DONA 750 mg film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DONA 750 mg film kaplı tablet
Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 942 mg kristalin glukozamin sülfat (750 mg glukozamin sülfat ve 192 mg sodyum klorür’e eşdeğer) içerir. (Kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir.)
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, povidon K25, kroskarmelloz sodyum, makrogol 6000, magnezyum stearat, talk, metakrilik asit kopolimer Tip A, mikronize titanyum dioksit, amonyum metakrilat kopolimer Tip A, gliseril triasetat.
Bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DONA ’dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DONA nedir ve ne için kullanılır?
2. DONA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DONA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DONA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DONA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DONA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
• Kabuklu deniz hayvanlarından (karides ve yengeç) elde edilen doğal bir madde olduğundan, söz konusu besinlere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
DONA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Diyabet (şeker) hastası iseniz (DONA kullanımında, kan glukoz düzeyleri izlenmelidir. DONA’nın, pankreas’dan insülin salgılayan hücrelerin fonksiyonları üzerine uzun dönemdeki etkileri bilinmemektedir. Özellikle diyabetli veya bozulmuş glukoz toleranslı (gizli şeker olarak bilinir) hastalarda zararlı etkileri olabilir.)
• Ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa (bu grup hastada klinik çalışma yürütülmediğinden),
• Astım hastalığınız varsa (astım alevlenme belirtileri dahil alerjik tepki gösterme riski yüksek olabileceğinden),
• Tuz kontrollü diyet yapıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DONA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tercihen yiyeceklerle birlikte kullanmalısınız.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
DONA’nın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir. Bununla birlikte baş ağrısı, uykuya eğilim, yorgunluk, sersemlik ve görme bozuklukları yaşarsanız, bu yan etkiler geçene kadar araç/makine kullanmamanız tavsiye edilir.
DONA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir film kaplı tablette 77,4 mg, günlük önerilen dozda da 154,8 mg sodyum ihtiva ettiğinden, bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DONA’nın yapısı, ilaç özellikleri, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimlerinin olmadığını düşündürmektedir. Yine de kumarin tipi kan sulandırıcı (kanın pıhtılaşmasını engelleyen bir ilaç) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkinin artabileceğini göz önünde bulundurarak dikkatli olunmalı ve gerekli testler yapılmalıdır.
Tetrasiklin denilen bir antibiyotik grubu ile birlikte kullanıldığında, tetrasiklin emilimi artabilir.
5.DONA’in saklanması
DONA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DONA’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DONA’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Madaus GmbH Köln/ Almanya
2.DONA nedir ve ne için kullanılır?
DONA, etkin madde olarak, steroid olmayan antiinflamatuar (ağrı, sıcaklık, kızarıklık, şişlik gibi belirtileri ortadan kaldıran) ve antiromatizmal (romatizmal hastalığın belirtilerini baskılayan) ilaçlar grubuna ait olan, glukozamin içermektedir. Her kutu plastik bir şişede 60 ve 180 adet beyaz film kaplı tablet içermektedir.
DONA kristalize glukozamin sülfat etkin maddesi kabuklu deniz ürünlerinden (karides ve yengeç) elde edilmiştir.
Glukozamin sülfat insan vücudunda fizyolojik olarak bulunan doğal bir amino-monosakkarit glukozamin tuzudur.
DONA, ağrılı ve fonksiyon kısıtlanması olan osteoartrit (kemik ve eklem iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
DONA’nın içinde bulunan glukozamin, eklem sıvısı ve kıkırdak yapısı normal bileşimi içine girdiği için kıkırdak biyokimyasında önemli bir rol oynamaktadır. DONA’nın kıkırdak yapımını arttırıcı etkileri yapılan çalışmalarda da gözlenmiştir.
3.DONA nasıl kullanılır ?
DONA, günde 1 kez, 2 adet olarak yemeklerle birlikte ağızdan alınır. 2-3 aylık tedavi sonrasında ağrı başta olmak üzere şikayetlerde rahatlama olmadıysa, tedaviye devam gözden geçirilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu
DONA sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
DONA’nın yaşlılarda kullanımı sırasında doz ayarlamasına gerek duyulduğuna dair bir veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz varsa veri olmadığından herhangi bir doz önerisinde bulunulamaz. Bununla birlikte ciddi karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa uygulama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır.
Eğer DONA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DONA kullanırsanız
DONA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DONA'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DONA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
biri olursa, DONA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
Aşağıdakilerden doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DONA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
• Karın ağrısı
• Bulantı
• Şişkinlik
• Kabızlık
• İshal
• Hazımsızlık
• Baş ağrısı
• Uykuya eğilim
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Kızarıklık
• Kaşıntı
• Deri döküntüleri
Bilinmiyor:
• Sersemlik
• Görme bozuklukları
• Saç kaybı
• Baş dönmesi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.