İlaç Ara

D- COLEFOR FORT 15.000 IU/ml oral damla çözelti (1 adet)

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
21.8 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

D-COLEFOR FORT 15.000 I.U./ml oral damla, çözelti

Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her l ml’lik oral damla 15.000 I.U.’e eşdeğer (koyun yününden elde edilen) 0.375 mg vitamin D3 içerir.

Yardımcı maddeler

Zeytin yağı ve Vitamin E içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. D- COLEFOR FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. D- COLEFOR FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. D- COLEFOR FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. D- COLEFOR FORT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.D- COLEFOR FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

D- COLEFOR FORT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • •  Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

  • •  Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız

  • •  İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,

  • •  Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız.

  • •  D hipervitaminozu (D vitamininin aşırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iştahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür)

  • •  Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa

  • •  Böbrek taşınız varsa (kalsiyum içeren)

  • •  Kalsiyuma karşı hassasiyetiniz varsa

  • D- COLEFOR FORT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • •  Fazla hareket etmiyorsanız,

  • •  Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız

  • •  Böbrek taşı geçmişiniz varsa

  • •  Sarkoidozunuz varsa

  • •  Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa

  • •  Böbrek bozukluğunuz varsa

  • •  D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.

  • D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

    D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 IU/gün’ü geçmemelidir.

    5.D- COLEFOR FORT’in saklanması

    D-COLEFOR FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan Sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 6 ay saklayabilirsiniz.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra D- COLEFOR FORT’i kullanmayınız.

    Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

    Ruhsat sahibi:

    Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

    Mermerciler San. Sit. 2. Cadde No:3

    Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye

    Telefon: (0212) 438 70 85

    Faks : (0212) 438 70 87

    Üretim yeri:

    Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

    Beylikdüzü/İstanbul/Türkiye

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0S3k0S3k0YnUyZW56

    7 /

    DEVAMINI OKU

    2.D- COLEFOR FORT nedir ve ne için kullanılır?

    D-COLEFOR FORT, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3 (koyun yününden elde edilen)) içerir. D-COLEFOR FORT, damlalıklı cam şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.

    D-COLEFOR FORT, D vitamini eksikliği ya da yetmezliğinde, sindirim kanalındaki emilim bozukluğuna bağlı D vitamini eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde, raşitizm (D vitamini eksikliğine bağlı gelişen bir kemik hastalığı) tedavisinde, osteomalazide (kemiklerde mineral azalmasına bağlı bir hastalık), kemik erimesinin (osteoporoz) destek tedavisinde, kemik erimesine bağlı kırık oluşma riski bulunan durumlarda tedaviyi desteklemek için ve hiperparatiroidizm [parathormon (vücutta kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol alan hormon) bezlerindeki tümör oluşumuna bağlı bir hastalık] tedavisinde kullanılır.

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0S3k0S3k0YnUyZW56

  • DEVAMINI OKU

    3.D- COLEFOR FORT nasıl kullanılır ?

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0S3k0S3k0YnUyZW56

    Yeni doğan:  1000 lU/gün (25 gg/gün)

    1 ay-1 yaş:    1500 lU/gün (37.5 gg/gün)

    1-10 yaş:     2000 lU/gün (50 gg/gün)

    1-18 yaş:     4000 lU/gün (100 gg/gün)

    18 yaş üstü erişkinler: 4000 lU/gün (100 gg/gün)

    D-COLEFOR FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

    Hamilelik

    ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

    D vitamini içeren ilaçların gebelikte profilaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 lU/gün’ü geçmemelidir.

    D-COLEFOR FORT gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    D vitamini anne sütüne geçer.

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Araç ve makine kullanımı

    D-COLEFOR FORT'un araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

    D-COLEFOR FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Uyarı gerektiren bir yardımcı madde içermemektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar) ve rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında vitamin D'nin etkisi azalabilir.

    Kalsitonin, etidronat, galyum nitrat, pamidronat veya pliamisin içeren ilaçlar ile hiperkalsemi (kan kalsiyum seviyesinin yüksek olması hastalığı) tedavisinde aynı anda birlikte kullanımı adı geçen bu ilaçların etkisini azaltabilir.

