COVERSYL PLUS 10 mg/2.5 mg 30 film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
COVERSYL PLUS 10 mg/2.5 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 10 mg Perindopril Arjinin tuzu ve 2.5 mg İndapamid içermektedir.
Yardımcı maddeler
Magnezyum stearat (E470B), Maltodekstrin, Kolloidal anhidrik silis (E551), Sodyum nişasta glikolat (tip A), Laktoz monohidrat, Gliserol (E422), Hipromelloz (E464), Makrogol 6000, Titanyum dioksit (E171)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. COVERSYL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. COVERSYL PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. COVERSYL PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. COVERSYL PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.COVERSYL PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
COVERSYL PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Hamilelik
COVERSYL PLUS çocuklarda kullanılmaz.
COVERSYL PLUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
(kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,
enflamatuvar doku hastalığı) veya skleroderma gibi bağ dokusu hastalıklanndan şikayetçiyseniz,
• Lityum (depresyon tedavisinde kullanılır) veya potasyum tutucu diüretikler
(spironolakton, triamteren) kullanıyorsanız (COVERSYL PLUS ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır – Bakınız “diğer ilaçların kullanımı”),
• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini
kullanıyorsanız:
– Anjiyötensin II reseptör blokörleri (ARB), aynı zamanda sartan ilaç grubu olarak da biliniyor, öm: valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabetle ilişkili böbrek sorunlarınız varsa,
– Aliskiren,
Böbrek fonksiyonlarınız, kan basıncınız ve kandaki elektrolit (örn: potasyum) miktarı düzenli aralıklarla doktorunuz tarafından kontrol edilebilir. İlave bilgi için bkz. bölüm “COVERSYL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”.
Lütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.
Özellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:
Eğer,
atılması),
görecekseniz,
sağlayan madde) enjeksiyonu gereken bir tıbbi teste tabi tutulacaksanız.
COVERSYL PLUS doping testlerinde görülen aktif madde (indapamid) içermektedir. Atletler ve sporcular dikkatli olmalıdır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.
COVERSYL PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemekten önce alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamileliğin ilk üç ayında COVERSYL PLUS kullanımı önerilmemektedir. Hamileliğin 3. ayından sonra bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden COVERSYL PLUS hamileliğin ilk 3 ayından sonraki dönemlerde kullanılmamalıdır. COVERSYL PLUS ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
COVERSYL PLUS emzirirken kullanılmaz.
Araç ve makina kullanımı
COVERSYL PLUS’ın uyanıklığı bozucu etkisi yoktur, ancak bazı hastalarda, özellikle tedavinin başlangıcında veya başka bir antihipertansif ilaçla birlikte kullanımında düşük kan basıncına bağlı olarak bireysel reaksiyonlar görülebilir. Bunun sonucu olarak da araç veya makine kullanma yetisi bozulabilir.
COVERSYL PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COVERSYL PLUS içinde laktoz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
COVERSYL PLUS 5.4 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar COVERSYL PLUS ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini COVERSYL PLUS ile birlikte KULLANMAYINIZ:
• Aliskiren (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır), diyabet veya böbrek ile ilgili problemleriniz var ise,
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirebilir ve/veya farklı önlemler alabilir:
(ARB) ve aliskiren dahi1. İlave bilgi için bkz. bölüm “COVERSYL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” ve “COVERSYL PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”
kortikosteroidler
amiodaron, sotalol)
(örn. imipramin gibi trisiklik antidepresanlar, nöroleptikler..)
Bu ifadelerin belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
5.COVERSYL PLUS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra COVERSYL PLUS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile, Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.
Beybi Giz Kule, Meydan Sok. No. 1 Kat: 22-23-24 34398 Maslak, İstanbul Tel : 0212 329 14 00
Faks : 0212 290 20 30
Üretim Yeri:
Adı : Servier (Ireland) Industries
Adresi : Arklow , Co. Wicklow – İRLANDA
8/8
2.COVERSYL PLUS nedir ve ne için kullanılır?
- COVERSYL PLUS, 10 mg Perindopril Arjinin ve 2.5 mg İndapamid etkin maddelerini içeren bir bileşimdir.
- Antihipertansif grubuna aittir.
- Perindopril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar.
- İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar miktarını artırır. Yine de indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için diğer diüretiklerden farklıdır. Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan basıncınızı kontrol etmek için birlikte çalışmaktadır.
- COVERSYL PLUS film kaplı tablet beyaz renkte ve yuvarlaktır. 30 tabletten oluşan kapaklı kutuda bulunmaktadır.
3.COVERSYL PLUS nasıl kullanılır ?
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:COVERSYL PLUS çocuklar ve ergenlik çağındaki gençler tarafından kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanım:65 yaş ve üzeri yaşlılarda tedaviye kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesinden sonra başlanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek rahatsızlığınız varsa doktorunuz dozu değiştirebilir.
Eğer COVERSYL PLUS’ın etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COVERSYL PLUS kullanırsanız
COVERSYL PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz ahırımda en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyi gelecektir.
COVERSYL PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COVERSYL PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yüksek kan basıncının tedavisi ömür boyu olduğu için bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmaksınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi COVERSYL PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asağıdakilerden biri olursa, COVERSYL PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişme, nefes almada zorluk,
- Şiddetli baş dönmesi veya baygınlık,
- Alışılmadık derecede hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin COVERSYL PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Kas krampları, Yorgunluk hissi.
Yaygın olmayan:
Çok seyrek:
Bilinmiyor:
Kan, böbrek, pankreas veya karaciğer rahatsızlıkları (laboratuvar parametrelerinde (kan testleri) değişmeler görülebilir. Bu durumda doktorunuz kan testleri yapılmasını isteyebilir).
Karaciğer yetmezliği varsa hepatik ensefalopati başlangıcı görülebilir (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarındaki bozulma).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.