DEVİT-3 200.000 I.U./10 ml oral damla, çözelti

Ağızdan alınır.



Etken Madde

Her 1 ml damla, 0,5 mg (20.000 I.U.) kolekalsiferol (koyun yünü yağı kaynaklı) içermektedir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. DEVIT-3 nedir ve ne için kullanılır?

2. DEVIT-3’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DEVIT-3 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DEVIT-3’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DEVIT-3 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DEVIT-3’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

 Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karĢı alerjiniz (aĢırı duyarlılığınız) var ise,

 Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,

 Ġleri seviyede damar sertleĢmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,

 Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız.

 D hipervitaminozu (D vitaminin aĢırı alınmasına ya da birikimine bağlı olarak ortaya çıkan bir hastalık. Belirtileri; iĢtahsızlık, kabızlık, bulanık görme ve kas güçsüzlüğüdür)

 Hiperkalsemi (kanda kalsiyum konsantrasyonunun normalden yüksek bulunması), veya hiperkalsiüri (idrarla atılan kalsiyum miktarının artması) varsa

 Böbrek taĢınız varsa (kalsiyum içeren), ciddi böbrek hastalığınız varsa

 Kalsiyuma karĢı hassasiyetiniz varsa

DEVIT-3’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

 Fazla hareket etmiyorsanız

 Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız

 Böbrek taĢı geçmiĢiniz varsa

 Sarkoidozunuz varsa

 Pseudohipoparatiroidizm (bir çeĢit paratiroid bezi yetmezliği) varsa

 Böbrek bozukluğunuz varsa

D vitamini ve türevlerini içeren baĢka bir ilaç kullanıyorsanız.

D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düĢüktür. Hiperkalsemi uzun sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel geliĢmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.

Bu uyarılar geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.

DEVIT-3’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileĢimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik ve emzirme döneminde yeterli miktarda D vitamini alınması gerekir.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır.

D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

D vitamini anne sütüne geçer.

Araç ve makina kullanımı

DEVĠT-3’ün araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

DEVIT-3’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Antikonvülsanlar, hidantoin, barbitüratlar veya pirimidon (sara hastalığında kullanılan ilaçlar) ve rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) ile birlikte kullanıldığında vitamin D’nin etkisi azalabilir.

Yüksek dozda kalsiyum içeren ilaçlar veya diüretikler ve tiazid (idrar söktürücüler) ile aynı anda birlikte kullanıldığında kanda kalsiyum konsantrasyonu normal düzeyin üzerine çıkabilir (hiperkalsemi riski). Uzun süreli tedavilerde serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatlice gözlenmesi gereklidir.

Kortizol vb. ilaçlar, D vitaminin etkisini azaltabilir.

D vitamini veya türevlerini içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılması zehirlenme (toksisite) olasılığının artması nedeni ile tavsiye edilmez.

Aktinomisin (kanser ilacı) ve ketokonazol (mantar ilacı), D vitamininin metabolizmasını etkileyebilir.

Ġzoniyazid (tüberküloz tedavisi için kullanılır), vitamin D3 etkinliliğini azaltabilir.

Kalp ilaçları (digoksin vb. gibi kalp yetmezliğinde kullanılan ilaçlar) ile tedavi edilen hastalar, yüksek kalsiyum seviyelerine karĢı duyarlı olabilir ve bu nedenle bu hastaların EKG (kalp grafisi) parametreleri ve kalsiyum seviyeleri mutlaka doktor tarafından gözlemlenmelidir.

Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar ve kolesterol düĢürücü ilaçlar (kolestiramin), D vitamininin emilimini azaltabilir.

5.DEVIT-3’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVIT-3’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVIT-3’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

DEVA Holding A.ġ.

Küçükçekmece/Ġstanbul

Tel: 0 212 692 92 92

Faks: 0 212 697 00 24

E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.ġ.

Kapaklı/TEKĠRDAĞ

7 / 7

¹

6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

²

Gerektiğinde 1000 I.U.‘ye kadar çıkılabilir

³

Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.

Kemik erimesi (osteoporoz) tedavisine destek olarak kullanılırken, günde 1 damla (800 I.U.)

Uygulama yolu ve metodu:

DEVĠT-3, günde bir kez ağızdan alınır.

Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kiĢilerde ağızdan alınması tercih edilir. Süt çocuklarına besin maddelerine karıĢtırılarak uygulanabilir.