DESNORM 5 mg 20 efervesan tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DESNORM S mg efervesan tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her efervesan tablet 5 mg desloratadin İçerir,
Yardımcı maddeler
Sitrik asit, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), aspartam (E 951), asesülfam potasyum ve böğürtlen aroması içerir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DESNORM nedir ve ne için kullanılır?
2. DESNORM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DESNORM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DESNORM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DESNORM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DESNORM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– Desloratadin, loratadin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
DESNORM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
– Eğer böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise DESNORM’u almadan önce doktorunuz, veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DESNORM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DESNORM aç veya tok kama alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu İlacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz DESNORM’u kullanmanız önerilmemektedir.
Emzirme
İlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız DESNORM’u kullanmanız önerilmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Önerilen dozlarda, bu ilacın araç veya makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Hastaların çoğu uyku hali yaşamasa da tıbbi ürüne verdiğiniz cevabı anlayıncaya kadar araç veya makine kullanma gibi zihinsel uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunmamanız tavsiye edilir.
DESNORM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Aspartam için uyarı
DESNORM’da aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.
Sodyum için uyarı
DESNORM her dozunda 5,6 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum (tuz) diyetinde olan hastalar İçin göz önünde bulundurulmalıdır.
Sorbitol için uyan
DESNORM sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransmız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz
Potasyum için uyarı
DESNORM her dozunda 1 mmol (39 mg)’dan daha az potasyum ihtiva eder. Bu dozda potasyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Desloratadinin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DESNORM’in saklanması
DESNORM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.
Kullandıktan sonra tüpün ağzını kapatmayı unutmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DESNORM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DESNORM’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü
Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3
Esenler/İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: [email protected]
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Üretim Yeri:
1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA
2.DESNORM nedir ve ne için kullanılır?
DESNORM, bir antihİstamİnik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
DESNORM, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir ilaçtır. Aleıjik reaksiyonlar ve aleıji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DESNORM, 5 mg desloratadin içeren san benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
DESNORM, 20 ve 30 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
DESNORM aleıjik nezle İle ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve gözlerde kaşınma, kızanklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.
DESNORM ayrıca ürtiker (alerjiden kaynaklanan bir deri hastalığı) İle birlikte görülen kaşıntı ve derideki kabartı ve kızarıklık gibi semptomlann ortadan kaldınlmasmda endikedir.
3.DESNORM nasıl kullanılır ?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar:
Önerilen doz günde bir kez bir efervesan tablettir. Efervesan tableti, besinlerle beraber veya ayrı alınız.
Bu ilaç ağız yoluyla kullanılır. Efervesan tableti bir bardak suda erittikten sonra aç ya da tok kamına alınız.
Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki aleıjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle DESNORM’u almanız gerektiğine karar verecektir.
Eğer sizdeki aleıjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmişini değerlendirecek ve size bu doğrultuda bir tedavi programı önerecektir.
Eğer sizdeki aleıjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise doktorunuz size daha uzun süreli bir tedavi önerebilir,
Ürtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
DESNORM ağız yoluyla kullanılır.
DESNORM’u bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacı 12 yaşından küçük çocuklara vermeyiniz.
Yaşlılarda kullanımı
Desloratadinin etkililik ve güvenliliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer yetmezliği kullanımı ile ilgili veri yoktur.
Böbrek yetmezliğinde kullanımŞiddetli böbrek yetmezliğinde DESNORM dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DESNORM’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESNORM kullanırsanız
DESNORM’u yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.
DESNORM 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktorunuz veya eczacınız ile derhal konuşunuz.
DESNORM'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESNORM ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek yan etkilerHerhangi bir etki bildirilmemiştir.
DESNORM’u kullanmayı durdurursanız4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DESNORM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 1.000 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Desloratadinin pazarlandığı dönemde, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişlik) çok seyrek olarak rapor edilmiştir. Bu ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, ilacı almayı bırakınız ve derhal acilen tıbbi tavsiye isteyiniz.
Yetişkinlerdeki klinik çalışmalarda yan etkilerin plasebo tablet ile gözlenenlerle neredeyse aynı olduğu görülmüştür. Ancak, yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete göre daha sık bildirilmiştir.
Desloratadin ile yürütülen klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler şu şekilde bildirilmiştir:
Yaygın:
- Yorgunluk
- Ağız kuruluğu
- Şiddetli aleıjik reaksiyonlar
- Döküntü
- Artan vücut hareketiyle huzursuzluk
- Kalp atışının hızlanması
- Karaciğer fonksiyon testlerinde anormaldik
- Karaciğerde iltihap
- Mide ağnsı
- Bulantı (hastalık hissi)
- Kusma
- İshal
- Uykusuzluk
- Uyku hali
- Kas ağrısı
- Mide rahatsızlığı
- Halüsinasyonlar
- Nöbetler
- Cildin güneşe (hava bulutlu olsa bile) ve UV ışınlarına karşı duyarlılığında artış (örneğin, solaryumdaki UV ışınları)
- Kalp atım ritminde değişiklik
- Deri ve/veya gözlerde sararma
- Sıradışı yorgunluk
• Baş ağnsı
Bunlar desloratadinin hafif yan etkileridir.
Desloratadinin pazarda bulunduğu dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok seyrek:
Bilinmiyor:
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.