DULESTER 60 mg 28 kapsül

Bu Kullanma Talimatında:

1. DULESTER nedir ve ne için kullanılır?

2. DULESTER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DULESTER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DULESTER’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DULESTER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DULESTER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Duloksetin veya DULESTER’in içerdiği diğer maddelerden herhangi bibine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa ("Yardımcı maddeler" kısmına bakınız)
• Karaciğer hastalığınız varsa
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa
• Halen monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) olarak bilinen ilaçlardan kullanmaktaysanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız)
• Genellikle depresyon tedavisi için kullanılan fluvoksamin, bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan siprofloksasin veya enoksasin kullanıyorsanız
• Duloksetin içeren başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız)

Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz

DULESTER alıp alamayacağınızı size söyleyecektir.

DULESTER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

dir. Eğer runuz ile




Aşağıdakiler DULESTER’in size niçin uygun olmayabileceğini gösteren nedenleri aşağıdakilerden herhangi bir tanesi sizde mevcutsa ilacı kullanmadan önce doktc) konuşunuz:

Eğer,

• Depresyon tedavisi için başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlarl^ birlikte kullanımı" bölümüne bakınız)

Bitkisel yolla tedavi için kullanılan kantaron (St. John’s Wort) kullanıyorsam^

Böbrek hastalığınız varsa Daha önce nöbet geçirmişseniz Taşkınlık (mani) durumunuz varsa

iseniz




yorsanız,




Bipolar bozukluktan (İki uçlu bozukluk, Manik Depresif Hastalık) muzdarip Bazı glokom (gözdeki basıncın artması) türleri gibi göz problemleriniz varsa Kanama bozuklukları (çürük oluşma eğilimi) öykünüz varsa Düşük sodyum düzeyi riski altındaysanız (örneğin diüretik ilaç kullanj özellikle de ileri yaştaysanız)

• Karaciğer yetmezliğine neden olabilecek bir ilacı halen kullanıyorsanız
• Duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı" bölümüne bakınız)

DULESTER huzursuzluk hissine ya da oturma veya hareketsiz durabilme güçlüğüne neden olabilir. Eğer size böyle birşey olursa doktorunuza bildirin.

İntihar düşüncesi ve depresyonun artması veya anksiyete bozuklukları

ze zarar olarak an ilaçlar




a m




Depresyonda iseniz ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa zaman zaman kendirli verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu ilaçların etkilerini t göstermesi genellikle 2 hafta ancak bazen daha fazla zaman alacağından, antidepresl ilk kullanılmaya başlandığında bu durum artabilir.

Eğer aşağıda belirtilenlere sahipseniz bu şekilde düşünme ihtimaliniz daha fazladır:

• Daha önce kendini öldürme veya zarar verme ile ilgili düşünceleriniz olmuşsi
• Genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen veriler, antidepresan ile tedavi görmüş, psikiyatrik hastalığı olan, 25 yaşından genç yetişkinlerin daha fazla intihar eğiliminde olduğunu göstermiştir.

Herhangi bir zamanda rahatsız edici düşünce veya eyleminiz olduysa veya olursa, bunları hemen doktorunuza bildiriniz.

pozukluğu iniz. Bu, a kötüye diki arını




Bir akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu veya anksiyete yaşadığınızı anlatabilir ve ondan bu kullanma talimatını okumasını isteyebilirdi kendiniz için faydalı olabilir. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun gidip gitmediğini veya davranışlarınızdaki değişiklikten dolayı endişe duyup duyır^ sorabilirsiniz.

Çocuklar ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanımı:

DULESTER’in normal olarak çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaması gerekir. Bu tip ilaçlar 18 yaş altındaki hastalarda kullanıldığında intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanlık hissi (saldırganlık, karşı çıkma ve öfkenin ön planda olduğu) gibi yan etkilerin görülme riskinin arttığını bilmeniz gerekir. Buna rağmen doktorunuz, yararına olacağı inancıyla, 18 yaş altındaki hastalara DULESTER önerebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki bir hastaya DULESTER reçete etmişse ve siz bu konuyu tartışmak istiyorsanız lütfen doktorunuza geri dönünüz. 18 yaş altındaki hastalar DULESTER kullanırken, yukarıda bahsedilen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkar ve kötüleşirse doktorunuzu haberdar etmelisiniz. DULESTER’in bu yaş grubundaki hastalardaki büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişim üzerine uzun dönemdeki güvenlilik etkileri de henüz gösterilmemiştir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DULESTER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

alınması




DULESTER aç veya tok kamına kullanılabilir. DULESTER ile tedavi olurken alko halinde dikkatli olunmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DULESTER’i ancak, doğmamış çocuğunuz için potansiyel yararları ve oluşturduğu potansiyel riskleri doktorunuz ile tartıştıktan sonra ancak doktorunuzun karan ile kullanmalısınız.

Doktorunuzun DULESTER kullandığınızı bildiğinden emin olunuz. Hamile iken ilaç aldığınızda, benzer ilaçlar (SSRI grubu ilaçlar), bebeğin nefes alış verişini hızlandırıp mavimsi görünmesine neden olan yenidoğanın kalıcı pulmoner hipertansiyonu (PPHN) olarak adlandırılan ciddi bir durumun olma riskini artırabilir. Bu belirtiler genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğiniz böyle bir durumda ise doktorunuz ile derhal temasa geçiniz.

Eğer DULESTER’i hamileliğinizin sonlarına doğru kullanmaya başladıysanız, bebeğiniz doğduğunda bazı belirtiler gösterebilir. Bu belirtiler genellikle doğumdan hemen sonra veya bebeğiniz doğduktan sonra birkaç gün içinde başlayabilir. Bu belirtiler, gevşek kaslar, titreme, heyecanlılık hali, tam olarak beslenememe, nefes alıp vermede zorluk ve nöbet olabilir. Eğer doğduğunda bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri varsa veya bebeğinizin sağlığı hakkında endişeleniyorsanız, size tavsiyede bulunabilecek doktorunuzu arayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

kullanımı




Eğer emziriyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Emzirirken DULESTER önerilmemektedir.

Araç ve makina kullanımı

DULESTER kendinizi uykulu ve sersemlemiş hissetmenize neden olabilir. DULESTER’in sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.

DULESTER’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

DULESTER şeker içerir. Eğer doktorunuz bazı şekerlere karşı intoleransmızın olduğunu söylerse, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

aşağıdaki




DULESTER’in etkin maddesi olan duloksetin başka ilaçlar içinde de bulunup durumlarda kullanılabilir:

kemiklerin, eklemlerin ya da kasların kronik ağrısı,




Diyabetik nöropatik ağrı, fibromiyalji, depresyon, anksiyete ve idrar kaçırma.

Aynı anda birden çok sayıda bu tür ilaçlardan kullanmaktan kaçınınız. Halihazırda duloksetin içeren başka bir ilaç kullanıp kullanmadığınızı doktorunuz ile kontrol ediniz.

Diğer ilaçlarla birlikte DULESTER kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar vermelidir Doktorunuz ile kontrol etmeden önce reçetesiz satdan ve bitkisel kökenli ilaçlar da dahil olmak üzere herhangi bir ilaç kullanmaya başlamayınız ve kullandığınız ilacı bırakmayınız.

Aşağıdakilerden herhangi bir ilacı kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:

Monoamin Oksidaz Inhibitörleri (MAOI): Halen monoamin oksidaz inhibitörü (M! verilen diğer antidepresan ilaçlardan kullanmaktaysanız (veya son 14 gü kullandıysanız) DULESTER kullanmamalısınız. DULESTER da dahil olmak üzere tabi birçok ilaçla birlikte bir MAOİ kullanılması ciddi ve hatta hayati tehlike oluştu yan etkilere neden olabilir. DULESTER kullanmadan en az 14 gün önce MAO kullanımının kesilmesi gerekir. Aynı şekilde bir MAOİ kullanmadan 5 gün önce Dl| kullanmayı kesmeniz gerekir.

AOİ) adı içinde reçeteye rabilecek ilaçların LESTER




Uyku veren ilaçlar: Bunlar benzodiazepinler, güçlü ağrı kesiciler, antipsikotikler, fehobarbital ve antihistaminikler de dahil olmak üzere doktorunuzun reçete etmiş olduğu ilaçları içerebilir.

Serotonin düzeyini artıran ilaçlar: Triptanlar, tramadol, triptofan, SSRI’lar (paroksetin ve fluoksetin gibi), trisiklikler (klomipramin, amitriptilin gibi), petidin, kantaron (St.John’s Wort) ve venlafaksin örnek verilebilir. Bu ilaçlar yan etki riskini artırırlar. Bu ilaçlardan herhangi birini DULESTER ile birlikte alarak herhangi bir alışılmadık belirti yaşayacak olursanız, doktorunuza başvurunuz.

sulandırıcı ilaçlar veya kanın




Oral antikoagülanlar veya antiplatelet ajanlar: Kam pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar kanama riskini artırabilir.

5.DULESTER’in saklanması

klayınız.

DULESTER^fi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sa

Bu ilacı, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DULESTER’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ilko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6 34885 Sancaktepe / İstanbul

Üretim yeri:

ilko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu / Konya