ETOPOSIDE-TEVA 100 mg 1 flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ETOPOSİDE-TEVA 100 mg/5 ml enjeksiyonluk konsantre çözelti içeren flakon Seyreltildikten sonra damar içine uygulanır.
Etken Madde
1 ml çözelti 20 mg etoposid içerir. Her bir flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir.
Yardımcı maddeler
Susuz sitrik asit. Tvveen 80. saf etano1. PEG 300.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ETOPOSIDE-TEVA nedir ve ne için kullanılır?
2. ETOPOSIDE-TEVA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ETOPOSIDE-TEVA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ETOPOSIDE-TEVA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ETOPOSIDE-TEVA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ETOPOSIDE-TEVA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Aktif bileşen veya katkı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa.
ETOPOSIDE-TEVA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
e Kan ve lenf kanseriniz varsa, yalnızca size sağlayacağı yarar riskten fazla ise
kullanmalısınız.
« Tedaviniz, sırasında yaşayabileceğiniz bulantı ve kusma şikayetlerinizi gidermede bulantı
giderici ilaçlar faydalı olacaktır.
Bıı uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ETOPOSIDE-TEVA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ETOPOSIDE-TEVA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda kullanımı sırasında güvenliliği ortaya koyulmannştır.
Hamileyseniz ETOPOSİDE-TEVA’yı kullanmayınız. Kullanmanız gerekirse çok dikkatli olunuz.
Tedaviniz sırasında hamile, olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
Km/irme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsan] z ETOPOSİ DE-TEVA‘yı kullanmayınız.
Araç vc makine kullanımı
Yorgunluk ve beyin kaynaklı geçici körlük gibi yan etkiler nedeniyle tedaviden hemen sonra araç ve makine kullanmayınız. ETOPOSİ DE-TEVA’nm içindeki alkol nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneğiniz zarar görebilir.
ETOPOSIDE-TEVA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Hamilelik
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
İşın tedavisi ve kemik iliği baskılanmasma neden olabilecek ilaçlar etoposidiıı neden olduğu kemik iliği baskılanmasını artırabilir.
Etoposid diğer ilaçların (örn. siklosporin) hücre üzerine zararlı etkilerini ve kemik iliği baskılanmasını artırabilir. Yüksek doz siklosporin tedavisi etoposide maruz kalmayı artırır, etoposidin atıhmım azaltır.
Ağızdan alman pıhtılaşmayı önleyici ilaçların etkileri artabilir.
Fenilbutazon, sodyum salisilat ve salisilik asit gibi ilaçlar etoposidin kan proteinlerine bağlanmasını etkileyebilir.
Antrasiklin grubu ilaçlar ve etoposid arasında çapraz direnç (ilaçlardan birine karşı direnç gelişirse diğer ilaca karşı da direnç gelişir) deneysel olarak gösterilmiştir.
Yararlı olma olasılığı olan etkileşimler:
Etoposid genellikle diğer hücre üzerine zararlı ilaçlarla birlikte kullanılır ve bu etkisi yönünden birbirlerinin etkilerini artırdıkları varsayılır. Metotreksat ve sisplatin gibi bazı ilaçlarla böyle bir etkileşim gösterilmiştir.
Eğer re çeleli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ETOPOSIDE-TEVA’in saklanması
ETOPOSİ DEST EV A ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde vc ambalajında saklayınız.
E TO P O S İ D E-T E V A’ y ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kullanıldıktan sonra arta kalan çözeltiyi atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETOPOSIDE-TEVA’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
MED-İLAÇ San. ve Tic. A.Ş.
Veko Giz Plaza, Maslak Mh., Meydan Sk.,
No:3, K:5-6, Maslak-Şişli / İstanbul Tel: 0212 367 91 00
Faks: 0212 290 24 82
Pharmachemie B.V, Svvensvveg 5. PO Box 552 2003 RN Haarlem. Hollanda.
Bıı kullarıma talimatı tarihinde onaylanmıştır
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİN HAZIRLANMIŞTIR
Kullanıma hazırlama ve imha talimatları:
ETOPOSİDE-TEVA’yı sulandırılmadan kullanmayınız.
Yalnızca yeni hazırlanmış, renksiz ve berrak çözeltileri kullanınız. Tek kullanımlıktır. Çözeltiyi kullanım anında şişeden alınız.
ETOPOSİDE-TEVA %0.9 sodyum klorür (serum fizyolojik) veya %5 glikoz çözeltisi ile 1:50 ve 1:100lük dilüsyonları hazırlandıktan sonra yalnızca intravenöz infüzyonla verilmelidir, vücut boşlukları (plevra. periton ve diğer boşluklar) içine enjeksiyon şeklinde uygulanmamalıdır. İntravenöz infüzyon için gerekli etoposid dozuna ulaşmak için, uygulamadan hemen önce hazırlanan çözeltinin etoposid konsantrasyonu 0.4 mg/mfden fazla olmamalıdır.
Tedavi başlangıcında, önce %0.9Tuk sodyum klorür çözeltisi ile toplardamarların permeabilitesini kontrol ediniz.
Etoposidin damar dışına çıkmamasına dikkat ediniz, zira ülserasyon ve nekroza neden olabilir.
Bütün sitostatik ajanlar gibi etoposidi de koruyucu elbise, eldiven, yüz maskesi kullanarak hazırlayınız. Eğer mümkünse çeker ocak içinde hazırlayınız.
Dikkatli kullanınız, deri ve mukoz membranlarla temasından kaçınınız.
Hamile olan hastane personeli etoposidi uygulamamahdır.
Eğer göz kontamine olursa gözleri su ile yıkayınız ve eğer gerekirse doktor yardımı isteyiniz.
Sitostatik ilaçların rekonstitüsyonu için kullanılan (şırınga, iğne gibi) atılacak eşyalar için ön tedbirler alınmalıdır. Atılacak eşyalar ve vücut artıkları iki polietilen torbaya konarak kapatılır ve 1000°CVde yakılarak yok edilir. Sıvı artıklar defalarca su kullanılarak tuvalet vasıtasıyla atılır.
2.ETOPOSIDE-TEVA nedir ve ne için kullanılır?
• ETOPOSİDE-TEVA kutusunda 5 mfllik 1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her bir flakon tek kullanımlıktır.
- Etoposid sadece damar içine uygulanır.
- Etoposid tek başına veya diğer kanser ilaçları ile birlikte aşağıda belirtilen kanser
türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
- Küçük hücreli akciğer kanseri,
- Seminomatöz olmayan testis kanseri (testisin belirli bir bölümünü tutan kanser)
Küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin belirtilere yönelik hafifletici tedavisi.
- 1 lodgkin hastalığı adı verilen bir lür ienfkanserinin yeniden alevlenme dönemleri.
- 1 lodgkin Uirü olmayan lenf kanseri.
- Akul myelositik löseminin (genellikle 40 yaşın üzerinde görülen bir lür kan kanseri) başlangıç tedavisi,
- Koriyon karsinomanm (ana rahminin içinde gelişen bir tür kötü huylu tümör) başlangıç ve yeniden alevlenme tedavisinde.
3.ETOPOSIDE-TEVA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
ETOPOSİDE-TEVA için uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı uzman doktorunuz tarafından belirlenecektir.
ETOPOSİDE-TEVA Vı alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başınıza kullanmayınız. ETOPOSİDE-TEVA seyreltildikten sonra sadece damar içine uygulanır.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Etkinlik ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek y etmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa, ancak karaciğer işlevleriniz normalse, etoposid dozunuz azaltılmalı ve kan ölçümlerinizin en alt değerleri ve böbrek işlevleriniz izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa sizin için dikkatli bir şekilde doz ayarlaması yapılacaktır.
Eğer ETOPOSİDE-TEVA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ETOPOSIDE-TEVA kullanırsanız
ETOP OSİDE- TE VA ’ dan kullan manız ger eke nde n fcızl as inin kıdl anıldığın ı düş ün üyo rsan ız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Damar içine yüksek doz 3 günden fazla uygulama ağır ağız iltihabı ve kemik iliği baskılanması ile sonuçlanır. Önerilenden yüksek dozda etoposid alanlarda metabolik asidoz (kanda asitlik derecesinin artmasıyla beliren bir hastalık tablosu) ve karaciğerde ağır zararlı etkiler bildirilmiştir.
Yüksek doz tedavisi:
Etoposid doz aşımında denenen ilaçların etkinliği belirlenmemiştir. Belirtilerinize yönelik destekleyici tedaviler yapılmalıdır.
ETOPOSIDE-TEVA'i kullanmayı unuttuysanız
Un ulu! an dozlun dengelemek için cifi doz almayınız.
ETOPOSİDE-TEVA ile tedavi soıılandınldığında oluşabilecek etkiler:
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. Bu durumda hastalığınızın ilerleme riski çok yüksektir.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmaymız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ETOPOSIDE-TEVA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ETOPOSİDE-TEVA’yı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Solunum sıkıntısı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
• Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık.
• Karın ağrısı, bulantı, kusma,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ETOPOSİDE-TEVA ’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Dudak, ağız derisinde yoğun hasar (erozyon) ve göz iltihabı (Stevens Johnson olgusu) ve ölümcül olabilen toksik deri hasarı (epidermal nekroz),
Ateş.
Kalp krizi (göğüs ağrısı) ve kalp atımında değişiklikler (etoposid ile bir bağlantı kanıtlanmamıştır.).
Ağır kemik İliği baskılanmasın) takiben kanama ve enfeksiyonlar.
Kansızlığa bağlı halsizlik, solgunluk, üşüme gibi belirtiler,
« El ayakta karıncalanma hissi, uyuşma ve ağrı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları denetleyen sinir sisteminin hastalığı (Periferik nöropati),
• Kasılma (nöbet).
« Nadiren zatürree,
• Morarma,
• Akciğerlerde bağ dokusunun artarak solunum zorluğuna sebep olması durumunda,
• Diş eti kanamaları, kansızlık, yorgunluk, halsizlik ile ortaya çıkan diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi).
Size yapılacak olan tetkiklerde gözlenebilecek yan etkiler:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
görememe,
Yüzde ve dilde sim birikmesi ile oluşan şişlik.
. Kabızlık.
• Ağız iltihabı (Yüksek dozlarda doz sınırlayıcı olabilir.),
Bunlar ETOPOSİDE-TEVA 'nın hafif yan etkileridir.
Eğer İm kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.