ENFURYL süspansiyon { Biofarma }
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ENFURYL 200 mg/5 ml süspansiyon Ağızdan alınır
Etken Madde
Bir ölçek (5 ml), 200 mg nifuroksazid içerir.
Yardımcı maddeler
Sitrik asit anhidrat (E330), sükroz, metil paraben (E218), etil alkol, karboksipolimetilen, sodyum hidroksit (E524), portakal esansı, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ENFURYL nedir ve ne için kullanılır?
2. ENFURYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ENFURYL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ENFURYL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ENFURYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ENFURYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Nitrofuran türevlerine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
- Erken doğan ve yeni doğanlarda (0-1 ay) ve 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
- Çocuklarda görülen akut ishalin tedavisinde, su kaybının giderilmesi (rehidratasyon) çok önemli bir faktördür ve her zaman göz önünde bulundurulmalıdır.
- İki günlük uygulamadan sonra ishal devam ederse
- Günde 6 defadan fazla sulu dışkılamayla seyreden veya 24 saatten uzun süren veya kilo kaybına yol açan ishal durumunda, ya da ateş ve kusma başlarsa (derhal doktora başvurunuz).
- Uzun süren şiddetli ishal, şiddetli kusma veya yemeği reddetme durumunda
- Dışkıda kan veya mukus bulunursa
- Su kaybının giderilmesi: İshalin neden olduğu sıvı kaybını yerine koymak için, çocuğunuza bol miktarda şekerli veya şekersiz içecekler içirilmelidir Çocuğa sık sık, örneğin 15 dakikada bir, sıvı verilmesi gereklidir.
- Beslenmenin sürdürülmesi: İshal sırasında beslenme sürdürülmelidir, ancak;
ENFURYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
ENFURYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bir kural olarak, uygulanması önerilen ağızdan alınan su kaybını gidermek için kullanılan çözelti miktarı, çocuğun kilo kaybına eşit olmalıdır; örneğin, vücut ağırlığının %5-10’u kadar kilo kaybı bulunan bir çocuğa uygulanması gereken çözelti miktarı, 50-100 ml/kg olmalıdır.
Çiğ sebzeler, meyve, yeşil sebzeler, baharatlı yiyecekler, buzlu içecek veya yiyecekler verilememelidir.
Izgara etler ve pirince ağırlık verilmelidir.
Süt ve süt ürünlerinin kesilip kesilmemesi, her hasta için ayrıca değerlendirilmelidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu tıbbi ürün çocuklarda kullanıma yöneliktir.
Hamilelik sırasında kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır, bu nedenle hamilelik sırasında kullanımından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu tıbbi ürün çocuklarda kullanıma yöneliktir.
Kısa süreli ENFURYL kullanımı sırasında bebek emzirmeyi sürdürebilirsiniz.
Araç ve makina kullanımı
ENFURYL’in araç ve makine kullanımı üstünde bilinen bir etkisi yoktur.
ENFURYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sükroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Bu tıbbi ürün bir ölçekte 100 mg’dan daha az etanol (alkol) içerir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alkol bağımlılığı için disülfıram gibi bir ilaç alıyorsanız veya merkezi sinir sistemi baskılayan ilaçlar alıyorsanız ENFETRYL ’i bu ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
5.ENFURYL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFURYL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
AkpınarMah. Osmangazi Cad. No: 156 34885 Sancaktepe/İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 (Pbx)
Faks: (0216)419 27 80
Üretim Yeri:
Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22
34873 Kartal/İST
Telefon: (0216) 306 62 60 (Pbx)
Faks: (0216)353 94 26
2.ENFURYL nedir ve ne için kullanılır?
ENFETRYL, nifuroksazid etkin maddesini içerir. Ağızdan alınacak süspansiyon formundadır. 1 ölçek (5 mİ) içinde 200 mg etkin madde bulunur. 60 mİ sarı renkli solüsyon içeren şişede kullanıma sunulmuştur.
ENFETRYL bölgesel (lokal) etkili bir barsak antiseptiğidir. Genel durum bozukluğu, ateş, enfeksiyon veya zehirlenme belirtilerinin görülmediği bakteriyel kökenli olduğu düşünülen akut ishal tedavisinde, su kaybının giderilmesine ek olarak kullanılır
3.ENFURYL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
2 yaşından büyük çocuklar: Günde 3 defa 1 ölçek.
Tedavi 7 günden fazla sürdürülmemelidir.
Doktorun tavsiye ettiği doz aşılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yukarıda belirtilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Klinik olarak genç hastalarda kullanımından farkı gösteren yeterli çalışma yapılmamıştır. Doktorunuz sizin için uygun dozu ve tedavi şeklini belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Klinik olarak, normal böbrek/karaciğer fonksiyonları olan hastalardan farkı gösteren yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Doktorunuz sizin için uygun dozu ve tedavi şeklini belirleyecektir.
Eğer ENFURYL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFURYL kullanırsanız
ENFURYL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ENFURYL'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENFURYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ENFURYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENFURYL’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENFURYL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENFURYL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.