İlaç Ara

EXELON 6 mg 28 kapsül

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
62.88 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
28
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

EXELON 6 mg kapsül Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir kapsül etkin madde olarak 9.6 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 6 mg rivastigmin içerir.

Yardımcı maddeler

Kolloidal silika anhidr, metilhidroksipropilselüloz 3 mPa.s, magnezyum stearat, mikrokristal selüloz (ince toz), selüloz mikrokristal (granüle), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EXELON nedir ve ne için kullanılır?

2. EXELON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EXELON nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EXELON’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EXELON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXELON’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Rivastigmine ya da EXELON’un içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (aleıjik) iseniz,
  • EXELON ile aynı tipteki ilaçlara karşı aleıjik tepkiniz var ise.
  • EXELON PATCH transdermal flaster boyutunu aşan bir deri reaksiyonu yaşamışsanız, daha yoğun bir bölgesel reaksiyon meydana gelmişse (kabarcık, artan deri iltihabı, şişlik gibi) ve transdermal flasteri çıkardıktan sonra 48 saat içinde iyileşmemişse.
  • Bu durumları EXELON’u kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

    EXELON’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer:

  • Mide bulantısı, kusmak ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadınızsa. Kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir (dehidrasyon).
  • Düzensiz ya da yavaş kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Kilo kaybınız varsa.
  • Titreme şikayetiniz varsa.
  • Düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az).
  • Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
  • Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik söz konusuysa derhal doktorunuzla konuşunuz.
  • Eğer bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

    Eğer 3 günden daha fazla süre EXELON kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    EXELON’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    EXELON’u bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte alınız.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik durumunda, EXELON’un yararları doğmamış çocuğunuz üzerindeki oluşabilecek etkilerine karşılık değerlendirilmelidir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EXELON ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    Doktorunuz hastalığınızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. EXELON tedavinin başında ya da doz arttırıldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini öğrenmek için beklemelisiniz. Eğer başınız dönüyorsa veya kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.

    EXELON’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    EXELON’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

  • EXELON ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak ya da seyahat hastalığını önlemek amacıyla kullanılan ilaçlar).
  • EXELON metoklopramid (mide bulantısı ve kusmanın hafifletilmesi ya da engellenmesi için kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı olarak verilmemelidir. İki ilacın birlikte alınması, kol ve bacaklarda katılık ve ellerde titreme gibi problemlere yol açabilir.
  • EXELON alırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü EXELON anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.
  • EXELON beta blokörlerle (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı ve kalpteki diğer tıbbi durumların tedavisi için kullanılan atenolol gibi ilaçlar) birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır. İki ilacın birlikte alınması, bayılma ya da bilinç kaybı gibi durumlara yol açabilen nabız yavaşlaması (bradikardi) gibi problemlere neden olabilir.
  • 5.EXELON’in saklanması

    EXELON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. EXELON, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXELON’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXELON’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:    Novartis Ürünleri, 34912 Kurtköy – İstanbul

    Üretimyeri:    Novartis Farmaceütica S.A. Barbera del Valles, İspanya

DEVAMINI OKU

2.EXELON nedir ve ne için kullanılır?

EXELON, etkin madde olarak 9.6 mg rivastigmin hidrojen tartarata eşdeğer bazda 6 mg rivastigmin içerir.

EXELON, 14 kapsül içeren blister şeritlerinden 2 şerit ( =28 kapsül) içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.

DEVAMINI OKU

3.EXELON nasıl kullanılır ?

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz. Önerilen dozu aşmayınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • Doktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak, dozu giderek arttırarak, ne kadar EXELON kullanacağınızı size söyleyecektir.
  • En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.
  • İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
  • EXELON’u kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç gün almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.
  • Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.
  • Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.
  • Uygulama yolu ve metodu

  • Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte yutunuz.
  • EXELON’u bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.
  • EXELON’un her gün aynı saatte alınması ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
  • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda kullanım:

    EXELON’un yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz önerisi yoktur.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur.

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

    İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

    Doktorunuz EXELON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

    Eğer EXELON’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla EXELON kullanırsanız

    EXELON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Kaza ile size verilen miktardan daha fazla EXELON aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla EXELON alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.

    EXELON'i kullanmayı unuttuysanız

    Eğer EXELON’un bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    EXELON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doktorunuzla konuşmadan EXELON kullanmayı bırakmayınız ya da dozunuzu değiştirmeyiniz.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi EXELON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın    : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

    Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

    Çok yaygın:

  • Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler Yaygın:

  • Huzursuzluk (ajitasyon)
  • Zihin karışıklığı (konfüzyon)
  • Kaygı hali (anksiyete)
  • Baş ağrısı
  • Uyku hali
  • Titreme
  • Mide ağrıları
  • Mide yanması
  • Terleme
  • Yorgunluk
  • Zayıflık
  • Genel iyi olmama hissi
  • Kilo kaybı
  • Ruhsal çöküntü(depresyon)
  • Uykusuzluk
  • Baş dönmesi
  • Hareket yavaşlığı (bradikinezi)
  • İstemli hareketlerde bozukluk (diskinezi)
  • Aktivite veya motor işlevlerinin azalması (hipokinezi)
  • Nabız yavaşlaması(bradikardi)
  • Yüksek kan basıncı
  • Düşük kan basıncı
  • Aşırı salya salgısı
  • Kabus görme Yaygın olmayan:

  • Bunalım
  • Bayılmak
  • Uyuma güçlüğü
  • Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler
  • Kaza ile düşmeler
  • Kalpte bir çeşit atım bozukluğu(atriyal fıbrilasyon)
  • Kalp odacıklarının arasındaki iletim kesintisine bağlı atım bozukluğu (atriyoventriküler blok) Seyrek:

  • Nöbetler (krizler veya konvülziyonlar)
  • Göğüs ağrısı
  • Ciltte içi sıvı dolu kabarık oluşumlar(bül)
  • Ciltte döküntü(aleıjik dermatit)
  • Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı)
  • Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri
  • Kızarıklıklar
  • •    Kaşınma Çok seyrek:
  • Varsam, hayal göreme (halüsinasyonlar)
  • Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı)
  • Sindirim sisteminde kanama (dışkıda veya kusmada kan)
  • Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst mide ağrısı)
  • Yüksek kan basıncı
  • İdrar yolu enfeksiyonu
  • Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)
  • Sıklığı bilinmeyen:
  • Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma
  • Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
  • Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
  • Saldırganlık
  • Huzursuzluk
  • Kalbin uyarı merkezinde anormal kalp ritmine neden olan uyarı bozukluğu (hasta sinüs sendromu)
  • Bunlar EXELON’un genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.

    Aşağıda listelenmiş olan ilave istenmeyen etkiler Exelon transdermal patchlerin kullanımında gözlemlenmiştir:

    Deliryum, yüksek ateş, iştah azalması, idrar tutamama (yaygın); psikomotor hiperaktivite (yaygın olmayan); deride kızarıklık (eritem), ürtiker, ciltte içi sıvı dolu kabarık oluşumlar (vezikül), ciltte döküntü (alerjik dermatit) (bilinmeyen)

    Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalar:

    Bazı yan etkiler Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda daha sıktır. Bu hastalarda görülen bazı ilave yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • Titreme
  • Kazara düşme
  • Baygınlık Yaygın:

  • Huzursuzluk
  • Yorgun hissetme
  • Kalp ritmi problemleri (hem hızlı hem de yavaş)
  • Uyuma zorluğu
  • Aşırı salya ve sıvı kaybetme
  • Anormal derecede yavaş hareketler ya da kontrol edilemeyen hareketler
  • Parkinson hastalığı belirtilerinde kötüleşme veya benzer semptomların gelişmesi (kaslarda sertlik, hareket zorluğu ve kaslarda zayıflık)
  • Yaygın olmayan:

  • Hareketlerde kötü kontrol
  • Düzensiz kalp atışı
  • Aşağıda ilave olarak listelenen istenmeyen etki, Parkinson hastalığına eşlik eden demansı olan hastaların Exelon transdermal patch ile tedavisini kapsayan bir çalışmada gözlemlenmiştir: Ajitasyon (yaygın).

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU