İlaç Ara

EXELON PATCH 10 transdermal flaster

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
Satış Fiyatı
454.94 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
60
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

EXELON PATCH 10 transdermal flaster Deriye yapıştırılarak kullanılır.

Etken Madde

Her bir transdermal tedavi sistemi 18 mg rivastigmin içerir.

Yardımcı maddeler

Vitamin E, poli bütilmetakrilat, metil-metakrilat, akrilik kopolimer ve

silikon yağı.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. EXELON PATCH nedir ve ne için kullanılır?

2. EXELON PATCH’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EXELON PATCH nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EXELON PATCH’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.EXELON PATCH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EXELON PATCH’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Rivastigmine ya da EXELON PATCH’in içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
  • EXELON PATCH ile aynı tipteki (karbamat türevleri) ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,
  • EXELON PATCH transdermal flaster boyutunun ötesinde bir deri reaksiyonu yaşamışsanız, daha yoğun bir bölgesel reaksiyon meydana gelmişse (kabarcık, artan deri iltihabı, şişlik gibi) ve transdermal flasteri çıkardıktan sonra 48 saat içinde iyileşmemişse.
  • Bu durumları EXELON PATCH’i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

    EXELON PATCH’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer:

  • Mide bulantısı, kusma ve ishal gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadıysanız. Eğer kusma ya da ishal uzun süreli olursa çok fazla sıvı kaybı görülebilir (dehidrasyon).
  • Düzensiz ya da yavaş kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa.
  • Titreme şikayetiniz varsa.
  • Kilo kaybınız varsa.
  • Düşük bir vücut ağırlığına sahipseniz (50 kg’dan daha az).
  • Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa.
  • Artan ve yayılan deri iltihabı, deride kabarcıklar veya şişlik söz konusuysa derhal doktorunuzla konuşunuz.
  • Eğer bu durumlardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.

    Eğer üç günden daha fazla EXELON PATCH kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    EXELON PATCH’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Yiyecekler ve içecekler EXELON PATCH kullanımını etkilemezler, çünkü rivastigmin deri yoluyla kan dolaşımınıza karışır.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Eğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik durumunda, EXELON PATCH’in yararları doğmamış çocuğunuz üzerindeki oluşabilecek etkilerine karşılık değerlendirilmelidir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EXELON PATCH ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

    Araç ve makina kullanımı

    Doktorunuz, hastalığınızın güvenli biçimde araç sürmeye ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. EXELON PATCH, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz artırımı sırasında baş dönmesine ve sersemliğe neden olabilir. Eğer başınız dönüyorsa veya kendinizi sersem gibi hissediyorsanız araç sürmeyiniz, makine kullanmayınız veya dikkat gerektiren herhangi bir işle uğraşmayınız.

    EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

    Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

    Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir.

  • EXELON PATCH ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolinerjik ilaçlar (örneğin, mide krampları ya da spazmlarını rahatlatmak (örn. disiklomin) ya da Parkinson hastalığını tedavi etmek (örn. amantadin) ya da seyahat hastalığını önlemek (örn. difenhidramin, skopolamin veya meklizin) amacıyla kullanılan ilaçlar).
  • EXELON PATCH metoklopramid (mide bulantısı ve kusmanın hafifletilmesi ya da engellenmesi için kullanılan bir ilaç) ile eşzamanlı olarak verilmemelidir. İki ilacın birlikte alınması, kol ve bacaklarda katılık ve ellerde titreme gibi problemlere yol açabilir.
  • EXELON PATCH kullanırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü EXELON PATCH anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.
  • EXELON PATCH beta-blokörlerle (yüksek tansiyon, göğüs ağrısı ve kalpteki diğer tıbbi durumların tedavisi için kullanılan atenolol gibi ilaçlar) birlikte alındığında dikkatli olunmalıdır. İki ilacın birlikte alınması, bayılma ya da bilinç kaybı gibi durumlara yol açabilen nabız yavaşlaması (bradikardi) gibi problemlere neden olabilir.
  • 5.EXELON PATCH’in saklanması

    EXELON PATCH’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EXELON PATCH’i kullanmayınız.

    Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EXELON PATCH’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:    Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy – İstanbul

    Üretim yeri:    Novartis Pharma AG, Basel-İsviçre için,

    LTS Lohmann Therapie-Systeme Almanya’da üretilmiştir.

