FERRISITA 107.7 mg/5 ml şurup
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FERRİSİTA 107.7 mg / 5 mL Şurup Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 mL şurupta 107.7 mg Demir III amonyum sitrat (16.4 mg elementel demire eşdeğerde) bulunur.
Yardımcı maddeler
Metil paraben, propil paraben, üzüm aroması, şeker, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FERRISITA nedir ve ne için kullanılır?
2. FERRISITA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FERRISITA nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FERRISITA’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FERRISITA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FERRISITA’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Doktorunuz sizdeki kansızlığın nedeninin demir eksikliğine bağlı olmadığını bildirmiş ise
• Doktorunuz sizde demir emilimi (hemokromatoz) ya da demir depolanması (hemosideroz) bozukluğu olduğunu söylemiş ise
• Sindirim sistemi hastalığınız (örneğin: mide ülseri, ülseratif kolit, enterit, kalın barsak iltihabı, pankreas iltihabı) var ise
FERRISITA’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Yağ emilim bozukluğunuz (steatore) var ise
• Kısmi olarak mideniz alındı ise (gastrektomi)
• AİDS hastası iseniz
FERRİSİTA kullanırken dişler üzerinde leke oluşumu görülebilir, ilaç alındıktan sonra su veya meyve suyu içilmesiyle diş lekeleri önlenebilir.
FERRİSİTA kullanımı dışkınızda renk değişimine neden olabilir.
Doktorunuzun belirleyeceği özel durumlar dışında 6 aydan daha uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FERRISITA’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
• Süt ve çay, FERRİSİTA’nın etkisini azaltır.
• Ağız yoluyla yapılan demir tedavisinde FERRİSİTA, bazen kusma ve ishale, yüksek dozlarda alındığında da mide ve onikiparmak barsağında yapabileceği etkiye bağlı olarak kan kusulmasına yol açabilir. Bu etkileri önlemek için FERRİSİTA sadece yemek arasında
veya yemekten hemen sonra içilmelidir.
Hamilelik
İlacınızı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik öncesi demir depoları yetersiz olan kadınlarda demir takviyesi gerekir. FERRİSİTA’mn gebelik üzerinde ya da yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde olumsuz etkisi yoktur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sütünüze geçecek demir miktarının bebeğinize zarar vermesi beklenmez. Ama yine de emzirmekte olduğunuz bebeğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Araç ve makina kullanımı
FERRİSİTA’mn araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
FERRISITA’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
FERRİSİTA her dozunda (5ml), 6.5 mg metil paraben (E218), 0.6 mg propil paraben (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
FERRİSİTA her dozunda (5ml), 3.97 g şeker içerir. Bu durum şeker hastalarında (diabetes mellitus) göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Magnezyum ve karbonat gibi asit gidericiler (antasitler), kolestiramin, demir tuzlarının emilimini azaltır.
• E vitamini de FERRİSİTA ile birlikte kullanılmamalıdır.
• C vitamini ve demirin birlikte kullanılması demirin emilimini arttırabilir.
• Tetrasiklin (bir antibiyotik) ve FERRİSİTA’mn bir arada kullanılması gerekiyorsa bu ilaçlar iki saat ara ile kullanılmalıdır.
• Demir, penisilamin, levodopa, metildopa, levotiroksin, kinolon grubu antibiyotiklerin ve bifosfonatların etkisini azaltır, FERRİSİTA’mn bu ilaçlardan herhangi biri ile bir arada kullanılması gerekiyorsa bunlar iki saat ara ile kullanılmalıdır.
• FERRİSİTA, kloramfenikol (bir antibiyotik) içeren ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.FERRISITA’in saklanması
FERRISlTA ‘yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRISITA’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERRISITA’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: RDC İlaç Araştırma ve Geliştirme San. A.Ş.
Batı Sitesi Mah.Coşkun Irmak İş Merkezi
274. Sk. No:120-121
Yenimahalle / ANKARA
Tel : (0312)257 42 86
Faks : (0312)257 42 87
Üretici: Toprak İlaç ve Kimyevi Mad.San. ve Tic. A.Ş.
Tem Otoyolu, Kandaklar Mevkii Adapazarı / SAKARYA Tel:(0264)2760240 Fax: (0264)2760215
2.FERRISITA nedir ve ne için kullanılır?
FERRİSİTA her bir ölçekte (5 mL) 16.4 mg demire eşdeğerde 107.7 mg demir (III) amonyum sitrat içeren şuruptur.
Demir eksikliği ve demir eksikliğine bağlı kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılır.
Ayrıca nekahat ve genel zafiyet hallerinde, gebelik ve emzirme döneminde demir eksikliğini
önlemek amacıyla da kullanılabilir.
3.FERRISITA nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Koruyucu amaçlı kullanımda genellikle günlük toplam 4 ölçek (günde 2 defa 2 ölçek) kullanılması yeterlidir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Çocuklarda kullanımı
2-12 yaş arasındaki çocuklar:
• Doktorun tavsiyesine göre doz, çocuğun ağırlığına göre her 5,5 kilo için günde 1 ölçek şeklinde hesaplanarak günde 3 defa bölünmüş dozlarla verilmelidir.
• Koruyucu amaçlı kullanımda, çocuğun ağırlığına göre her 16 kilo için günde 1 ölçek kullanılması yeterli olur.
Erişkinlerde kullanımı:
Koruyucu amaçlı kullanımda genellikle günlük toplam 4 ölçek (günde 2 defa 2 ölçek) kullanılması yeterlidir.
Yaşlılarda kullanımı
Erişkinlerde uygulanan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer FERRİSİTA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FERRISITA kullanırsanız
FERRİSİTA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız,, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FERRISITA'i kullanmayı unuttuysanız
FERRİSITA'yi almayı unutursanız veya az miktarda aldıysanız, unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha sonraki normal alım saatinizde önerilen dozda yeniden almaya devam ediniz.
FERRISITA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FERRISlTA ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FERRISITA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FERRİSİTA yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli ishal ve karın ağrısı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kusma
• İshal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Mide bulantısı
• Mide ağrısı
• Kabızlık
Bunlar FERRİSİTA'nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.