İlaç Ara

EPIRUBICIN EBEWE 10 mg/5 ml IV inf. için flakon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
30.22 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

EPİRUBİCİN “EBEWE” 10 mg / 5 mL IV intravesikal infıizyon için konsantre

çözelti içeren flakon

Damar içine ve mesane içine uygulanır.

Etken Madde

Her bir flakon 10 mg epinıbisin HC1 içerir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür. dilüe hidroklorik asit, enjeksiyonluk su

Bu    ilacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•    Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•    Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız._

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EPIRUBICIN EBEWE nedir ve ne için kullanılır?

2. EPIRUBICIN EBEWE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EPIRUBICIN EBEWE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EPIRUBICIN EBEWE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EPIRUBICIN EBEWE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPIRUBICIN EBEWE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Epirubisin veya EPİRUBİCİN “EBEWE” nin bileşenlerine ve / veya epirubisinle aynı grupta yer alan diğer kanser ilaçlarına karşı alerjiniz varsa

• Kemik iliğiniz, öncesinde yapılmış bir kanser ilacı ve/veya ışın tedavisi nedeniyle düzgün çalışmıyorsa

• Yüksek doz doksorubisin veya daunorubisin (epirubisinle aynı grupta yer alan ilaçlar) gibi diğer bazı kanser ilaçlarıyla tedavi edildiyseniz

• Mevcut veya önceden ciddi kalp probleminiz (öm. kalp yetmezliği, kalp ritim bozuklukları, akut kalp krizi ve önceden yaşanmış olan kalp krizi) varsa

  • Akut iltihabı kalp kası hastalığınız varsa.
  • Stabil olmayan anjina pektoris’iniz (kalbi besleyen    damarların daralması/tıkanması ile
  • ortaya çıkan göğüs ağrısı) varsa.

  • Ciddi enfeksiyonunuz varsa
  • Ağız, gırtlak, yemek borusu ve mide-bağırsağınızda şiddetli    iltihaplanma varsa
  • Ciddi karaciğer probleminiz varsa
  • Sarıhumma aşısı olduysanız
  • Emzirme

    Mesane içine uygulamalarda EPİRUBİCİN “EBEWE” yi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız:

    Eğer;

  • İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa
  • Mesanede iltihaplanma varsa
  • Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz varsa
  • Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa
  • İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede    yüksek    miktarda idrar kalması
  • durumunda

  • Mesanenizde büzüşme varsa
  • İdrarınızda kan varsa
  • EPIRUBICIN EBEWE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer;

  • Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa,
  • Herhangi bir aşı olmuş ya da olacaksanız.
  • Doktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır:

  • Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için
  • • Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için

    • Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için

    • Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya da alıyorsanız

    Ayrıca doktorunuz EPİRUBİCİN “EBEWEV tedavisinden önce ve tedavi süresince kalp işlevlerini kontrol etmek için çeşitli incelemeler (EKG ve sol kalp karıncığı atım bölümününün fonksiyonunu (SVEF) belirlemek için EKO veya diğer bir tetkik yöntemi olan MUGA (multi-gated radyonüklid anjiyografı)) gerçekleştirecektir.

    Bu incelemelerin sayısı (her tedavi döngüsü öncesi ve tedavi sırasında), yüksek doz epirubisin (600-700 mg epirubisin hidroklorür/m vücut alanı) almışsanız, daha önce ışın tedavisi aldıysanız veya benzer ilaçlar kullanmışsanız artabilir.

    Eğer EPİRUBİCİN "EBEWE“ yanlışlıkla toplardamar yerine doku içine enjekte edilirse toplardamarların iltihabına ve doku hasarına neden olabilir. Bu durumda, infüzyon derhal durdurulmalı ve ilgili enjeksiyon yerine soğutma uygulayıp, kol yukarı kaldırılmalıdır. Gerekli olduğunda başka tedaviler de uygulanabilir.

