2.DEXMOL nedir ve ne için kullanılır?

DEXMOL, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.

Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı) ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde endikedir.

3.DEXMOL nasıl kullanılır ?

DEXMOL’ü her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İhtiyacınız olan DEXMOL dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.

Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her 4-6 saatte bir 12,5 mg (1 efervesan tablet)’dır. DEXMOL günde 75 mg’dan (toplam 6 efervesan tablet) fazla alınmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

DEXMOL ağızdan alınır.

DEXMOL bir bardak suda eritilerek içilir.

Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, efervesan tableti, emilimi daha kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alınız (Bkz. Bölüm 2 “DEXMOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması”)

Değişik yaş grupları

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:

Çocuk ve ergenlerde DEXMOL kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlıysanız, tedaviye günlük 50 mg’ı geçmeyen dozda başlamalısınız. DEXMOL iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel önerilen doza (75 mg) çıkarılabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek veya karaciğer sorununuz varsa, tedaviye günlük 50 mg’ı (günde dört defa DEXMOL) geçmeyecek dozda başlamalısınız.

Eğer DEXMOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXMOL kullanırsanız

DEXMOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.

DEXMOL'i kullanmayı unuttuysanız

Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi DEXMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEXMOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Anafilaktik reaksiyon (kollapsa yol açabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonu)

 Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde ülser oluşması (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)

 Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyo ödem)

 Hava yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXMOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:

Yaygın:

 Mide bulantısı ve/veya kusma

 Karın ağrısı

 İshal

 Sindirim sorunları (hazımsızlık)

Yaygın olmayan:

 Baş dönmesi (vertigo)

 Sersemlik

 Uyuklama

 Uyku düzensizlikleri

 Sinirlilik

 Baş ağrısı

 Çarpıntı

 Kızarma

 Mide sorunları

 Kabızlık

 Ağız kuruluğu

 Şişkinlik

 Deri döküntüsü

 Yorgunluk

 Ağrı

 Ateş ve titreme hissi

 Genel kırıklık, keyifsizlik hissi

Seyrek:

 Peptik ülser

 Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması

 Bayılma

 Yüksek kan basıncı

 Çok yavaş nefes alıp verme

 Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi)

 İştah kaybı (anoreksi)

 Duyularda anormallik

 Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)

 Ani gelişen böbrek bozukluğu (akut renal bozukluk)

 Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)

 Kaşıntılı döküntü

 Akne

 Terleme artışı

 Sırt ağrısı

 Sık idrara çıkma

 Adet düzensizlikleri

 Prostat sorunları

 Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)

Çok seyrek:

 Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)

 Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens-Johnson ve Lyell sendromları)

 Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (Anjiyonörotik ödem)

 Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)

 Nefes darlığı

 Hızlı kalp artışı

 Düşük kan basıncı

 Pankreasta iltihaplanma

 Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)

 Bulanık görme

 Kulaklarda çınlama (tinnutus)

 Deride hassasiyet

 Işığa karşı duyarlılık

 Kaşınma

 Böbrek sorunları

 Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni)

Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).

Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXMOL kullanımını bırakınız.

Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.

DEXMOL gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış ile ilişkilendirilebilir.

Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.