İlaç Ara

DEMIZOLAM 5 mg 5 ampül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Dem İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
5
Reçete Durumu
Yeşil Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

DEMIZOLAM 5 mg/5 mL IM/IV enjektabl solüsyon içeren ampul Damar veya kas içine ya da rektal olarak uygulanır.

Etken Madde

: Midazolam

*    

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DEMIZOLAM nedir ve ne için kullanılır?

2. DEMIZOLAM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEMIZOLAM nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEMIZOLAM’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DEMIZOLAM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DEMIZOLAM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine allerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
  • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali).
  • DEMIZOLAM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Eğer 60 yaşın üzerindeyseniz,
  • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa,
  • Eğer myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık),
  • Eğer karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
  • Eğer alkol veya ilaç bağımlısı iseniz,
  • Eğer doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı),
  • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa.
  • Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz.

    Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır.

    DEMİZOLAM intravenöz olarak uygulandığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir.

    DEMİZOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    DEMIZOLAM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle kullanımından kaçınılmalıdır. Doktorunuz izin verene kadar alkol kullanmayınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar verecektir.
  • Eğer doktorunuz ilacı vermeye karar verirse, hamileliğin son zamanlarında, doğum veya sezaryen döneminde, bebeğinizin düzensiz kalp atışları, düşük vücut sıcaklığı, nefes alma, beslenme ve emme zorlukları olabilir. Kusmuğu ciğerlerinize çekme riski altında olabilirsiniz.
  • • Midazolamın gebelik sırasındaki güvenliğiyle ilgili yeterli bilgi yoktur. Benzodiazepinler daha güvenli bir alternatif olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Midazolam anne sütüne geçebilir, bu nedenle ilacı kullandıktan sonra 24 saat süreyle emzirmemelisiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    İlaç sizi uykulu, unutkan yapabilir veya konsantrasyonunuzu ve koordinasyonunuzu etkileyebilir. Bu sizin beceri gerektiren işlerdeki (örn. araç kullanma veya sürme) performansınızı etkileyebilir. Bu tür işlere ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Uygulamanın ardından (her zaman) eve gidene kadar size sorumlu bir yetişkin refakat etmelidir.

    DEMIZOLAM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Sodyum klorür: DEMİZOLAM’ın 5 mg/5 mL’lik dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aynı zamanda kullanılan birden fazla ilaç, alınan ilaçların etkisini artırabilir ya da azaltabilir. Örneğin; sakinleştiriciler, hipnotikler (uyku ilaçları), sedatifler, antidepresanlar, narkotik analjezikler (çok güçlü ağrı kesiciler), antiepileptikler (epilepsi tedavisi için), anestezikler ve bazı antihistaminİkler (alerji tedavisi için) DEMIZOLAM’ın etkilerini şiddetlendirebilir.

    Ayrıca antifungaller, antibiyotikler, kan basıncı ve sindirim problemlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar ve AIDS ve HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar midazolamın etkilerini arttırabilir.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.DEMIZOLAM’in saklanması

    Solupharm GmbH Industriestrasse 3, D 34212 Melsungen, Almanya

    DEVAMINI OKU

    2.DEMIZOLAM nedir ve ne için kullanılır?

    • DEMİZOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku başlatmak (sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kasılmaları ve spazmları azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulanır.
    • DEMİZOLAM etkin maddesi midazolam olan steril bir çözeltidir. Her bir ampul, 5 mL çözelti içinde 5 mg midazolam içerir. Her kutuda 5 mg/5 mL'lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır.
    • Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve çocuklarda uyutma ve uyuşturma için kullanılır. Müdahale öncesinde verilen ilaç olarak, tedavi Öncesinde hastaları yatıştırmak ve yoğun bakım ünitesindeki hastalan uyutmak için kullanılır. Midazolam tek başına veya anestezide kullanılan diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir.
    DEVAMINI OKU

    3.DEMIZOLAM nasıl kullanılır ?

    Doktorunuz sizin için uygun doza karar verecektir. Planlanan tedaviye ve gereken sakinleşmeye göre dozlar farklılık gösterebilir. Yaşınız, kilonuz, genel sağlık durumunuz, ilaca yanıtınız ve aynı zamanda kullanılan diğer ilaçlar alman dozu etkileyecektir.

    Eğer güçlü ağrı kesiciler kullanıyorsanız, önce onları kullanmalı, daha sonra sizin için özel ayarlanmış DEMİZOLAM dozunu almalısınız.

    Uygulama yolu ve metodu

    Midazolam damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile yavaşça uygulanır.

    Değişik yaş grupları

    Yaşlılarda kullanımı

    Doktorunuz sizin ve çocuğunuz için uygun kullanım dozuna karar verecektir.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği

    Doz ayarlaması gerekli değildir.

    Karaciğer yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği durumunda, doktorunuz dozu azaltma ihtiyacı duyabilir.

    Eğer DEMİZOLAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    DEMIZOLAM'i kullanmayı unuttuysanız

    Doktorunuz tarafından uygulanacağı için geçerli değildir.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla DEMIZOLAM kullanırsanız

    İlacınız bir doktor tarafından uygulanacaktır. Eğer size çok fazla ilaç verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza söylemelisiniz.

    DEMIZOLAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Uzun Süreli Tedavi

    Midazolam’la uzun süre tedavi gören hastalarda tolerans gelişebilir (ilaçlar daha az etkili olabilir) veya ilaca göre değişebilir.

    Uzun süreli tedaviden (yoğun bakım ünitesindeki gibi) sonra aşağıdaki yoksunluk belirtileri ortaya çıkabilir: Baş ağrısı, kas ağrıları, huzursuzluk, gerilim, rahatsızlık, zihin bulanıklığı, çabuk sinirlenme, uyuyamama, ruh durum değişiklikleri, halüsinasyon ve kasılmalar. Bu etkiler sizde olursa doktorunuz dozu aşamalı olarak düşürecektir.

    Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi DEMIZOLAM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa DEMIZOLAM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Geçici hafıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız DEMİZOLAM dozuna bağlıdır ve bunu tedavi sonrasında yaşayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiştir.
  • Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)
  • Kan ve dolaşım sistemi bozuklukları
  • Düşük kan basıncı
  • Kalp hızında değişiklikler ve basınçlı olma durumu
  • Bayılma
  • Nefes daralması
  • Nefes borusunun tıkanması
  • Anafılaktik şok (hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon)
  • Yaşamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan yaşlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında daha sık görülür.

    6 aydan küçük hastalarda solunum sorunlarının gelişmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara doz azar azar uygulanarak, nefes alıp verme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Döküntü
  • Alerjik reaksiyon
  • Kasları yönetmede zorlanma
  • Ajitasyon
  • Kas spazmları ve kas titremeleri
  • Hasta hissetme
  • Kusma
  • Kabızlık
  • Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    DEVAMINI OKU