CLOPIXOL 2 mg 50 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CLOPIXOL 2 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablet, 2 mg zuklopentiksol’e eşdeğer 2.364 mg zuklopentiksol dihidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Tablet çekirdeği:Patates nişastası, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kopovidon, gliserol (%85), talk, hidrojeni enmiş hint yağı, magnezyum stearat. Kaplama:Hipromelloz 5, makrogol 6000, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (El72).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CLOPIXOL nedir ve ne için kullanılır?
2. CLOPIXOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CLOPIXOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CLOPIXOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CLOPIXOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CLOPIXOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CLOPIXOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CLOPIXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir.
CLOPIXOL alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir. CLOPDCOL ile tedavi sırasında alkol kullanmamanız önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. CLOPIXOL mutlaka gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Hamileliklerinin son üç ayında CLOPIXOL kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykulu olma, huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında CLOPIXOL kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
Araç ve makina kullanımı
CLOPDCOL kullanırken özellikle tedavinin başlangıcında sersemlik ve baş dönmesi riski vardır. Eğer böyle bir durum varsa, bu etkiler geçinceye kadar araç ve makine kullanmayınız.
CLOPIXOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Tabletler hidrojenlenmiş hint yağı içerdiğinden, mide bulantısına ve ishale sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
- Trisiklik antidepresan ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır örn., imipramin, mianserin, trazodon)
- Guanetidin ve benzeri ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır)
- Barbitüratlar ve benzeri ilaçlar (sersemlik yapabilen ilaçlar) (örn., fenobarbital, diazepam, alprazolam, midazolam)
- Sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn., karbamazepin, gabapentin, fenitoin)
- Levodopa ve benzeri ilaçlar (Parkinson hastalığında kullanılır)
- Metoklopramid (mide-barsak rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır)
- Piperazin (barsak solucanı ve kıl kurdu tedavisinde kullanılır).
- Vücudunuzdaki su veya tuz dengesini etkileyen ilaçlar (kanınızda potasyum ve magnezyumu azaltırlar) (örn., furosemid)
- Antikolinerjik ilaçlar (örn., atropin)
- Clopixol’un kandaki düzeyini artırdığı bilinen ilaçlar (örn., bupropion, kini din, fluoksetin, paroksetin)
- Kalp atımını değiştiren ilaçlar (örn., kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid, eritromisin, terfenadin, astemizol, gatifloksasin, moksifloksasin, sisaprid, lityum)
- Diğer antipsikotik ilaçlar (örn., tiyoridazin).
Aşağıdaki ilaçlar CLOPIXOL ile aynı zamanda kullanılmamalıdır:
5.CLOPIXOL’in saklanması
CLOPIXOL ’ii çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLOPIXOL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
Ruhsat Sahibi:
Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.
FSM Mah. Poligon Cad. Buyaka 2 Sitesi No:8 1.BlokKat:7 34471 Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Kopenhag, Danimarka
9
2.CLOPIXOL nedir ve ne için kullanılır?
CLOPIXOL 2 mg film tablet, her biri 2 mg zuklopentiksol içeren yuvarlak, her iki yüzeyi de bombeli, soluk kırmızı film kaplı tabletlerdir. 50 film tablet içeren çocuk kilitli plastik şişede piyasaya sunulmaktadır.
CLOPDCOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur.
CLOPIXOL; şizofreni ve benzeri psikozların tedavisinde kullanılır. Aynı zamanda, mani (taşkınlık nöbeti) tedavisinde ve zihinsel özürlü hastalarda görülen ajitasyon ve saldırgan davranışların kontrolünde kullanılır.
Ancak, doktorunuz, CLOPIXOL’ü başka bir amaçla da önerebilir. CLOPIXOL’ün size neden verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
3.CLOPIXOL nasıl kullanılır ?
CLOPDCOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz, hastalığın şiddetine bağlıdır ve buna göre oldukça değişebilir.
Tavsiye edilen doz:
Yetişkinler
Şizofreni, mani ve diğer psikozlar
Başlangıç dozu genellikle günde 10 mg ve 50 mg’dır. Bu doz aşamalı olarak günde 75 mg’a çıkarılabilir.
Bazı hastalarda oldukça yüksek dozlar gerekebilir. Maksimum doz günde 150 mg’dır. Devam dozu genellikle günde 20-40 mg’dır.
Zihinsel özürlü hastalardaki ajitasyon
Genellikle doz günde 6 mg ve 20 mg’dır. Gerektiğinde bu doz günde 25-40 mg’a çıkarılabilir.
Uygulama yolu ve metodu
CLOPDCOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir.
Tabletleri su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz.
Tedavinin başlangıcında CLOPIXOL günde 2 veya 3 ayrı doz olarak kullanılmalıdır. Tedavinin devamında CLOPDCOL günde tek doz olarak kullanılabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:
CLOPDCOL’ün bu hasta grubunda kullanımı tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar doz aralığının alt sınırındaki dozları almalıdır.
Özel kullanım durumları
Özel risk altındaki hastalar;
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer şikayetleri olan hastalarda en düşük tedavi dozları kullanılır.
Böbrek yetmezliği:CLOPIXOL, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.
Tedavi süresiPsikoz için kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi kendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Doktorunuz reçetel ediği sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Altta yatan hastalık uzun süre devam edebilir ve tedavinize çok erken son verirseniz hastalığınız yeniden ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu asla değiştirmeyiniz.
Eğer CLOPIXOL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CLOPIXOL kullanırsanız
CLOPIXOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir hasta kullanmışsa, doktorunuzla konuşunuz veya derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık veya zehirlenme bulgusu olmasa da bunu yapmalısınız. Doktor veya hastaneye giderken CLOPDCOL kutusunu birlikte götürünüz.
Aşırı doz bulgulan şunlardır:
CLOPIXOL'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki dozunuzu alma zamanınız yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur. Sadece bir sonraki dozu almanız gerektiği zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CLOPIXOL ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:Doktorunuz tedaviyi ne zaman ve nasıl bırakacağınıza karar verecektir. Aksi durumda, ilacı aniden keserseniz, rahatsızlık verici belirtiler yaşayabilirsiniz (örn.,: uyuma güçlüğü, kas sertliği, kendini iyi hissetmeme).
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CLOPIXOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.Yaygın olmayan:
Çok seyrek:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin devamında yok olur.
Çok yaygın:
Yaygın:
Yaygın olmayan:
Seyrek :
Bunlar CLOPIXOL’ün hafif yan etkileridir.
Zuklopentiksol (CLOPIXOL’ün aktif maddesi) benzeri etki mekanizması olan diğer ilaçlarda da görüldüğü üzere, aşağıdaki yan etkiler seyrek vakalarda bildirilmiştir:
Seyrek vakalarda, düzensiz kalp atışları ani ölümlere neden olabilir.
Damarlarda, özellikle bacaklarda trombus (bacakta şişlik, ağrı ve kızarıklığın da dahil olduğu belirtiler), kan damarlarından akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve solunumda zorluğa neden olabilir. Bu belirtilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz.
Yaşlı, demansı (bunama) olan ve antipsikotik ilaç alan hastalar, antipsikotik almayanlar ile karşılaştırıldığında ölüm vakalarında artış bildirilmiştir.
Eğer yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.