DUSPATALIN retard 200 mg 30 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DUSPATALİN retard 200 mg kapsül 30 kapsül
Ağız yolundan uygulanır.
Etken Madde
Her kapsül 200 mg mebeverin hidroklorür içermektedir.
Yardımcı maddeler
Kapsül (granüller): Magnezyum stearat, poliakrilat dispersiyonu %30, talk, hipromelloz, metakrilik asit-etil akrilat kopolimer (1:1) dispersiyonu %30, gliserol triasetat
Kapsül kabuğu: Jelatin, titanyum dioksit (E171), baskı mürekkepleri: shellac (E904), siyah demir oksit (E172), propilen glikol, güçlü amonyak çözeltisi, potasyum hidroksit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DUSPATALIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DUSPATALIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DUSPATALIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DUSPATALIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DUSPATALIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DUSPATALIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
■ (S)
Eğer DUSPATALİN ’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi
■ (S)
bir bileşenine karşı aleıjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) DUSPATALİN ’i kullanmayınız.
* ‘r~
DUSPATALIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
■ (S)
DUSPATALIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DUSPATALİN ’in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı bilgi mevcuttur. Hamile iseniz DUSPATALİN kullanmayınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
■ (S)
Eğer emziriyorsanız, DUSPATALİN ’i kullanmayınız.
Doğurganlık
Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde DUSPATALİN’in etkisi üzerine klinik bilgi bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvan çalışmaları DUSPATALİN’in zararlı etkisini göstermemiştir.
Araç ve makina kullanımı
■ (S)
DUSPATALİN ’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine dair herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Pazarlama sonrası deneyim mebeverinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisini göstermemiştir.
* ‘r~
DUSPATALIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DUSPATALİN’!!! içeriğinde bulunan yardımcı maddelerin dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
■ (S)
Etkileşim çalışmaları yalnızca alkol ile yapılmıştır. DUSPATALİN ve etanol arasında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir.
■ (S)
DUSPATALİN ’in diğer tıbbi ürünlerle etkileşimine ilişkin veriler mevcut değildir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DUSPATALIN’in saklanması
DUSPATALİN i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
Buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DUSPATALIN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Abbott Laboratuarlan İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.
Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,
Kelif Plaza, Kat: 12-20, 34768 Ümraniye -İstanbul
Üretim yeri:
Abbott Healthcare SAS
Route de Belleville Lieu dit Maillard
01400 Chatillon-sur-Chalaronne/ FRANSA
2.DUSPATALIN nedir ve ne için kullanılır?
DUSPATALİN, 200 mg mebeverin hidroklorür içeren opak beyaz renkli sert jelatin kapsüldür. Ağız yolundan kullanılır.
Mebeverin normal barsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki
■ (S)
kasılmaları çözerek etki gösterir. DUSPATALİN ’in bu etkisi, otonomik sinir sitemi aralığıyla ortaya çıkmadığı için, tipik antikolineıjik yan etkiler göstermemektedir.
DUSPATALİN yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklarda aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:
• İrritabl bağırsak sendromu ile ilişkili karın ağrısı ve krampları, bağırsak rahatsızlığı ve bağırsak huzursuzluğunun semptomatik tedavisi.
• Organik rahatsızlıklara bağlı mide-bağırsak spazmlarının tedavisi.
3.DUSPATALIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DUSPATALİN in yetişkinler ve 10 yaş üzerindeki çocuklar için önerilen kullanım dozu; biri sabah, biri akşam olmak üzere günde 2 defa alınacak 1 adet 200 mg kapsüldür.
Doktorunuz ne kadar süre DUSPATALİN kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Bununla birlikte genel olarak kullanım süresi sınırlı değildir.
Uygulama yolu ve metodu
■ (S)
DUSPATALİN yalnızca ağız yoluyla kullanım içindir.
Kapsüller yeterli miktarda suyla yutulmalıdır (en az 100 mİ (bir su bardağı) suyla), çiğnenmemelidir; çünkü kaplamanın amacı uzun süreli salım mekanizmasının sağlanmasıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlan takip ediniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3-10 yaş grubunda 200 mg retard kapsül etkin madde miktannın yüksek olması nedeniyle kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
■ (S)
tanımlanamamaktadır. Bu grup hastalarda DUSPATALİN dozunun özel olarak ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumlan:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Mevcut pazarlama sonrası verilerle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için spesifik bir risk tanımlanamamaktadır.
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur.
Eğer DUSPATALİN ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
* 'r~
Kullanmanız gerekenden daha fazla DUSPATALIN kullanırsanız
DUSPATALİN i, tedaviniz için gerekli olandan daha yüksek dozda kullandıysanız ciddi belirtiler gözlenmeyebilir veya orta şiddette olabilir ve genellikle hızlı bir şekilde geri dönüşümlüdür.
Ancak daha şiddetli durumlarda midenizin yıkanması gerekebilir ve doktorunuz tarafından, belirtilerin giderilmesine ilişkin bir tedavi uygulanır.
1)1 IS1}A TALİN'' 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DUSPATALIN'i kullanmayı unuttuysanız
Bir ya da iki dozu almayı unuttuysanız bir sonraki doz ile reçetelendiği gibi tedaviye devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DUSPATALIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
* 'r~
Aşağıdakilerden biri olursa, DUSPATALİN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aleıjik reaksiyonlar:
- anafılaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar)
- ürtiker (kurdeşen)
- anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
- yüz ödemi
- ekzantem (döküntü/kızarıklık)
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DUSPATALİN^ karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.