DAPORIN 60 mg 6 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DAPORİN 60 mg film tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 60 mg dapoksetin’e eşdeğer 67.162 mg dapoksetin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat, Opadry Grey II 32K275005 (hipromelloz, laktoz monohidrat, titanyum di oksit (El 71), triasetin, siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E 172))
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DAPORIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DAPORIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DAPORIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DAPORIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DAPORIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DAPORIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
> Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz
inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
> Tioridazin – ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
> Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
> Lityum – bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
> Linezolid – bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
> Triptofan – uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
> Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) – bitkisel bir ilaçtır.
> Tramadol – şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
> Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPORİN kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPORİN kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPORİN kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPORİN’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (bkz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
bölümü).
> Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçlan (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
> Ritonavir, sakuinavir, nelfınavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
> Telitromisin dahil mikrobik hastalıktan tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
> Nefazodon – Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPORİN almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPORIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda DAPORİN’i kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.
DAPORIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
bölümü);
kullanıyorsanız;
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPORİN almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPORİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncınızın yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
DAPORİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPORİN yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPORİN yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
DAPORİN kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanıklık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de DAPORİN ile birlikte alındığında artar ve DAPORİN kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
Çocuklarda kullanımı
DAPORİN yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.
İçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DAPORİN, laktoz (bir şeker türü) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Ayrıca bu ürün her bir tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Belirli ilaçlar sizde yan etki görülme riskini arttırabileceğinden eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü DAPORİN diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da DAPORİN’in etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek DAPORİN dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.
DAPORİN ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPORİN kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPORİN kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçlan kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPORİN kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPORİN’i kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız DAPORİN almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
bazı mantar ilaçlan ritonavir, sakuinavir, nelfınavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar
DAPORİN ile birlikte kullanıldıklannda sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
5.DAPORIN’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAPORIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAPORIN’i kullanmayınız.
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:lB-Zemin-4-5-6 Güneşli, Bağcılar, İstanbul
2.DAPORIN nedir ve ne için kullanılır?
- DAPORİN’in 60 mg’lık tabletleri bir yüzünde üçgen içinde ”60” rakamı basılı, açık gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletlerdir.
- DAPORİN, 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- DAPORİN etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım
- DAPORİN sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol
inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır.
3.DAPORIN nasıl kullanılır ?
DAPORİN tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• 24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPORİN almayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
Eğer DAPORİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPORIN kullanırsanız
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPORİN almanız durumunda bulantı olabilir, kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.
DAPORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DAPORIN'i kullanmayı unuttuysanız
DAPORİN ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DAPORİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DAPORIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DAPORIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bayılma ve düşük kan basıncıDAPORİN ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
> İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
> Uzun bir süredir terlemekteyseniz
> Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
dönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın
vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
Çok yaygın görülenler (her 10 kullanıcıdan bir ya da daha fazlasını etkileyebilenler):
Yaygın görülenler (her 100 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):
Görmede bulanıklık Hazımsızlık Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan sıklıkta görülenler (her 1.000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):
Seyrek görülenler (her 10.000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):
Bunlar DAPORİN’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.