DEVAMINI OKU

2.EXELON PATCH nedir ve ne için kullanılır?

EXELON PATCH 10 transdermal flasterin etkin maddesi rivastigmindir.

Her bir 10 cm2 ciltten geçişli bant 18 mg rivastigmin içerir. Salıverilme hızı 9.5mg/24saat’tir. Her bir bant, üç tabakadan oluşan ince, içiçe yapıda ciltten salıveren bir banttır.

EXELON, kolinesteraz inhibitörleri isimli bir madde sınıfına aittir. Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı bulunan hastalardaki hafif ve orta şiddetteki bellek bozukluklarının tedavisi için kullanılır.

Alzheimer olan hastalarda, beyinde belli sinir hücreleri ölerek, sinir hücrelerinin birbiri ile iletişim kurmasını sağlayan asetilkolin adlı maddenin düzeylerinin düşmesi ile sonuçlanır.

DEVAMINI OKU

3.EXELON PATCH nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ÖNEMLİ: Her defasında sadece bir bant takılmalıdır. Yenisini takmadan önce önceki gün taktığınız EXELON PATCH’i çıkarmalısınız. Bandı keserek parçalara ayırmayınız.

Doktorunuz hangi EXELON PATCH doz formunu, ne zaman ve nasıl kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Tedaviye genellikle EXELON PATCH 5 transdermal flaster (4.6 mg/24 saat) ile başlanır. Olağan günlük doz EXELON PATCH 10 transdermal flasterdir (9.5 mg/24 saat). Her defasında sadece bir bant takılmalı ve 24 saatin sonunda yenisiyle değiştirilmelidir.

Tedavi süresi boyunca doktorunuz kişisel ihtiyaçlarınıza uyacak şekilde doz ayarlaması yapabilir.

Eğer EXELON PATCH kullanımına birkaç gün ara verdiyseniz, doktorunuzla konuşana kadar yeni bir bant takmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

EXELON PATCH uygulamadan önce, derinizin aşağıdaki özellikleri taşıdığından emin olun:

  • temiz, kuru ve kılsız.
  • herhangi bir toz, yağ, nemlendirici veya losyon (bandın derinize iyice yapışmasını önleyebilen maddeler) bulunmaması.
  • uygulayacağınız yerde kesik, döküntü ve/veya tahriş bulunmaması.
  • Bandı sırtınıza, belinize, üst kolunuza veya göğsünüze uygulayın. Bandı sıkı giysiler nedeniyle sıyrılıp çıkabileceği bir bölgeye uygulamayın.
  • Her gün altta görülen bölgelerden SADECE BİRİNE SADECE BİR bant uygulayın:
  • Sağ ya da sol üst kol, ya da
  • Göğsün sağ ya da sol bölgesi, ya da
  • Sırtın üst kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
  • Sırtın alt kısmının sağ ya da sol bölgesi, ya da
  • • Bantın sıkı elbiselere sürtünebileceği yerlere uygulama yapmaktan kaçının.

    Bu resimlerdeki gri bölgeler tanımlama amaçlıdır. Her gün gri olan bölgelerden sadece birine sadece bir bant uygulayın.

    Ön


    İ.j


    YA M


    f)

    /te

    • »

    • •

    yada


    O


    o


  • >

  • YADA


    \


    İ...i YA I

    A


    0


    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi EXELON PATCH’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    İlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.

    Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

    Çok yaygın    : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.

    Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

    : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Yaygın olmayan

    Seyrek

    Çok seyrek


    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

    Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

    Çok yaygın:

  • Mide bulantısı gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler Yaygın:

  • İştahsızlık, iştah kaybı, terlemede artış
  • Kaygı hali (anksiyete)
  • Uyku hali
  • Ruhsal çöküntü (depresyon)
  • Sersemlik
  • Baş ağrısı
  • Kusma
  • İshal
  • Bilinç bulanıklığı(deliryum)
  • Bayılma(senkop)
  • Karın ağrısı
  • Vücut ısısının yükselmesi(pireksi)
  • Yemekten sonra midede rahatsızlık
  • Mide ağrıları
  • İdrarı yeterince tutamama
  • Uygulama yerinde deri rahatsızlıkları (kızarıklık, kaşıntı, tahriş, terleme)
  • Yorgunluk
  • Kuvvetsizlik
  • Kilo kaybı
  • İdrar yolu enfeksiyonu (vücudun idrar üreten kısmında görülen enfeksiyon)
  • Huzursuzluk (ajitasyon)
  • Beyni ilgilendiren ani dolaşım bozukluğu (hareketlerde eşgüdüm kaybı, konuşma ve beyinle ilgili bozukluk bulguları)
  • Yaygın olmayan:

