ELYSION 5 mg 30 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ELYSİON 5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
•
Etken Madde
Solifenasin süksinat 5 mg.
• Yardımcı madde(ler):Laktoz monohidrat, mısır nişastası, methocel E-5, vitamin E, aerosil 200, magnezyum stearat, Opadry Yellow 02F220005 (hipromelloz, titanyum dioksit, talk, makrogol, san demir oksit).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ELYSION nedir ve ne için kullanılır?
2. ELYSION’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ELYSION nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ELYSION’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ELYSION kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ELYSION’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• QT uzaması/Torsades de Pointes denilen kalp ritim bozukluklarına neden olabilecek ilaçlar ile tedavi görüyorsanız
• ELYSİON, solifenasin veya ELYSİON’un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
• Böbrek diyalizine giriyorsanız
• ELYSİON’un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketakanazol) tedavi ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retensiyon)
• Ciddi bir mide veya barsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir komp ikasyon olan toksik megakolon dahil)
• Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen miyastenia gravis adı verilen bir kas hastalığınız varsa
• Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa
ELYSION’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa
• Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa
• Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız
• Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hemia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız varsa
• Aspirin, ibuprofen veya steroid yapıda olmayan, iltihabı önleyen ilaçlar ve aynca kemiklerinizin incelmesi nedeniyle doktorunuz tarafından reçete edilen bifosfonatlar türü ilaçlar gibi yemek borusu iltihabında kötüleşmeye yol açabilen ilaçlar alıyorsanız
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda ELYSİON’u günde 5 mg’dan daha fazla almamalısınız
• Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda ELYSİON’u günde 5 mg’dan daha fazla almamalısınız
• ELYSİON’un vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla tedavi görüyorsanız. Doktorunuz veya eczacınız size bu konuda bilgi vermelidir.
• Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız
Ayrıca, doktorunuz ELYSİON tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup olmadığını değerlendirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ELYSION’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ELYSİON aç veya tok kamına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• ELYSİON’un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
ELYSİON bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
ELYSION’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ELYSİON kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız ELYSİON kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz:
• Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri artabilir. ELYSİON tedavisi kesildikten sonra bu türden başka bir ilaç kullanmaya başlamadan önce bir hafta ara verilmelidir.
• Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından birisi olan pilokarpin glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır), ELYSİON’un etkisi azalabilir.
• Sindirim sistemini daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid), ku ELYSİON’un etkisi azalabilir.
ELYSİON’un vücuttan atılmasını azaltan ilaçlar da (örneğin ketakonozol) ku günde sadece 5 mg ELYSİON almalısınız. Aynı zamanda ciddi böbrek hastalığı: dereceli karaciğer hastalığınız varsa hiç ELYSİON kullanmayınız.
anıyorsanız, ız veya orta
zamanlarda
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ELYSION’in saklanması
ELYSION’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında sakla) 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
nnız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELYSION’i kullanmayınız.
GENERİCA İlaç San. ve Tic. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL Tel: 0 212 376 65 00 Faks: 0 212 213 53 24
Ruhsat sahibi:
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No:l Sultanbeyli/ İSTANBUL
2.ELYSION nedir ve ne için kullanılır?
ELYSİON idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
ELYSİON, yuvarlak, bikonveks, sarı film kaplı tablettir. 30 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulur.
ELYSİON tablet aşın çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. Bu belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. ELYSİON alındığı zaman etkin madde olan solifenasin vücudunuza salınırak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve idrar torbanızı kontrol altına alabilmenizi sağlar.
3.ELYSION nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Günde bir kez 5 veya 10 mg’lık bir tablet alınız.
• Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
• ELYSİON’u her gün aynı saatte alınız.
Uygulama yolu ve metodu
ELYSİON ağızdan alınır ve bir içecekle bütün halde yutulmalıdır. Aç veya tok kam Tabletleri kırmayınız.
na alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda ELYSİON’un güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir ve
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg’dan daha fazla ELYSİO Karaciğer yetmezliği:
M almayınız, a ELYSİON
iniz var ise
Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, ki bu durumda günde 5 mg’dan daha faz almayınız.
Eğer ELYSİON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenim doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ELYSION kullanırsanız
ELYSİON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tab söyleyiniz.
a eczacı ile et aldığınızı
Çocukların kazara ELYSİON alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.
Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:
Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme.
am sorunları nsiyon), göz
Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solun (solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner rete bebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir.
QT uzaması adı verilen ritim bozukluğu dahil, kalp ritmi bozukluğu, kalp yetmezliği yetersiz kan akımı gibi belli risk türleriyle karşı karşıya olan hastalar için gösterilmesi gerekir.
veya kalbe özel dikkat
ELYSION'i kullanmayı unuttuysanız
Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği takdirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ELYSION ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.
ELYSİON kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşın aktivite belirtileri yeniden görülebilir veya kötüye gidebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ELYSION’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
yan etkiler
Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retensiyon)
• Barsak tıkanması
• Bacaklarda şişme
• Halüsinasyon
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Ağız kuruluğu
Kabızlık, bulantı, hazımsızlık, karın ağrısı Kusma Baş dönmesi Baş ağrısı Bulanık görme Reflü hastalığı (yanma dahil)
Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun pasajı kuruluğu Kaşıntı Döküntü Allerjik döküntü Yorgunluk, uyku hali Bunlar ELYSİON’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.