DALMAN AQ nazal sprey
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DALMAN AQ nazal sprey Burun içine uygulanır.
Etken Madde
:100 mg sprey içinde 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir.
Yardımcı maddeler
Dekstroz, mikrokristalize selüloz ve karboksimetilselüloz sodyum (Avisel RC591), benzalkonyum klorür. polisorbat 80. disodyum hidrojen fosfat, sitrik asit ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DALMAN AQ nedir ve ne için kullanılır?
2. DALMAN AQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DALMAN AQ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DALMAN AQ’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DALMAN AQ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DALMAN AQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Flutikazon propiyonat veya DALMAN’ın içeriğindeki diğer maddelere karşı aleıjik iseniz.
DALMAN AQ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
• Emziriyorsanız.
• Burun içinde bir enfeksiyonunuz varsa veya son zamanlarda olduysa
• Adrenal bezinizde fonksiyon bozukluğu olduğu söylenmişse
• Burun ameliyatı geçirdiyseniz.
DALMAN uygulanmasını takiben seyrek olarak göz içi basınçta artış bildirilmiştir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.
DALMAN AQ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz DALMANT. yararları muhtemel risklerinden fazla ise kullanın.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DALMAN’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden. DALMAN kullanırken dikkatli olmalısınız.
Araç ve makina kullanımı
DALMAN’ın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı durumlarda, burun içine uygulanan flutikazon propiyonat diğer ilaçlarla (öm: HIV/AİDS veya ağızdan alınan mantar ilaçları) birlikte kullanmak için uygun olmayabilir. Eğer ritonavir adlı bir ilaç kullanıyorsanız bir doktora danışmadan önce, burun içi flutikazon propiyonat kullanmamalısınız. Kendi kendinize aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere doktorunuzun aldığınız diğer ilaçlan bildiğinden emin olun.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DALMAN AQ’in saklanması
DALMAN 7 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DALMAN AQ’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. Sok. No:7/3 06520 Balgat-Ankara Üretim yeri:
Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
06760 Çubuk-Ankara
m
2.DALMAN AQ nedir ve ne için kullanılır?
DALMAN nazal (burun) spreyin içindeki aktif madde flutikazon propiyonattır.
DALMAN'ın her şişesi yaklaşık olarak 120 doz püskürtme içerir.
DALMAN vücudun doğal kimyasallarına benzeyen kortikosteroidler denilen bir ilaç grubunun üyesidir. Kortikosteroidler. bazı vücut geliştiriciler ve sporcular tarafından yasa dışı olarak kullanılan anabolik (yapıcı) steroidlerle aynı değildir. Bu iki çeşit ilaçlar tamamen farklıdır. Kortikosteroidler doğrudan olarak burun içine uygulandığında alerjik reaksiyonların belirtilerini azaltmak ve önlemek için kullanılırlar.
DALMAN yetişkinlerde ve 4 yaşm üstündeki çocuklarda saman nezlesi dahil mevsimsel alerjik nezle ve mevsimsel olmayan nezlenin belirtilerinin (aşağıda gösterilmiştir) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
• Aksırma.
• Kaşıntı, burun akıntısı.
• Tıkanmış burun.
• Göz ve burun çevresinde basınç ve ağrı (sinüsler)
3.DALMAN AQ nasıl kullanılır ?
liygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Tam olarak etki göstermesi için DALMANT birkaç gün kullanabilirsiniz ve DALMAN'ı düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemedikçe tedaviyi bırakmayınız.
Eğer düzenli kullanımdan sonra belirtileriniz düzelmezse veya daha kötüye giderse, ne yapacağınız gerektiğini söylemesi için doktorunuza danışınız.
Doz;
• Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar
Olağan doz günde bir kez tercihen sabahları her iki burun deliğine 2 spreydir. Doktorunuz dozun, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez her bir burun deliğine 2 spreye çıkarılmasını tavsiye edebilir. Maksimum günlük doz her burun deliğine 4 püskürtmeyi geçmemelidir.
• 4-11 yaş arası çocuklar
Olağan doz günde bir kez tercihen sabahlan her bir burun deliğine 1 spreydir. Doktorunuz dozun, sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez her bir burun deliğine 1 spreye çıkarılmasını tavsiye edebilir. Maksimum günlük doz her burun deliğine 2 püskürtmeyi geçmemelidir.
Uygulama şekli:
Yalnızca burun içine uygulanmalıdır.
DALMAN’ı kullanmadan önce ellerinizi yıkamalı ve üzerindeki toz muhafazasını çıkarmalısınız.
