İlaç Ara

FOSATAB 70 mg 4 efervesan tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti
Satış Fiyatı
Ambalaj Miktarı
4
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

FOSATAB 70 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Alendronat sodyum trihidrat (70 mg Alendronik asit’e eşdeğer).

Yardımcı maddeler

Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), polietilen glikol, aspartam (E 951) ve limon aroması içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. FOSATAB nedir ve ne için kullanılır?

2. FOSATAB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FOSATAB nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FOSATAB’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.FOSATAB kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

FOSATAB’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Ağızdan bifosfonat (kemik yıkımını önleyici ilaç grubu) kullanımı ile özafagus (yemek borusu) kanseri riski artabilmektedir. Bu nedenle Barrett özofagusu veya gastroözofageal reflü gibi zemininde artmış özofagus kanser riski olan hastalarda bu ilaçlar kullanılmamalıdır.

Eğer:

– Özofagusun (yemek borusu) belli birtakım hastalıkları mevcut ise,

– En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyor veya dik oturamıyorsanız,

– Doktorunuz aspirasyon riskinizi arttığını söylediyse,

– Eğer ilacın içeriklerine alerjiniz varsa,

– Kanınızdaki kalsiyum miktarının düşük olduğunu biliyorsanız,

FOSATAB’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

– Böbreklerinizle ilgili herhangi bir problem yaşıyorsanız,

– Herhangi bir alerjiniz varsa,

– Herhangi bir yutma veya sindirim problemi yaşıyorsanız,

-Diş tedavisi görüyorsanız veya diş cerrahisi geçirecekseniz, diş doktorunuza FOSATAB ile tedavi olduğunuzu söyleyiniz.

FOSATAB’ın da dahil olduğu bifosfonat grubu ilaçlar alan bazı hastaların uyluk kemiği gibi atipik bölgelerinde kırıklar görülmüştür. Kalça, uyluk veya kasığınızda yeni ya da alışılmadık ağrılar gelişirse doktorunuza bildiriniz.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir donemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

FOSATAB’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

5.FOSATAB’in saklanması

FOSATAB’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FOSATAB’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FOSATAB’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Mentis İlaç San. Tic. Ltd. Şti.

Florya Asfaltı, Florya İş Merkezi

B Blok No:88/6

Bakırköy, İstanbul

Tel: 0 212 481 79 52

Fax: 0 212 482 24 78

e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

DEVAMINI OKU

2.FOSATAB nedir ve ne için kullanılır?

• FOSATAB, 70 mg alendronik asit içeren, beyaz renkte, iki tarafı düz yüzeyli, silindirik efervesan tabletler şeklindedir.

• 4 ve 12 efervesan tablet strip ambalajda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

• FOSATAB, bifosfonatlar denen hormonal olmayan bir ilaç grubuna aittir.

• Kırık riski yüksek postmenopozal kadınlarda ve erkeklerde kırıkların önlenmesi amacıyla osteoporoz tedavisinde endikedir.

• Doktorunuz FOSATAB'ı osteoporoz olarak adlandırılan bir hastalığınız olduğu için yazmıştır. Osteoporoz, kemiklerin daha gözenekli ve giderek daha güçsüz ve kırılgan olmasına yol açan bir hastalıktır. Ayrıca osteoporoz oluşumunda kemik kaybına katkıda bulunan en önemli etkenlerden biri menopozdur.

DEVAMINI OKU

3.FOSATAB nasıl kullanılır ?

Haftada bir FOSATAB efervesan tablet alınır.

Uygulama yolu ve metodu

FOSATAB'ı bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz. Talimatlar:

FOSATAB'ın midenize hızlı şekilde ulaşması ve yemek borunuzu tahriş etmemesi için aşağıdaki basamakları izlemeniz çok önemlidir.

Haftanın sizin için en uygun olan gününü seçin ve her hafta seçtiğiniz bu günde bir FOSATAB alın.