  • Çok fazla sıvının kaybedilmesi (dehidrasyon)
  • Bilinç bulanıklığı (şiddetli konfüzyon)
  • Varsam, hayal görme (halüsinasyon)
  • Beyin damar hastalıkları (serebrovasküler olay)
  • Gerçekte varolmayan ses, görüntü, koku, his ve tatlar algılamak (sanrılar)
  • Bayılma
  • Kalp atım düzeni ile ilgili problemler (düzensiz, hızlı veya yavaş kalp atımı)
  • Mide-bağırsak kanaması (dışkıda veya kusma sırasında kan)
  • Mide ülseri
  • Terleme
  • Halsizlik, genel iyi olmama hissi
  • Temasla ortaya çıkan deri hastalığı
  • Uyuma güçlüğü
  • Saldırganlık
  • Hiperaktivite (alışılmadık düzeyde yüksek aktivite, huzursuzluk)
  • Seyrek:

  • Yüksek kan basıncı
  • Bant ile temas sonucunda döküntü ve kaşıntı
  • Kaşıntı
  • Döküntü
  • Ciltte kızarıklık
  • Ciltte sıvı dolu kabarcık (blister)
  • Döküntüyle birlikte cilt iltihabı
  • Düşme Çok seyrek:

  • Pankreas iltihabı (sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte şiddetli üst karın ağrısı)
  • Nöbetler ya da konvülsiyonlar.
  • hareketler

  • Kaslarda sertleşme, tekrarlayan kas hareketleri, titreme gibi istemsiz (ekstrapiramidal semptomlar)
  • Parkinson hastalığı semptomlarında kötüleşme (kas sertliği, hareket etme güçlüğü gibi)
  • Kalp atımının hızlanması
  • Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (atriyal fıbrilasyon, atriyoventriküler blok-kalpte iletim bloğu)
  • Sıklığı bilinmeyen:

  • Uygulama yerinde deri rahatsızlıkları (kabarma, deride tahriş)
  • Parkinson hastalığı semptomlarında kötüleşme (titreme, kas sertliği ve hareket etme güçlüğü gibi)
  • Pankreas iltihabı (sıklıkla bulantı ve kusma ile birlikte şiddetli üst karın ağrısı)
  • Hızlı ya da düzensiz kalp atımı
  • Yüksek kan basıncı
  • Nöbet
  • Karaciğer hastalıkları (sarı cilt, gözlerin beyazında sarılaşma, idrarda anormal koyulaşma ya da açıklanamayan mide bulantısı, kusma, yorgunluk ve iştah kaybı)
  • Karaciğer fonksiyonu test değerinde değişiklikler
  • Yorgun hissetme
  • Kabus görme
  • Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda bazı yan etkiler daha sık görülür:

    Çok yaygın:

  • Düşme
  • Uygulama bölgesinde kızarıklık
  • Yaygın:

  • Sinirlilik ve saldırganlık, kaygı hali, ruhsal çöküntü(depresyon), uykusuzluk, sürekli uyku hali(somnolans), aktivite veya motor işlevlerinin azalması, hareket yavaşlığı, istemli hareketlerde bozukluk, karın ağrısı, bant ile temas sonucunda döküntü ve kaşıntı, yorgunluk, kronik yorgunluk, hayal görme (halüsinasyon), sersemlik, kas katılığı, yüksek kan basıncı ve dehidratasyon (çok fazla sıvı kaybetme)
  • Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda EXELON PATCH ile bazı ilave yan etkiler

    gözlenmiştir:

    Yaygın

  • Titreme,
  • Parkinson hastalığının kötüleşmesine benzer semptomların gelişmesi (anormal derecede azalmış kas hareketi, anormal derecede yavaş hareketler, kontrol edilemeyen ağız, dil ve uzuv hareketi)
  • Anormal yürüme
  • Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU