CYCLOGEST 400 mg 15 ovül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CYCLOGEST 400 mg vajinal övül
Vajinal yolla veya makattan (rektal) uygulanır.
Etken Madde
1 övül 400 mg progesteron içerir.
Yardımcı maddeler
Suppocire (bitkisel yağ)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CYCLOGEST nedir ve ne için kullanılır?
2. CYCLOGEST’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CYCLOGEST nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CYCLOGEST’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CYCLOGEST kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CYCLOGEST’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
✓ İlacın herhangi bir bileşenine aşın duyarlıysanız,
S Bilinmeyen nedenli bir vajinal kanama mevcutsa,
S Karaciğer yetmezliği veya hastalıkları mevcutsa,
S Genital organlarda ve memede şüphelenilen bir kanser durumu varsa,
S Düşük gerçekleşmesinden hemen sonra,
S Aktif tromboflebit (toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu), tromboembolik (damar tıkacı) hastalıklar mevcutsa,
S Hormona bağlı tromboflebit(toplardamarlann iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu) veya tromboembolik (damar tıkacı) bozukluk hikayesi varsa.
CYCLOGEST’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
S Eğer kolit (kalınbağırsak iltihabı) veya fekal inkontinans (dışkı kaçırma) mevcutsa vajinal uygulama tercih edilmelidir.
S Eğer vajinal enfeksiyon (özellikle moniliaz) veya rekürren sistit (tekrarlayan idrar kesesi iltihabı) şikayetleri mevcut ise makattan uygulama tercih edilmelidir.
S Progesteronun neden olduğu vücutta su tutulmasından etkilenecek hastalıkların varlığında (epilepsi, migren, astım, kalp veya böbrek yetmezliği). Bu hastalara biyopsi yapıldığında progesteron tedavisi bildirilmelidir.
•S Karaciğer yetmezliği mevcutsa.
S Şeker hastalığı varsa. Östrojen progesteron kombinasyonları ile glikoz toleransı çok az miktarda bozulabilir. Tek başına progesteron uygulaması için böyle bir rapor bulunmamaktadır. Ancak şeker hastalan glikoz toleransı açısından gözlenmelidir.
S Nedeni bilinmeyen bir vajinal kanama durumu mevcutsa, kanamaya sebep olan durum teşhis edilmelidir.
S CYCLOGEST, adet döngüsünün ikinci yansında ve hamilelik sırasında fizyolojik olarak anlamlı düzeylerde bulunan progesteron hormonunu içermektedir. Bu durum hormona hassas hastalann tedavisi sırasında akılda tutulmalıdır.
Progesteron tedavisi öncesi Özellikle meme ve pelvik (alt kann) organlann muayenesi ile servi kal smear (rahim ağzı sürüntüsü) yapılması önerilir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
CYCLOGEST’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CYCLOGEST vajinal yolla veya makattan uygulanır. Yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünün, erken gebelik döneminde fertilize ovumun implantasyonunun (döllenmiş yumurtanın rahim duvanna yapışması) sağlanması için kullanımının dışında gebeliğin diğer dönemlerinde kullanım yeri bulunmamaktadır. Progesteron, doğal bir hormon olduğundan hamile bir kadında yan etki oluşturması beklenmemektedir. Ancak, gebelikte kullanımına ilişkin yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. CYCLOGEST’in endikasyonlanna göre, hamile kadınlarda uygulanması öngörülmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
CYCLOGEST’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
CYCLOGEST’in içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Beyin ve sinir sisteminin aktivitelerini yavaşlatarak istem dışı kasılmaları önleyen karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin, mantar tedavisinde kullanılan griseofulvin ve bir antibiyotik olan rifampisin gibi ilaçlar progesteron atılımmı arttırabilir. Bu etkileşimlerin progestogen etkinliğini azalması muhtemel olup sadece gebelik önleyici (kontraseptifler) ve ilave veya alternatif gebelik önleyici (kontraseptif) miktarlan tavsiye edilir.
Aminoglutetimid (böbreküstü bezlerinden steroid hormon salgılanmasını Önler) ile kullanımda kadın cinsiyet hormonu olan progesteron dozunu arttırmak gerekebilir. Progesteron ve progestojenler diyabetik kontrolü (şeker kontrolü) etkileyebildikleri için antidiyabetik (şeker ilacı) dozajında ayarlama gerekebilir.
Progestojenler siklosporinin (bağışıklık sistemini baskılar) kandaki miktanm arttırabilir.
Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.CYCLOGEST’in saklanması
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°Cnin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYCLOGEST’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.
Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbu1.
2.CYCLOGEST nedir ve ne için kullanılır?
• CYCLOGEST , vücutta üretilen ve kadın cinsiyet hormonu olan progesteron içeren ve vajina veya makattan kullanılan bir ilaçtır.
• CYCLOGEST, vücutta ki hormonal dengeyi sağlar.
• Her biri 5 oviil içeren 3 adet ilaç ambalajında toplam 15 adet övül şeklinde karton kutu içinde kullanıma sunulmuştur.
CYCLOGEST’ aşağıdaki tedavilerde kullanılabilir;
S Genellikle kadınların premenstrüel (adet öncesi) sendromlan, adet dönemlerinin 7 ila 10 gün öncesidir. Adet öncesi sendromu belirtileri, gerginlik, sinirlilik, depresyon, baş ağrısı, göğüslerde hassasiyet ve kilo artışı,
S Bazı kadınlarda doğumdan sonraki depresyonunda
Yardımcı üreme tekniklerine destek olarak döllenmiş y umurtanın rahim duvarına yapışmasının sağlanması için bu ilaç kullanılmaz.
3.CYCLOGEST nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günlük doz 200-800 mg arasındadır. Bu doz günde tek seferde veya ikiye bölünerek sabah-akşam tek seferde veya ikiye bölünerek sabah-akşam vajinal veya makattan uygulama şeklindedir.
Premenstürel Sendrom (adet öncesi belirtiler) tedavisi için tedaviye adet döngüsünün 14. günü başlanmalıdır. Eğer semptomlar ovülasyon (yumurtlama) sırasında da mevcutsa tedaviye döngünün 12. günü başlanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
CYCLOGEST, vajinal yolla veya makattan uygulanır.
Aşağıdaki durumlarda vajinal uygulama tercih edilmelidir:
S Kolit (kalınbağırsak iltihabı) veya fekal inkontinans (dışkı kaçırma) mevcutsa,
Aşağıdaki durumlarda makattan uygulama tercih edilmelidir:
S Bariyer yöntemi kullanılarak doğum kontrol yöntemi uygulanıyorsa,
S Vajinal enfeksiyon (özellikle moniliaz) veya rekürren sistit (tekrarlayan idrar kesesi iltihabı) şikayetleri mevcutsa,
S Son zamanlarda doğum yapılmışsa,
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuza danışarak kullanınız.
Eğer CYCLOGEST ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CYCLOGEST kullanırsanız
Progesteron ovülleri ile geniş bir güvenlik aralığı mevcuttur. Ancak, aşın doz durumunda Öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duygulann aşın şekilde bulunması) veya dismenore (ağnh adet görme) meydana gelebilir.
CYCLOGEST ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CYCLOGEST'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CYCLOGEST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Özel bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CYCLOGEST’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.
Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide 1 ’den daha fazla
Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide i ‘den daha fazla ve 10 kişide 1 ‘den az
Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide i ‘den daha fazla ve 100 kişide 1 ‘den az
Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1 ’den daha fazla ve 1000 kişide 1 den az
Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az
Çok yavem:
Uykuya meyilli olma (somnolans),
Baş ağnsı,
Sinirlilik,
Depresyon,
Göğüslerde büyüme,
Göğüs ağnsı,
Cinsel istekte azalma (libido azalması),
Kabızlık,
Kramp,
Karın ağnsı,
Bulantı,
Kasık ağnsı,
Sık idrara çıkma.
Yaygın:
Ağrı,
Baş dönmesi, fishal (diyare),
Şişkinlik,
Kusma,
Vajinal akıntı,
Ağrılı cinsel ilişki (disparoni),
Genital pamukçuk,
Genital kaşıntı,
Eklem ağnsı.
Seyrek:
Adet (menstrüasyon) beklendiği zamandan daha önce oluşabilir,
Makat uygulamasından sonra hassasiyet, ishal (diyare) ve gaz hissi ortaya çıkabilir.
Çok seyrek:
Adet (menstrüasyon) gecikebilir.
Bunlar CYCLOGEST 'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.