Sabah uyandığınızda aç karnına veya bir başka ilacı almadan önce FOSATAB'ı tam dolu bir bardak suda ( 200 ml' den az olmamak üzere) eriterek alınız. İlacınızı suyun yerine;

- Maden suyu

- Kahve veya çay

- Meyve suyu vb. ile birlikte almayınız

FOSATAB'ı çiğnemeyiniz, ağzınızda eritmeyiniz ve yutmayınız.

FOSATAB'ı dik pozisyonda alınız ve sonra en az 30 dakika boyunca tamamen dik şekilde (oturma, ayakta durma veya yürüme) pozisyonunuzu koruyunuz. Günün ilk besinini alana kadar yatmayınız.

FOSATAB'ı hiçbir zaman yatar pozisyonda almayınız.

Eğer yutmada güçlük veya ağrı, göğüs ağrısı, midede yanma hissi (yeni başlayan veya tekrarlayan) gibi sorunlarınız olursa, FOSATAB almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. FOSATAB'ı aldıktan sonra günün ilk besinini, içeceğini veya herhangi bir ilacınızı (antasitler, kalsiyum

katkıları ve vitaminler dahil olmak üzere) almadan önce, en az 30 dakika bekleyiniz. Unutmayınız

FOSATAB sadece mideniz boşken alındığında etkilidir.

Eğer bir dozu kaçırırsanız, hatırladıktan sonraki sabah FOSATAB'ı alınız.

Haftanın seçtiğiniz gününde ilacınızı haftada bir almaya devam ediniz.

Aynı günde iki efervesan tablet almayınız.

FOSATAB'ı doktorunuz size verdiği sürece almaya devam etmeniz önemlidir.

FOSATAB, ancak efervesan tabletleri almaya devam ettiğiniz sürece osteoporozunuzu tedavi

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer FOSATAB'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FOSATAB kullanırsanız

FOSATAB'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer yanlışlıkla birden fazla efervesan tablet alırsanız, tam dolu bir bardak süt içiniz ve doktorunuzla hemen temasa geçiniz. Kendinizi kusturmayınız ve yatmayınız.

FOSATAB'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozu atlarsanız, hatırladıktan sonraki sabah bir FOSATAB alınız. Haftanın seçmiş olduğunuz gününde haftada bir kez bir efervesan tablet almaya devam ediniz. Aynı günde iki efervesan tablet almayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz FOSATAB efervesan tablet ile ilgili tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken ve doktorunuzun bilgisi dışında kesmeyiniz. İlacınızı almayı unutmayınız.

FOSATAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

FOSATAB'ın tedavisi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etkiyle ilgili veri bulunmamaktadır.

DEVAMINI OKU

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi FOSATAB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FOSATAB'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Yutma güçlüğüne yol açan yemek borusunun daralmasına neden olabilen tahrişler,

• Koyu siyah renkli ve kanlı dışkı görülmesi,

• Azalan veya puslu görüş ve/veya uçuşan siyah benekler görme,

• Ağır cilt reaksiyonları, ürtiker, nefes alma veya yutma güçlüğüne neden olan yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar,

• Mide veya diğer peptik ülserler (şiddetli ve bazıları kanamalı)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Sindirim sistemi rahatsızlıkları,

• Yemek borusunda ve göğüste ağrı,

• Ülser (yara) ve nadiren oluşan ağız ülserleri,

• Yutma güçlüğü,

• Kusma,

• Bulantı,

• Deride döküntüler (zaman zaman güneş ışığıyla kötüleşen),

• Göz ağrısı

• Uyluk ya da kasık ağrısı,

• Kanser tedavisi alan hastalarda çene osteonekrozu*.

( *osteonekroz: Kemik dokusunun canlılığını yitirmesi.)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Midede yanma hissi,

• Karın ağrısı,

• Midede yanma,

• Kabızlık,

• İshal,

• Şişkinlik,

• Midede doluluk hissi,

• Kemik, kas ve eklem ağrısı (nadiren grip benzeri arazlar veya ateşle birlikte seyreden), baş ağrısı,

• Kaşıntı.

Bunlar FOSATAB'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEVAMINI OKU