    Ağızınızda veya mukozada şişme ve ağrı hissederseniz doktorunuza haber veriniz.

    EPİRUBİCİN ;‘EBEWE” uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı renk verebilir.

    Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    EPIRUBICIN EBEWE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    EPIRUBICIN EBEWE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EPİRUBİCİN ”EBEWE" hamilelik süresince kullanıldığı zaman doğum kusurlarına neden olabilir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe EPİRUBİCİN “EBEWE’ i hamilelik süresince kullanmayınız.

    Siz veya eşinizin çocuk sahibi olma potansiyeliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. EPİRUBİCİN “EBEWE“yi kullanırken hamile kalırsanız, genetik danışmanlık desteği almanız tavsiye edilmektedir.

    Erkek hastalara EPİRUBİCİN “EBEWE" tedavisi öncesinde spermlerini vücut dışında koruma yöntemlerinden birini uygulaması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EPİRUBİCİN “EBEWE’’ yi emzirme döneminde kullanmayınız.

    EPİRUBİCİN "EBEWE" ile tedavi süresince emzirme durdurulmalıdır.

    Araç ve makina kullanımı

    Epirubisinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Epirubisin akut mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir, buna dayanarak araç ve makine kullanma yeteneği geçici olarak kısıtlanabilir.

    EPIRUBICIN EBEWE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    EPİRUBİCİN “EBEVVE” her flakonda 23 mg’dan az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    EPİRUBİCİN “EBEVVE" diğer ilaçlarla kullanırken dikkatli olunmalıdır.

    EPİRUBİCİN “EBEVVE” nin aşağıdaki ilaçlarla ilaç etkileşiminin olduğu gözlenmiştir:

    • Simetidin (mide asitini azaltmada kullanılan bir ilaç). EPİRUBİCİN “EBEVVE”nin etkisini kuvvetlendirebilir.

    • Dosetaksel ve paklitaksel (bazı kanser türlerinde kullanılan ilaçlar)

    • İnterferon a2b (bazı kanser ve lenfomalarda ve bazı hepatit tiplerinde kullanılan bir ilaç)

    • Kinin (sıtma ve bacak kramplarında kullanılan bir ilaç)

    • Verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri (yüksek tansiyon, göğüste ağrı veya düzensiz kalp atışı tedavilerinde kullanılan) veya göğüs kafesine ışın tedavisi uygulanmış ise

    • Epirubisin ve benzeri ilaçların damar dışına kaçması durumunda tedavi için kullanılan deksrazoksanın yüksek dozda uygulanması (kalp üzerine olumsuz etkilerden korumak için)

    • Ürik asidin boşaltımını geciktiren ilaçlar (öm. furosemid ve hidroklorotiyazid gibi idrar söktürücüler)

  • Sülfonamid ve kloramfenikol gibi antibiyotikler
  • • Antiretroviraller (HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan zidovudin. ritonavir, nelfinavir vb. ilaçlar)

  • Difenilhidantoin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
  • Metamizol ve benzeri etkin maddeleri içeren ağrı kesiciler
  • Canlı aşılar
  • Deksverapamil (bazı kalp durumlarını düzeltmek için kullanılan    bir    ilaç)
  • Trastuzumab (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç);    epirubisin trastuzumab
  • kullanımından sonraki 24 hafta içerisinde kullanılmamalıdır.

    • Karaciğer ve/veya kalbinizi etkileyebilecek diğer ilaçlar (kalp işlevlerinizi baskılayarak kan basıncınızı kontrol eden propranolo1. metoprolol, karvedilol    gibi beta-blokör ya da diltiyazem, verapamil gibi kalsiyum kanal blokörü ilaçlar).

    • Kemik iliği işlevini etkileyen ilaçlar (öm. prednizolon gibi kortizon türevi ya da siklosporin. mikofenolat. azatiyoprin. takrolimus gibi organ transplantasyonunda kullanılan ilaçlar).