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0S3k0S3k0YnUyZW56 Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

    D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlilik (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

    İzoniyazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkinliğini azaltabilir.

    Kardiyak glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karşı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.

    Yağ emiliminin azalmasına neden olan ilaçlar, [orlistat (obezite tedavisinde kullanılır) ve kolestiramin (kolesterol tedavisinde kullanılır) gibi] vitamin D emilimini azaltabilir.

    Yaşlılarda kullanımı

  • 3. D-COLEFOR FORT nasıl kullanılır?

  • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    D-COLEFOR FORT’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

    1 ml D-COLEFOR FORT 25 damladır.

    Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:

    Bu 1 adre

    Yaş

    Grubu

    Profilaksi/İdame

    Önerilen Doz

    D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu

    İdame Tedavide ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz

    Günlük tedavi

    **

    Haftalık uygulama

    Yeni doğan

    400lU/gün

    (10 pg/gün)

    1000 lU/gün (25 pg/gün)

    YOK

    1000 lU/gün (25 pg/gün)

    1 ay- 1 yaş

    400lU/gün

    (10 pg/gün)

    2000-3000 lU/gün (50-75 pg/gün)

    YOK

    1500 lU/gün (37.5 pg/gün)

    1-10 yaş

    400-800* lU/gün (10-20 pg/gün)

    3000-5000 lU/gün

    (75-125 pg/gün)

    YOK

    2000 lU/gün (50 pg/gün)

    11-18 yaş

    400-800* lU/gün (10-20 pg/gün)

    3000-5000 lU/gün

    (75-125 pg/gün)

    YOK

    4000 lU/gün (100 pg/gün)

    18 yaş üstü ıelge.5070 sayılı Elek silSri^kOıÖrOI ledileb

    600-15000 lU/gün tronik İpza Kanunu uyarınca ele li( vmVeui . 5epg0/g14Pza aslı

    7000-10.000 lU/gün ktronik nlarokAmzalanmıştır. Dokü lcV1v7ı5ıT.250iipg/ı.n)ulama 1

    50.000 lU/hafta

    man //ebs.titfk.gov.tr/Basyuru/ od1 :250lpg4Aattk0S3k(JS3k0

    4000 lU/gün EIpızaKontrol Yıfc1;0W56g/gün)

    * Gerektiğinde 1000 IU‘ye kadar çıkılabilir

    ** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

    *** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

    D vitamini içeren ilaçların gebelikte profılaksi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 lU/gün’ü geçmemelidir.

    Emzirmede günlük rutin kullanım dozu 400-800 IU olmakla birlikte, gerektiğinde takip edilerek 4000 IU/gün dozuna kadar çıkılabilir.

    Uygulama yolu ve metodu

    D-COLEFOR FORT günde bir kez ağızdan alınır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır.

    Yaşlılarda kullanımı:

    Doz ayarlaması gerekmemektedir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek / Karaciğer yetmezliğinde kullanım

    Doz ayarlaması gerekmemektedir. D3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ağır böbrek yetmezliği durumunda kalsiyum ile birlikte kullanılmamalıdır.

    Eğer D-COLEFOR FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla D- COLEFOR FORT kullanırsanız

    Eğer aşırı miktarda D-COLEFOR FORT kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir. Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler [öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi], bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).

    Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. İlaç yeni alınmışsa mide içeriği kusarak boşaltılabilir.

    D-COLEFOR FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZ1AxS3k0S3k0S3k0YnUyZW56

    D- COLEFOR FORT'i kullanmayı unuttuysanız

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    D- COLEFOR FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, D-COLEFOR FORT tedavisini durdurmayınız.

  • DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi D- COLEFOR FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.

    D-COLEFOR FORT’un normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın: l0 hastanın en az 1’inde görülebilir.

    Yaygın: l0 hastanın birinden az' fakat l00 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.

    Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler

  • •  İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış, kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması (hiperkalsemi), ve kanda aı1a kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi (bunlar kan ve idrar testleri ile tespit edilir).

  • •  Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal

  • •  Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri

  • •  Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)

  • •  Ateş

  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU