (A05R01958) (Hidroksi propil metil selüloz, Polietilen glikol, Polisorbat 80, Titanyum dioksit, Kırmızı demir oksit) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CITOVIR nedir ve ne için kullanılır?
2. CITOVIR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CITOVIR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CITOVIR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CITOVIR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CITOVIR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
CITOVIR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Elalihazırda gansiklovir kapsül kullanıyorsanız ve doktorunuz CİTOVİR tablet kullanmanızı istiyorsa. Doktorunuz tarafından reçete edilen dozdan fazlasını kullanmamanız çok önemlidir, aksi takdirde doz aşımı riski altına girebilirsiniz.
Bu ilacın çocuklar üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli ve kontrollü klinik çalışmalar yapılmamış olduğundan çocuklar ve büyüme çağındakiler CİTOVİR kullanmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CITOVIR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİTOVİR, yemekle birlikte alınmalıdır. Elerhangi bir nedenle yemek yiyemeyecekseniz yine de her zamanki gibi CİTOVİR dozunuzu almalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Emziriyor iseniz CİTOVİR almamalısınız. Doktorunuz CİTOVİR tedavisine başlamanızı isterse, ilacınızı almaya başlamadan önce emzirmeyi kesmelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Bu ilacı alırken kendinizi sersemlemiş, yorgun, dalgın veya zihninizi karışık hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
CITOVIR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CİTOVİR alırken aynı zamanda başka ilaçlar da alırsanız, bunların birleşimi kan dolaşımınıza giren ilaç miktarını etkileyebilir veya zararlı etkilere yol açabilir. Eğer aşağıdaki maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç almaktaysanız doktorunuza söyleyiniz:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CİTOVİR’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. İlacınızın kullanımı hakkında emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5.CITOVIR’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CITOVIR’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CİTOVİR’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Farma-Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Şerifali Mah.Bayraktar Bulvarı Beyan Sok.
No: 12 34775 Ümraniye/İstanbul
Üretici:
Toprak İlaç ve Kimyevi Madde Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Flanlıköy Mahallesi, Ferman Sokak No: 18 54580 Arifiye/Sakarya
2.CITOVIR nedir ve ne için kullanılır?
- CİTOVİR tablet 450 mg valgansiklovire eşdeğer miktarda valgansiklovir hidroklorür içerir. CİTOVİR, virüslerin çoğalmasını önlemek için etkili bir ilaç grubuna aittir. Valgansiklovir alındıktan sonra vücutta gansiklovire dönüştürülür. Gansiklovir, sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün çoğalmasını ve sağlıklı hücreleri istila etmesini önler. Bağışıklık sistemi zayıflamış olan hastalarda CMV vücut organlarında enfeksiyona yol açabilir. Bu da yaşamı tehdit edebilir.
3.CITOVIR nasıl kullanılır ?
CİTOVİR 450 mg film kaplı tablet kullanırken dikkatli olmalısınız. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz. Tabletler bütün olarak ve mümkünse yemek ile birlikte alınmalıdır. Zarar görmüş tabletlere yanlışlıkla dokunursanız, ellerinizi sabun ve suyla iyice yıkayınız. Eğer gözünüze tablet tozu kaçarsa, gözlerinizi steril su ile veya steril suyunuz yoksa temiz su ile yıkayınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinler:
Genel olarak verilen doz, mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde bir kez alman iki tablettir. Bu ilacı, organ naklinizden sonraki 10 gün içinde almaya başlamalısınız ve organ naklinizden sonraki 100. güne kadar devam etmelisiniz.
Genel olarak verilen doz, 21 gün (üç hafta) boyunca mümkün olduğu kadar yiyecekle birlikte günde iki kez alınan iki tablettir. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece bu dozu 21 günden fazla kullanmayınız. Bu olası yan ekilerin riskini artırabilir.
Mümkünse yiyecekle birlikte günde bir kez alınan iki tablettir. Tabletler günün aynı saatinde alınmalıdır. Doktorunuz, ne kadar süre CİTOVİR almaya devam etmeniz gerektiğini size bildirecektir. Bu dozu kullanırken hastalığınız (retinit) kötüleşirse, doktorunuz başlangıç tedavisini (lütfen yukarıya bakınız) tekrar etmenizi isteyebilir veya CMV enfenksiyonunu tedavi etmek için size farklı bir ilaç vermeye karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
CİTOVİR tabletler yemekle birlikte alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacın çocuklar üzerindeki etkisiyle ilgili yeterli ve kontrollü klinik çalışmalar yapılmamış olduğundan, çocuklar ve büyüme çağındakiler CİTOVİR kullanmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda çalışılmamıştır.
Böbrek yetmezliğiBöbrek fonksiyon bozukluğu durumlarında, doktorunuz günlük daha düşük bir dozda CİTOVİR almanızı veya her hafta belirli günlerde almanızı söyleyebilir. Doktorunuz tarafından reçete edilen doza uymanız çok önemlidir.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğerinde problem olan hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer CİTOVİR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CITOVIR kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİTOVİR kullandıysanız ya da kullandığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuza danışınız veya size en yakın hastaneye başvurunuz. Önerilen dozdan fazla almak, özellikle kan değerlerinizi ve böbreklerinizi etkileyecek ciddi yan etkilere neden olabilir. Hastanede tedavi edilmeniz gerekebilir.
CİTOVİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CITOVIR'i kullanmayı unuttuysanız
CİTOVİR dozunuzu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez atladığınız dozu alınız ve sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CITOVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemedikçe CİTOVİR almayı bırakmamalısınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CITOVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Alerjik reaksiyonlarHer 100 insandan l’inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) olabilir. Eğer aşağıdakilerden birini yaşarsanız, hemen CİTOVİR almayı DURDURUNUZ ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;
Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda
verilmiştir.
- Çok yaygın, etki her 10 hastanın en az l’inde görülebilir demektir.
- Yaygın, etki 100 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir demektir.
- Yaygın olmayan, etki 1000 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir demektir.
- Seyrek, etki 10000 hastada 1 kullanıcıdan az görülebilir demektir.
Çok yaygın yan etkiler (Her 10 hastanın en az l’inde görülebilir):
Yaygın etkiler (100 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir):
görülebilir)
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastada 1 ila 10 kullanıcıda görülebilir):
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.