ESMOBLOC 10 mg / ml IV inf. için çözelti (250 ml setsiz)
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ESMOBLOC 10 mg/ml İ.V. infüzyon için çözelti Seyreltilmeden damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir 250 mililitrelik torba 2,5 gram esmolol hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ESMOBLOC nedir ve ne için kullanılır?
2. ESMOBLOC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ESMOBLOC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ESMOBLOC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ESMOBLOC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ESMOBLOC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ESMOBLOC’u kullanmayınız.
ESMOBLOC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ESMOBLOC’u kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ESMOBLOC uygularken özel önlemler alacaktır:
Diğer kalp sorunlarınız varsa veya
Başka bir kalp ilacı alıyorsanız
Böyle durumlarda sizde ESMOBLOC kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki durumlara yol açabilir:
Bilinç kaybı
Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu)
Kalp krizi (kalp durması)
Aşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez:
ESMOBLOC’u kullanmaktayken izlenmeniz gerekir:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ESMOBLOC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ESMOBLOC kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziren bir anneyseniz ESMOBLOC kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
ESMOBLOC anne sütüne geçebilir ve bu nedenle emziren bir anneyseniz ESMOBLOC sizde
kullanılmayabilir.
Araç ve makina kullanımı
ESMOBLOC kullanırken araç ve makine kullanımı mümkün değildir.
ESMOBLOC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaşık 700 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
doktorunuza hemşirenize ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz aldığınız diğer ilaçları,
bitkisel ilaçlan ve doğal ürünleri de kapsamaktadır.
5.ESMOBLOC’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESMOBLOC’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi ve Üretici : POLİFARMA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/l Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04 Faks: 0282 675 14 05
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Bu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama şekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi’nin tümü okunmalıdır.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Supraventriküler Taşikardi veya Kompanse Olmamış Sinüs Taşikardisinin Tedavisinde Dozlama
ESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.
Tablo 1-Basamaklı Dozlama
Adım |
İşlem |
1 |
Opsiyonel yükleme dozu (500 mikrogram/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50 mikrogram/kg/dk |
2 |
Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 100 mikrogram/kg/dk |
3 |
Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mikrogram/kg/dk |
Gerekliyse, doz 200 mikrogram/kg/dk’ya çıkarılır |
Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün fa.ıma.kokinet.ik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiş konsantrasyonlarına yaklaşık 30 dakikada ulaşılmaktadır.
Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/kg/dk kadar düşük dozların yeterli olmasına karşın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’ dır. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.
İdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.
İntraoperatif ve Postoperatif Taşikardi ve/veya Hipertansiyon
Bu kullanımda terapötik etki için yavaşça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: hemen kontrol ve basamaklı kontro1.
1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi
2. Basamaklı titrasvon için doz önerisi
Maksimum Önerilen Dozlar
ESMOBLOC Tedavisinden Alternatif İlaçlara Geçiş
Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alternatif antiaritmik ilaçlara geçiş yapılabilir.
ESMOBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli şekilde incelemeli ve ESMOBLOC dozunu aşağıdaki şekilde azaltmalıdır:
Uygulama şekli:
ESMOBLOC kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullanılır.
2.ESMOBLOC nedir ve ne için kullanılır?
ESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Kalp atış soranları, kalbiniz çok hızlı attığında
3.ESMOBLOC nasıl kullanılır ?
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza karar verecektir.
ESMOBLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.
Uygulama yolu ve metodu
ESMOBLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. ESMOBLOC kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş enjekte edilecektir (infüzyon).
ESMOBLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.
İlaç size iki aşamalı olarak verilecektir:
Kalbinizi verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları tekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama) uygulamasına son verilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam edilerek gerekirse bu doz azaltılır.
Durumunuz sabitleşirse ESMOBLOC dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına geçilebilir.
Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya da kan basıncınız yükselirse sizde ESMOBLOC daha kısa süreyle daha yüksek dozlarda verilecektir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanım:Yaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda ESMOBLOC kullanımına dikkat edilmesi gerekir. Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.
Eğer ESMOBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
ESMOBLOC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMOBLOC kullanırsanız
ESMOBLOC'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düşünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz.
ESMOBLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ESMOBLOC ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınız varsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve göğüste meydana gelen şiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz ESMOBLOC ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.
4.Olası yan etkiler?Tüm ilaçlar gibi ESMOBLOC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ESMOBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın (her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler)
Yaygın (her 10 kişinin birden azını etkileyenler)
• İştahsızlık
Yaygın olmayan (her 100 kişinin birden azını etkileyenler)
• Hazımsızlık
Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma
Çok seyrek (her 10.000 kişinin birden azını etkileyenler)
Bilinmiyor (etkilenen kişi sayısı bilinmiyor)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.