CLEOCIN %2 vaginal krem
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CLEOCİN %2 vajinal krem Vajina içine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 gram kremde 20 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur.
Yardımcı maddeler
Sorbitan monostearat, polisorbat 60, propilen glikol, stearik asit, setostearil alkol, setil palmitat, mineral yağ, benzil alkol, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CLEOCIN nedir ve ne için kullanılır?
2. CLEOCIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLEOCIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLEOCIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CLEOCIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CLEOCIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
■ Klindamisin, linkomisin veya CLEOCİN Vajinal Krem’in içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz
■ İltihaplı barsak hastalığı (IBD) veya antibiyotikle bağlantılı kolit rahatsızlığı geçmişiniz varsa
CLEOCIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, barsak problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
- 12 yaşmdan küçük çocuklarda kullanımı uygun değildir.
• Tüm vajinal enfeksiyonlarda olduğu gibi, CLEOCİN Vajinal Krem tedavisi sırasında cinsel ilişkiye girmeyiniz. CLEOCİN Vajinal, Krem kondom veya diyafram gibi doğum kontrol yöntemlerinin etkisini azaltabilir veya yok edebilir. Bu tedaviyi takip eden 72 saat boyunca kondom veya gebelik önleyici diyafram kullanmayınız.
• CLEOCİN Vajinal Krem tedavisi sırasında tampon, duş (vajinal yıkama) gibi diğer vajinal ürünlerin kullanımı tavsiye edilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CLEOCİN Vajinal Krem’in hamileliğin ilk üç ayında kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe CLEOCİN Vajinal Krem kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
CLEOCİN Vajinal Krem’in araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çabşmalar yapılmamıştır.
CLEOCİN Vajinal Krem tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.
CLEOCIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CLEOCİN Vajinal Krem propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.
CLEOCİN Vajinal Krem setostearil alkol içerir. Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlanna (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında CLEOCİN Vajinal Krem’in ya da diğer ilacm etkisi değişebilir. Bunlar,
• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
• Kas gevşeticiler (CLEOCİN Vajinal Krem bu ilaçların etkisini artırabilir)
• Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.CLEOCIN’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30°C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLEOCIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
PFİZER İLAÇLARI Ltd. Şti.
Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/ISTANBUL
Üretici:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz
1
2.CLEOCIN nedir ve ne için kullanılır?
■ CLEOCİN Vajinal Krem, klindamisin fosfat isminde bir antibiyotik içerir ve vajinal krem şeklindedir. Bu ilaç, bakteriyel vajinozu (vajinadaki bakteriyel bir enfeksiyon) tedavi etmek için kullanılır.
■ CLEOCİN Vajinal Krem, ağzı bakalit kapaklı 40 g'lık 7 adet tek kullanımlık aplikatörü ile birlikte sunulmaktadır.
3.CLEOCIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz CLEOCİN Vajinal Krem’i hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.
Tavsiye edilen doz bir aplikatör dolusudur (yaklaşık 5 gram). Bir aplikatör dolusu ilaç yedi gün boyunca yatmadan önce vajina içine uygulanır.
Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Vajina içine uygulanır.
Kremi kullanmadan önce ellerinizi mutlaka yıkayınız.
Aplikatörün uygulanması
İlacm kutusu içinde, vajina içine en uygun uygulamaya olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış 7 adet tek kullanımlık plastik aplikatör vardır.
1- Tüpün kapağını açarak, plastik aplikatörlerden birini tüpün ağzına takınız.
2- Tüpü dibinden yavaşça sıkarak, kremin aplikatörün içine dolmasını sağlayınız.
Aplikatör içindeki itici kolun sonuna kadar dışarı dışarı itilmesi, yeteri miktarda kremin dolduğunu gösterir.
3- Aplikatörü tüpten ayırınız ve tüpün kapağını kapatınız.
Kullanılan aplikatörü klozete atmayınız.
4- Sırtüstü yatarken, aplikatörü vajina içine doğru olabildiğince derine ilerletiniz.
5- Aplikatörün içindeki itici kolu yavaşça en sonuna kadar itiniz.
6- Boşalan aplikatörü vajinadan yavaşça çıkarınız ve atınız.
Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi iyice yıkayınız.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda kullanım dozuna ilişkin veri yoktur.
Böbrek yetmezliği:
Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Doktorunuz başka türlü önermemişse, ilacı her gece yatmadan önce uygulamayı unutmayınız.
Eğer CLEOCİN Vajinal Krem'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLEOCIN kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLEOCIN kullanırsanız
CLEOCİN vajinal krem yutarsanız
Siz veya bir yakınınız CLEOCİN vajinal krem yutarsa hemen doktorunuzla irtibata geçiniz. Krem büyük ihtimal ile herhangi bir zarara yol açmaz fakat ne yapacağınız konusunda doktorunuz size yol gösterecektir.
CLEOCİN Vajinal Krem ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacıya danışınız.
CLEOCİN Vajinal Krem almayı unutursanız:
Eğer bir CLEOCİN Vajinal Krem dozunu alacağınız saati birkaç saat geçirirseniz hatırladığınızda hemen kullanın. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın. Sonraki dozlan zamanında uygulayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLEOCIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CLEOCİN Vajinal Krem'i düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanınız. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikroplann tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi CLEOCİN Vajinal de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yaygın olmayan şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal (kramp şeklinde şiddetli karın ağrısı ya da ateşle birlikte seyredebilir). Bu, antibiyotiklerle tedavi sırasında ya da tedavi sonlandıktan sonra oluşabilen ve ciddi bir barsak enfeksiyonunu gösteren bir yan etkidir.
• Kurdeşen veya kızamık benzeri kızarıklık gibi alerjik reaksiyon oluşursa
Bunlann hepsi ciddi yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan:
• Sersemlik
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
• Baş ağrısı
• Mide ekşimesi
• Mide bulanması
• Kusma
• İshal
• Yaygın karın ağrısı
• Kabızlık
• Hazımsızlık
• Midede gaz
• Vajinit/vajinal enfeksiyon (kadın cinsel organında görülen enfeksiyon)
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Bir çeşit mantar hastalığı (vücutta)
• Burun kanaması
• Nefeste koku
• Döküntü
• Eritem ve ürtiker
• İdrar yaparken yanma
• Vajinal ağrı (kadın cinsel organında ağrı)
• Vajinal akıntı (kadın cinsel organında akıntı)
Bilinmiyor:
• Trichomonas vajiniti (kadın cinsel organında görülen bir çeşit iltihap)
• Bir çeşit mantar hastalığı (deride)
• Bakteriyel enfeksiyon
• Üst solunum yolu enfeksiyonu
• Hipertiroidizm (vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesi)
• Tat duyusu bozuklukları
• Bölgesel karın ağrısı
• Kann bölgesinde gerginlik
• Sindirim sistemi şikayetleri
• Makülopapüler döküntü
• Sırt ağrısı
• Doğum eyleminin normal seyretmemesi,
• İnflamatuvar ödem, yaygın ağrı
• Mikrobiyolojik testlerde anormallik
• Adet düzensizlikleri
• Ara kanama
• Endometriyoz (kadın cinsel organında görülen bir çeşit hastalık)
• Pelvik ağrı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.