SPREYİ KULLANIMA HAZIRLAMA
Eğer yeni veya birkaç gün boyunca kullanılmamış bir şişe ise, iyi çalışması için spreyi kullanıma hazırlamalısınız.
• Şişeyi dik konumda tutarken şişenin tabanına baş parmağınızı ve püskürtücü başlığın her iki yanma da parmaklarınızı yerleştiriniz.
• Kendinizden uzak bir yöne çevirerek şişeyi dik konumda tutmaya devam edmiz.
• Baş parmağınızı sabit tutarak parmaklarınızla aşağıya doğru bastırınız. Sprey ince bir duman şeklinde dışarı çıkacaktır.
Eğer çalışırsa: “SPREYİ KULLANMA” bölümüne geçiniz.
Eğer sprey çalışmadı ise: veya tıkandığını düşünüyorsanız, “SPREYİ TEMİZLEME”
bölümüne geçiniz. Tıkanıklığı açmak veya sprey deliğini büyütmek için iğne ya da keskin bir cisim kullanmayınız. Bu spreyin mekanizmasını bozacaktır.
SPREYİ KULLANMA (Aşağıdaki talimatları dikkatle takip ediniz.)
1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız.
2. Hafifçe sümkürerek burnunuzu temizleyiniz.
3. Şişeyi dik konumda tutarken şişenin tabanına başparmağınızı ve püskürtücü başlığın her
iki yanına da parmaklarınızı yerleştiriniz.
4. Burun deliklerinizden birini parmağınızla kapatınız ve spreyin püskürtücü başlığını açık
olan burun deliğinize yerleştiriniz.
5. Şişeyi dik konumda tutabilmek için başınızı hafifçe öne eğiniz. Burnunuzdan nefes almaya başlayınız ve parmaklarınızla aşağıya doğru bastırınız. Ağzınızdan nefes verirken püskürtücü başlığı burun deliğinizin içine tutunuz.
6. Yukarıdaki 5. adımı tekrar ederek aynı burun deliğine tekrar sprey püskürtünüz.
7. Püskürtücü başlığı dışarı çıkanmz ve 3 - 6. adımlardaki işlemlerin aynısını diğer burun
deliğiniz için de tekrar ediniz.
8. Spreyi kullandıktan sonra, püskürtücü başlığı temiz bir bezle siliniz ve toz muhafazasını
takınız.
SPREYİ TEMİZLEME
• Nazal spreyinizi haftada en az bir kere temizlemelisiniz.
• Toz muhafazasını çıkarımz ve sonra spreyin püskürtücü başlığını çıkarmak için yukarı doğru çekiniz.
• Püskürtücü başlık ve toz muhafazasını ılık musluk suyu ile yıkayınız. Oda sıcaklığında kurumaya bırakınız, daha sonra püskürtücü başlığı ve toz muhafazasını şişeye tekrar yerleştiriniz.
• Eğer püskürtücü başlık tıkandıysa, vukandaki gibi çıkanp ılık su içinde bekletebilirsiniz. Soğuk musluk su) u ile durulayınız, kurutunuz ve yerine yerleştiriniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Veri yoktur.
Eğer DALMAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DALMAN AQ kullanırsanız
DALMAN dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DALMAN AQ'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız endişelenmeyin, gelecek dozu olağan zamanında alın. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DALMAN ile tedavi sonlandırıldığındakj oluşabilecek etkiler
Birkaç haftada ilacınızdan maksimum etki hissedemevebilirseniz. fakat doktorunuzun söylediği şekilde ilacınızı düzenli kullanmanız önemlidir. Doktorunuz söylemeden ilacınızı almayı bırakmayın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DALMAN AQ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Eğer DALMAN kullandıktan sonra çok geçmeden aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde görülürse, ilacı kullanmayı kesin ve hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani hırıltı ve göğüs ağnsı veya sıkışması
- Dudakların, yüzün ve göz kapaklarının şişmesi
- Vücudun herhangi bir yerinde kurdeşen veya topak topak döküntüler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanm birinden az. fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: Bilinmiyor:
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler
• Burun kanaması
Yaygın görülen yan etkiler
• Boğaz ya da burunda kuruluk veya tahriş
• Baş ağnsı, hoş olmayan tat ve koku
Çok seyrek görülen yan etkiler
• Aleıjik reaksiyonlar
• Gözde lenste bulanıklık (katarakt), görme sorununa yol açabilen gözde basınç artışı (glokom). Bu göz sorunları uzun süre kullanan hastalarda ortaya çıkmıştır.
• Burun içinde burun deliklerini ayıran bölmede ufak deliklerin oluşması (perforasyon)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.