CYCLADOL 20 mg 10 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Cycladol 20 mg tablet. Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 191.2 mg (piroksikam 20 mg’a eşdeğer) piroksikam beta-siklodekstrin içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, silis, kolloidal hidrat, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CYCLADOL nedir ve ne için kullanılır?
2. CYCLADOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CYCLADOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CYCLADOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CYCLADOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CYCLADOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine veya sigara kullanılıyor olması durumuna bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
CYCLADOL koroner arter “by-pass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
Eğer:
deri reaksiyonlarınız varsa
Bu belirtilerden herhangi birinin varlığı halinde CYCLADOL kullanmamalı ve bunu bir an önce doktorunuza bildirmelisiniz.
CYCLADOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
CYCLADOL’u dikkatli bir şekilde kullanınız ve kullanmadan önce muhakkak doktorunuza bildirin: tüm iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar gibi CYCLADOL da midede ve barsaklarda ağrı, kanama ve mide yarası (ülserasyon) gibi ciddi reaksiyonlara yol açabilir.
Mide ağrısı yaşarsanız veya mide veya barsaklarınızda kanama belirtileri (siyah dışkı, kanlı dışkı veya kan kusma gibi) hissederseniz CYCLADOL almayı bırakınız.
Astım ataklan, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital bölgede deri altı doku ödemi (Quincke ödemi), ürtiker şeklinde görülebilen aleıjik reaksiyon geliştirme riski yüksek olabileceği için saman nezlesi, nazal polip (burun boşluğunda iyi huylu ve çoğunlukla birden çok sayıda olan doku büyümeleri) veya kronik tıkayıcı solunum rahatsızlığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Deri döküntüsü, yüz kızarması, hışıltılı solunum ve nefes alma güçlüğü gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız CYCLADOL almayı kesiniz ve doktorunuza danışınız.
70 yaşın üzerinde iseniz veya kortikosteroidler (prednizolon, kortizon gibi) veya depresyon ilaçlan (örneğin seçici serotonin geri alım inhibitörleri-SSRI) veya kan pıhtılaşmasına karşı asetil salisilik asit gibi diğer ilaçlan alıyorsanız doktorunuz CYCLADOL ile birlikte mide ve barsaklannızı koruyucu bir ilaç verebilir.
Tüm diğer iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar gibi CYCLADOL’de kan pıhtılaşmasını azaltır ve pıhtılaşma zamanını uzatır; kan testine girileceği zaman bu durum göz önüne alınmalıdır ve eşzamanlı olarak kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar alınacaksa bu duruma dikkat edilmelidir.
Kalp yetmezliği veya yüksek tansiyonunuz varsa, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız azalmışsa, böbrek kanlanması yetersizse, mevcut durumda veya geçmişinizde kan tablonuzda bozukluk varsa ve idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
70 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz tedavi süresini kısaltmayı isteyebilir ya da tedavi sırasında sizi sık kontrole çağırabilir.
80 yaşın üzerinde iseniz CYCLADOL kullanmamalısınız.
Kan sulandırıcı ilaçlar (Aspirin gibi) kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
Astımlı iseniz bronşlarda kasılma ataklan ve nihayetinde şok ve diğer aleıjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
İltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaç kullanımı, görme ile ilgili değişikliklere yol açabileceğinden, uzun süreli tedavilerde düzenli göz muayenesi yapılmalıdır.
Benzer etkili diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, özellikle uzun süreli tedavide bazı hastalann kan azotu artar (üremi) ancak belli seviyeleri geçmez. Tedavi kesilince değerler normale döner.
Şeker hastası iseniz sık kan testi yaptırmalısınız.
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (özellikle şiddetli cilt reaksiyonlan) iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar ile çok nadiren bildirilmiştir (“İstenmeyen etkiler” bölümüne bakınız).
Gebe kalmayı planlıyorsanız, döllenme sorununuz varsa veya fertilite testlerine giriyorsanız tedavinizi doktorunuzla konuşmalısınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Geçmişte ya da şu anda:
-kalp yetmezliği,
-yüksek tansiyon -karaciğer hastalığı -böbrek hastalığı -kan tablonuzda bozukluk
idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız dikkatli olunuz.
CYCLADOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CYCLADOL tedavisi sırasında alkollü içki içmeniz önerilmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CYCLADOL hamilelikte kullanılmaz. Hamile kalmayı planlıyorsanız, döllenme sorunlarınız varsa, doğurganlık testlerine giriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz zira CYCLADOL kullanmanız uygun olmayabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde CYCLADOL kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Baş dönmesi veya alışılmadık yorgunluk durumunda araç ve makine kullanırken özellikle dikkatli olunuz.
CYCLADOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CYCLADOL laktoz içerir: eğer bazı şekerleri tolere edemiyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
CYCLADOL her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
CYCLADOL, aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatle kullanılmalıdır:
– ağrı gidermek için asetil salisilik asit (Aspirin) veya iltihap ve ağrı giderici (NSAİ) ilaçlar kullanıyorsanız,
– alerji ve hormon dengesizliği gibi hastalıklara karşı kortizon kullanıyorsanız
– kan pıhtısını önlemek üzere varfarin tedavisi alıyorsanız,
– depresyon için seçici serotonin geri alım inhibitörleri (fluoksetin) gibi ilaçlar kullanıyorsanız
– kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız (örn. Aspirin)
– yüksek tansiyon veya kalp hastalıklarında kullanılan idrar söktürücü ilaç (furosemid),
– tansiyon düşürücü (anjiotensin II antagonistleri-ADE) ilaçlan kullanıyorsanız
– depresyon için lityum, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) kullanıyorsanız
– bakteriyel infeksiyonlan tedavi etmek için antibakteriyel ilaçlardan kinolon ve penisilin grubu antibiyotik ilaçlar kullanıyorsanız
– kanser tedavisi veya eklem rahatsızlıklannız için ilaç (metotreksat) kullanıyorsanız
– organ nakillerinde bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar (siklosporin)
-kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar (digoksin)
– sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin)
– potasyum tutucu idrar söktürücüler
-sinir sistemiyle ilgili hastalıklarda kullanılan ilaçlar ve alkol -kan glukoz düzeylerini düşüren ilaç (sülfonil üre)
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.
5.CYCLADOL’in saklanması
CYCLADOL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYCLADOL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ambalajdaki ayın son gününe karşılık gelmektedir.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız CYCLADOL ’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi: Chiesi İlaç Tic. A Ş
Büyükdere cad. No: 122 Özsezen İş Merkezi C Blok Kat:3 34394 Esentepe Şişli /İstanbul
Üretim yeri: İ.E Ulagay İlaç Sanayi Türk A.Ş
Davutpaşa Cad. No: 12 Topkapı/İstanbu1.
2.CYCLADOL nedir ve ne için kullanılır?
Cycladol, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesici, iltihap gidericidir.
CYCLADOL, piroksikam beta-siklodekstrin adlı etkin madde içerir ve 10 tablet ile 20 tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.
CYCLADOL, iltihap giderici ve ağrı kesici olarak;
- Eklem şişliği, sertliği, eklem kireçlenmesi ve eklem ağrısı durumunda
- Eklemlerde iltihaplanma ile seyreden romatizmal hastalık tedavisinde (Romatoid
- Omurga romatizması (Ankilozan spondilit)
- Akut kas iskelet sistemi ağrıları,
- Ameliyat sonrası ağrı,
- Ağrılı adet görme (dismenore)
- Akut gut artriti
(osteoartrit),
artrit)
3.CYCLADOL nasıl kullanılır ?
CYCLADOL’u her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İhtiyacınız olan Cycladol dozu ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır.
Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile Cycladol almanız gerektiğini söyleyecektir.
Günlük kullanım dozu 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu
CYCLADOL tableti, yeter miktarda su ile yutarak alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Günlük en yüksek doz 20 miligramdır (1 tablet).
70 yaşın üzerinde iseniz doktorunuz size daha düşük bir günlük doz yazacaktır ve tedavi süresini azaltacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Şiddetli böbrek yetmezliği ve şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.
Eğer CYCLADOL ’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CYCLADOL kullanırsanız
En önemli doz aşımı belirtileri baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi ve baygınlıktır. Kazara aşırı doz alırsanız bir an önce doktorunuza danışınız veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Bu ilaçla ilgili aklınıza takılan başka sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
CYCLADOL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki doz saatiniz yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CYCLADOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CYCLADOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Herhangi bir yan etki görülürse, bu yan etki hafif ve geçicidir. Bununla birlikte bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
10 hastanın en az Tinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1000 hastanın birinden az görülebilir.
10000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın etkiler:
Yaygın olmayan etkiler
Ağız ve dudaklarda yara.
Seyrek etkiler
Çok seyrek etkiler:
Bilinmiyor:
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.