EMSELEX 7.5 mg 28 uzatılmış salım tablet {Novartis}

2.EMSELEX nedir ve ne için kullanılır?

EMSELEX, bir yüzünde "DF", diğer yüzünde "7.5" basılı beyaz, dar, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tablet 7,5 mg darifenasin hidrobromür içerir.

EMSELEX, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

EMSELEX, aniden ortaya çıkan acil tuvalete gitme isteği, sık sık tuvalete gitme gereksinimi ve/veya tuvalete zamanında gidememe ve altını ıslatma (ani idrar sıkışmasına bağlı idrar kaçırma) gibi aşırı aktif mesane durumlarıyla ilgili belirtilerin tedavisinde kullanılır.

EMSELEX, mesane kaslarım gevşeten, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç, tuvalete gitmeden önce idrarınızı daha uzun süre tutmanızı sağlar ve mesanenizin tutabileceği sıvı miktarını arttırır.

Bu ürün doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

EMSELEX'in nasıl etki ettiği ya da bu ilacın size niçin reçetelendirildiği konusunda herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

3.EMSELEX nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz.

• Önerilen dozu aşmayınız. Ne kadar EMSELEX kullanmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

• EMSELEX'in yetişkinlerde (18 yaş ve üzerindeki) kullanılması hedeflenmiştir. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 7,5 mg'dır (1 film tablet). Başlangıç tedavisinden en az iki hafta sonra, EMSELEX'e verdiğiniz yanıt ve tolere edilebilirliğe bağlı olarak, doktorunuz ilacınızı günde bir kere 15 mg doza çıkarabilir.

• Belirli ilaçları kullanıyorsanız (örn. bazı antibiyotikler, bazı antifungaller ya da bazı antiviral ilaçlar) günde 7,5 mg'dan daha yüksek doz almayınız. Bu ilaçlar yukarıda listelenmiştir (bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı")

• İlacın etkilerini hemen görmeseniz de tedaviyi zamanından önce bırakmayınız. Mesanenizin adapte olabilmesi için belli bir sürenin geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun belirttiği tedavi süresini tamamlayınız. Bu sürede herhangi bir etki görmezseniz, doktorunuza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu

• EMSELEX tabletlerini günde bir kere, her gün aynı saatte ve bir bardak suyla birlikte, bütün olarak yutunuz.

• Tabletleri çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ve kırmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

EMSELEX, 65 yaş üzerindeki kişilerde kullanılabilir. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz, diğer yetişkinlerle aynı dozu kullanınız.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği:

EMSELEX, karaciğerle ilgili sorunları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer herhangi bir karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Karaciğer probleminizin şiddetine bağlı olarak, doktorunuz EMSELEX kullanıp kullanmayacağınıza ya da ne kadar kullanacağınıza karar verecektir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer EMSELEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EMSELEX kullanırsanız

Eğer çok fazla tablet almışsamz ya da başka birisi kazayla sizin tabletlerinizi fazla miktarda kullandıysa, derhal doktorunuza ya da hastaneye başvurunuz. Başvurunuzda tablet kutunuzu da gösteriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.

EMSELEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

EMSELEX'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız.

Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde bir sonraki dozun saati yaklaşmış ise unuttuğunuz dozu atlayınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EMSELEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz EMSELEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EMSELEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

EMSELEX kullanırken oluşan bu yan etkiler genellikle hafif ila orta dereceli ve geçicidir. EMSELEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az görülebilir. :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Seyrek Çok seyrek

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Çok yaygın:

• Ağız kuruması,

• Kabızlık,

Yaygın:

• Baş ağrısı,

• Karın ağrısı,

• Öğünlerden sonra midede rahatsızlık

• Mide bulantısı

• Göz kuruması,

• Burunda kuruma

Yaygın olmayan:

• Bitkinlik

• Kazayla yaralanma,

• Yüzde şişme

• Yüksek kan basıncı

• İshal

• Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik,

• Ağızda mukoza iltihabı,

• Karaciğer enzimlerinin artması,

• Ellerde, dizlerde ya da ayaklarda şişme

• Yaygın ödem, şişlik

• Baş dönmesi,

• Uykusuzluk

• Sersemlik,

• Anormal düşünceler,

• Burun akıntısı ya da tıkanıklığı(rinit),

• Öksürüğün artması,

• Nefes darlığı,

• Deride kuruma,

• Kaşıntı,

• Döküntü,

• Terleme,

• Görme bozuklukları,

• Tat duyusunda bozulma,

• Üriner (idrar ile ilgili) sistem bozukluları ya da enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık),

• Cinsel güçsüzlük,

• Vajinada akıntı ve kaşınma,

• Mesane ağrısı,

• İdrar yaparken zorlanma ya da ağrı.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizi şiddetli bir şekilde etkilerse doktorunuza bildiriniz.

Aşağıdakilerden biri olursa, EMSELEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, ürtiker, sersemlik (Şiddetli alerjik reaksiyonların olası belirtileri)

• Solunum ya da yutkunma güçlüğü, yüzde ve boğazda şişme (anjiyödem belirtisi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMSELEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin raporlanması