  • Size bir aşı yapılacak ise doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.
  • Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.EPIRUBICIN EBEWE’in saklanması

    EPİRUBİCİN “EBEWE" çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    2°C-8°C arasında (buzdolabında) saklayınız.

    EPİRUBİCİN “EBEWE” sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa 2°C-8°C arasında (buzdolabında) en fazla 24 saat saklanabilir.

    İlaç buzdolabında saklandığı takdirde jel haline dönüşebilir. Jel halindeki ürün, kontrollü oda sıcaklığında (15-25°C) tutulduktan 2 ila maksimum 4 saat sonra hafif viskoz ile akışkan arası bir çözelti haline geçer.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPIRUBICIN EBEWE’i kullanmayınız.

    Ruhsal sahibi:

    Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

    Küçükbakkalköy Mah. Şehit Şakir Elkovan Cad. N:2 34750 Kadıköy/İstanbul

    Üretim yeri:

    Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG Mondseestrasse İ1 A-4866 Unterach Avusturya

    Kullanılmamış olan ürünler ya da materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.

    İnfüzyon çözeltisi eğitimli kişiler tarafından, aseptik koşullar altında hazırlanmalıdır.

    İlaç hazırlama işlemi için belirlenmiş bir aseptik alanda yapılmalıdır.

    Epirubisin uygulayacak kişi yeterli koruyuculukta tek kullanımlık eldiven, gözlük, elbise ve maske giymelidir.

    Tıbbi ürünün göz ile kazara temasından kaçınılacak önlemler alınmalıdır. Göz ile temas halinde derhal bol su ya da % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile yıkanmalıdır.

    Deri ile teması halinde etkilenen bölge derhal bol su ve sabun ya da sodyum bikarbonat çözeltisi ile yıkanmalıdır. Ancak deri fırça kullanılarak aşındırılmamalıdır. Eldivenler çıkarıldıktan sonra eller herzaman yıkanmalıdır.

    Etrafa dökülme veya sızma durumunda dilüe sodyum hipoklorit çözeltisi {% 1 hazır klorid) ile tercihen ıslatılıp ve sonra su ile temizlenmelidir.

    Hamile personel sitotoksik ilaç hazırlamamalıdır.

    Epirubisin çözeltisi koruyucu madde içermemektedir. Flakon içeriğinde kullanılmayan kısım derhal atılmalıdır.

    Sitotoksik medikal ürünlerin kullanımı sırasında materyallerin atılmasına yeterince dikkat ve önem verilmelidir.

    Geçimsizlikler:

    Sodyum bikarbonat içeren alkali pH’daki herhangi bir çözelti ilacın hidrolizi ile sonuçlanabileceğinden, uzun süre temastan kaçınılmalıdır.

    Epirubisin enjeksiyon veya dilüe çözeltileri diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (heparinle fiziksel geçimsizliği rapor edilmiştir).

    Uygulama:

    Sadece intravenöz ve intravesikal kullanımlar içindir.

    İntravenöz uygulamada damar dışına sızmamasına dikkat edilmelidir. Eğer damar dışına sızma meydana gelirse, uygulama derhal durdurulmalı ve bir başka venden uygulamaya geçilmelidir.

    DEVAMINI OKU

    2.EPIRUBICIN EBEWE nedir ve ne için kullanılır?

    EPİRUBİCİN 44EBEWE” 5 mL'lik berrak, kırmızı renkli çözeltide 10 mg epirubisin HC1 içeren cam flakonlarda (şişelerde) bulunur. Karton kutuda. 1 adet flakon içerecek şekilde ambalajlanmıştır. Epirubisin HC1 kanser hücrelerinin çoğalmasını durduran antikanser bir maddedir. Antikanser ilaçlarıyla tedavi kemoterapi olarak adlandırılır.

    EPİRUBİCİN 44EBEWE’ çeşitli kanser türlerinin tedavisinde tek başına ya da diğer kanser ilaçlarıyla beraber kullanılır.

    Aşağıdaki durumların tedavisinde yararlıdır:

    • Meme, yumurtalık, mide, akciğer ve kalın bağırsak kanserleri

    • Kötü huylu lenf kanseri (malign lenfoma)
    • Lösemi (bir çeşit kan kanseri)
    • Kemik iliği kanseri (multiple miyeloma)
    • Yüzeyel (non-invasif) mesane kanserinde ve    ameliyat sonrası nükslerin önlenmesinde
    DEVAMINI OKU

    3.EPIRUBICIN EBEWE nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

    Doktorunuz, tedavi alacağınız gün sayısına ve ilacın dozuna karar verecektir.

    Uygulanacak doz, hastalık tipinize, aynı anda kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara, genel sağlık durumunuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızın durumuna ve vücut yüzey alanınıza göre (kilonuz ve boyunuza göre) belirlenecektir.

    Uygulama yolu ve metodu

    EPİRUBİCİN "EBEWE' uzman sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır.

    EPİRUBİCİN “EBEWE” SADECE DAMAR İÇİNE VE MESANE İÇİNE UYGULANIR.

    EPİRUBİCİN İ-EBEWE”, % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz gibi çözeltilerle sulandırıldıktan sonra uygulanır.

    EPİRUBİCİN “EBEWE‘’ 3-5 dakikalık bir sürede damar içine hızlı enjeksiyonla ya da yaklaşık 30 dakika boyunca damara damla damla (infüzyon şeklinde) uygulanır.

    EPİRUBİCİN “EBEWE" çözeltisi kateter kullanılarak mesane içine damla damla uygulanır. Çözelti 1-2 saat mesanede tutulmalıdır. Doktorunuz, uygulama süresince ara sıra pozisyonunuzu değiştirecek ve uygulamadan sonra idrara çıkmanızı söyleyecektir.

    EPİRUBİCİN “EBEWE” mesane içine uygulanacaksa, uygulamadan 12 saat öncesinde herhangi bir sıvı almayınız.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    EPİRUBİCİN “EBEWE" nin bebek, çocuk ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği:

    Böbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.

    Karaciğer yetmezliği:

    Karaciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.

    Eğer EPİRUBICIN “EBEWE"nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla EPIRUBICIN EBEWE kullanırsanız

    EPİRUBİCİN “EBEWE” uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak size fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz.

    Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.

    EPİRUBİCİN “EBEWE den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    EPİRUBİCİN “EBEWE”yi

    EPIRUBICIN EBEWE'i kullanmayı unuttuysanız

    EPİRUBİCİN “EBEWE" uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    EPİRUBİCİN “EBEWE” ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

    EPİRUBİCİN “EBEWE" bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandınlacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan EPİRUBİCİN “EBEWE” tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi EPIRUBICIN EBEWE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.

    Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.

    Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az. fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azmda görülebilir.

    Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

    Aşağıdakilerden biri olursa, EPİRUBİCİN “EBEWE”yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    • Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağn ya da şişme varsa. Kazara damar dışına enjeksiyon sonrasında doku haşan meydana gelebilir.

    • Göğüs ağrısı, nefes darlığı, eklemlerinizde şişme (ödem) gibi kalp problemleri/kalp yetmezliği belirtileriniz varsa (bu etkiler epirubisin tedavisinin sona ermesinden birkaç hafta sonrasına kadar oluşabilir).

    • Eğer baygınlık, deri döküntüleri, yüzde şişme ve nefes almada güçlük ya da hırıltılı nefes alma gibi belirtileri içeren şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa. Bazı durumlarda kollaps (baygınlık hali, şok) görülebilir.

    Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPİRUBİCİN “EBEWE ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın

    • Kemik iliği işlev bozukluğu; kan hücrelerinin sayısında azalma (kemik iliğinin baskılanmasından dolayı beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve bazen buna bağlı ateş görülebilir)

    • Anemi (kansızlık)

    • Saç dökülmesi, erkeklerde sakal çıkmasında zayıflama. Saç dökülmesi doza bağlıdır ve çoğu vakada geçicidir.

    • Uygulamadan sonra 1-2 gün boyunca idrarın kırmızı renk alması

    Yaygın

    • Enfeksiyon

    • Ciddi iştah azalmasına bağlı olarak, aşırı kilo kaybı (anoreksi)

    • Aşırı su kaybı

    • Bulantı ve kusma, karın ağnsı

    • İshal

    • Sıcak basması

    • İnfüzyon yerinde kızanklık.

    • Toplardamar duvarlarının kalınlaşması ve sertleşmesi (fleboskleroz)

    • Ağız ve mide/bağırsak kanalının mukozasında iltihaplanma, ağız mukozasında renk değişikliği (hiperpigmentasyon)

    • Mesane içi uygulama sonrasında aleıjik reaksiyonlar

    • Mesane içi uygulama sonrasında: bazen kanamalı olan kimyasal (kanser ilacından dolayı) mesane iltihabı (sistit).

    • Belirli karaciğer enzimlerinde değişim

    Yaygın olmayan

    • Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)

    • Kan pıhtılaşması ile ilişkili damarlarda iltihaplanma; kol ve bacaklarda şişme ve ağrı

    Seyrek

    • Çeşitli kan kanserleri (akut lenfositik lösemi, akut miyeloid lösemi). Bu belirli kan kanseri türleri 1 ila 3 yıl içerisinde gözlemlenebilir.

    • Ciddi, tüm vücudu etkileyen aleıjik reaksiyonlar (şok olsun veya olmasın, cilt tahrişi ve kaşıntı, ateş ve titreme dahil)

    • Kanda ürik asit yükselmesi (Hiperürisemi)

  • Baş dönmesi
  • • Kalp ritmi ya da atış hızında anormallikler, kalp yetmezliği, kalpte ağır hasar

  • Kurdeşen
  • Adet görememe
  • Sperm eksikliği
  • • Sıcak ya da soğuk hissetme (ateş ya da üşüme)

    • Halsizlik, yorgunluk, huzursuzluk, ateşin aşırı yükselmesi

    • Kurdeşen, enjeksiyon için kullanılan damar boyunca bölgesel deri kızarıklığı

    • Karaciğer enzim düzeylerinde değişiklik (transaminaz düzeyinde)

    Bilinmiyor

    • Akciğer iltihabı, kan zehirlenmesi (sepsis) ve takiben septik şok

    • Kemik iliği işlev bozukluğu sonucunda, dokulara oksijen gitmemesi ve kanama

  • Baş ağnsı
  • • Gözde kızarma, şişme ve iltihap (konjonktivit ve keratit)

  • Pıhtılaşmadan damarlarda tıkanma (tromboemboli) (çok    seyrek durumlarda ölümcül)
  • Ağız içinde yara, ağrı,    mukozal yanma hissi,    ağızda    kanama    ve renk değişikliği
  • • Deride döküntü, deri değişiklikleri, kızarıklık (eritem), kaşıntı, kızarma, deri ve tırnaklarda renk değişikliği, ışığa karşı duyarlılık, radyoterapi uygulanmış ciltte aşırı duyarlılık (radyasyon recall reaksiyonu)

    • Yanlışlıkla enjeksiyon sonucunda toplardamar duvarında sertleşme (fleboskleroz), lokal ağrı, ciddi selülit, doku ölümü

    • Kalbin her atımında sol bölümünden vücut kan dolaşımına pompalanan kan hacminin belirti vermeksizin azalması (kalp yetmezliği başlangıcı).

    Mesane içi kullanımda seyrek olarak ağır sistemik yan etkiler veya aleıjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu uygulama şeklinde sıklıkla özellikle yanma ve sık idrara çıkma gibi bölgesel reaksiyonlar gözlenir ve çoğu durum geri dönüşlüdür.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU